临海高质高效推进家用医疗器械产品监管

互推小编 2023-09-17

近日，临海在全市范围内开展家用医疗器械专项整治行动，排查市场经营主体，检查家用医疗器械包装及台账，营造市场经营氛围，有效规范家用血糖仪、温度计、退烧贴、电子血压计、助听器等常见家用医疗器械经营行为，确保市民用上安全、有效的医疗器械产品。

线上线下齐发力，突出经营主体责任

全面排查线下家用医疗器械经营单位主体资格，落实监管人员职责，同时充分发挥基层站所及网格员作用，利用网格化监管优势推进监管覆盖。线上借助既有网销主体数据库，实施动态增量和清淤，实时掌握网络经营主体情况，及时锁定未依法取得医疗器械经营许可或未办理备案的医疗器械经营单位，分别采取采取警告、罚款等行政处罚措施。今年共排查医疗器械经营主体398家。

包装台账同步查，保障产品合法有效

开展家用医疗器械产品整治行动，查看经营单位进销台账、相关许可文件以及产品包装标识，主要检查医疗器械购进渠道是否合法规范、是否夸大宣传、是否经营无注册证、过期、假冒伪劣医疗器械等行为。同时，特别关注退热贴、麝香壮骨膏等易与药品混淆的产品，以及温度计、血压仪等家庭常用医疗器械，严查包装标识不符、进销台账不明等违法行为。截至目前，共出动执法人员476人次，检查经营单位398家。

企业社区共宣传，净化市场经营环境

组织全市医疗器械经营单位培训会，要求经营单位落实主体责任，按照规范做好台账，做到不夸大宣传、不虚假宣传，共同维护好行业秩序。此外，积极组织开展医疗械器“五进”宣传活动，通过宣讲、视频、发放宣传手册等多种途径向市民宣贯医疗器械知识，提醒市民理性购买医疗器械，并鼓励广大市民积极举报违法行为，共创良好的医疗器械经营环境。今年以来共计参与培训689家次，全市医疗器械经营单位及主要社区宣传覆盖频次超100%。