武汉传真丨严格把关湖北省药监局对不合格医用防护用品说“不”

互推小编 2023-10-05

　　（本报记者张皓亮落楠）1月29日，记者从湖北省药品监督管理局获悉，由于技术审查出不具备无菌、微生物限度和阳性对照检测能力，该局对两家一次性使用医用口罩、手术衣生产企业，作出不予核发医疗器械生产许可证的决定。

　　据悉，为全力服务疫情防控需要，湖北省药监局对申报医用防护用品的生产企业开展应急审批工作，一方面高效快捷，特事特办；另一方面从严审查，确保产品质量，对不符合标准要求，不能保障医护人员和公众身体健康的企业产品坚决不予批准。现已有3家符合标准条件企业产品上市投入疫情防控。

　　记者了解到，在这次抗击疫情的战役中，湖北省医疗器械质量监督检验研究院承担湖北省新型冠状病毒感染肺炎疫情防控指挥部以及湖北省药监局新型冠状病毒感染肺炎疫情防控领导小组应急调用的防控产品（医用口罩、防护服等未经国内注册的医用应急产品）的对标评价和检验检测。1月27日晚22时，该院接到6批次医用防护服检验任务后，工作人员争分夺秒、严格把关，在1月28日22时完成全部检验任务，比预计时间提早了半个工作日，为保障疫情防控中的用械安全提供了有力的技术支持。