陕西省药监局研究部署近期医用防护用品监管工作

互推小编 2023-10-06

在对西安市部分零售药店和医疗器械企业进行暗访检查后，11月24日，陕西省药监局党组书记、局长应宏锋主持召开专题会议，研究部署近期医用防护用品监管工作，局党组成员副局长张平、齐惠丽，一级巡视员曾锦川，二级巡视员王志宏，药品安全总监以及相关业务处室、单位负责人等参会。

会议听取了“五类药品”管控、疫情防控药械质量监管、监督抽检和案件查办等工作汇报，分析研判当前面临的形势和任务，重点围绕强化医用防护用品监管省市县协同和各省沟通配合、做好不合格产品闭环核查处置以及堵塞监管漏洞等进行研究讨论，安排部署下一阶段任务措施。

应宏锋强调

当前全省疫情防控形势十分严峻，医用防护用品需求不断增加，全省各级药监部门要时刻拧紧安全“螺丝”，严格落实第九版防控方案和二十条措施，按照省委省政府部署安排和省局《关于严格落实“二十条措施”加强疫情防控药械监管工作的通知》工作要求，结合辖区工作实际，从严从实从细抓好疫情防控药械监管工作。他要求，

一是要督促企业严格落实主体责任，持续加大对医用防护用品生产经营企业监督检查频次，严防严控各类风险隐患，全面掌握我省生产企业在产情况、日生产量、库存及原材料储备等情况，以及批发连锁经营企业入库、销售、库存等生产经营动态，切实抓好产品质量安全和市场供应保障。

二是要坚持以问题为导向，做到对医用防护用品全覆盖抽检，对抽检不合格产品及时发布质量公告，第一时间通报各市县局和相关省份，并及时调查处置，监督不合格产品生产、批发、经营、使用等单位立即停止生产、销售或者使用相关产品，查清问题产品和流向，采取措施控制产品风险，情节严重的责令其停产停业，坚决做到不合格产品闭环核查处置。涉嫌违法犯罪的，及时移交公安部门依法查处。

三是要强化协作配合，各市县局、省检查中心和各分中心要有针对性地制定检查计划方案，将监督抽检不合格的生产经营单位作为重点监管对象，不定期开展飞行检查、督导和暗访工作，主动发现问题隐患，查找质量管理体系漏洞，采取整改措施，规范企业生产经营行为。坚持查稽结合，及时移交问题线索，对不合格产品的核查处置要做到产品控制到位、源头追溯到位、原因排查到位、行政处罚到位，严防不合格产品流入市场。

四是要进一步加大信息公开力度，健全完善省市县信息互通共享机制，通过风险提示函、省局门户网站、新闻媒体和企业工作群等方式，主动通报不合格产品信息，推动各项工作高质效开展，助力打赢疫情防控歼灭战。

来源：陕西省药品监督管理局

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