畜牧兽医：家畜养殖常用中兽药——鱼腥草注射液

互推小编 2023-11-08

本品为鲜鱼腥草经加工制成的灭菌水溶液。

【制法】取鲜鱼腥草2000g，水蒸气蒸馏，收集初馏液2000ml，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液约1000ml，加入7g氯化钠及2.5g聚山梨酯-80，混匀，加注射用水使成1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】取本品60ml，置圆底烧瓶中，连接挥发油测定器，自测定器上端加水充满刻度部分，加入正己烷1ml，连接回流冷凝管，加热至沸，保持微沸40分钟，冷却至室温，分取正己烷层作为供试品溶液。另取甲基正壬酮对照品、α-松油醇对照品、4-萜品醇对照品，分别加正己烷制成每1ml含1.0mg、0.5mg、2.0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述对照品溶液各2μl及供试品溶液2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛的硫酸乙醇（1→10）溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

聚山梨酯-80 精密量取本品1ml，置锥形瓶中，加铵钴硫氰酸盐溶液15ml（取硝酸钴6g，硫氰酸铵40g，加水使溶解并稀释至200ml，摇匀，即得），精密加入二氯甲烷10ml，称定重量，用振荡器振荡15分钟，取出再称定重量，用二氯甲烷补足减失的重量，移至分液漏斗中，静置15分钟，分取二氯甲烷液，作为供试品溶液。另取聚山梨酯-80对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含2.5mg的溶液，与供试品液同法制成对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（附录0401），在623nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。

本品含聚山梨酯-80不得过0.27%。

蛋白质、树脂照注射剂有关物质检查法（附录0113）检查，应符合规定。

炽灼残渣取本品25ml，依法检查（附录0841），不得过1.2%（g/ml）。

【特征图谱】

照气相色谱法（附录0521）测定。
色谱条件和系统适用性试验色谱柱：DB-17MS毛细管气相色谱柱（30m×0.25mm，
0.25μm）；程序升温：初始75℃，保持5分钟，以5℃/分钟的速率升至150℃，保持5分钟，再以10℃/分钟升至250℃；进样口温度为250℃；检测器（FID）温度为280℃；流速为每分钟1ml，分流进样，分流比：10∶1。理论板数按甲基正壬酮峰计算应大于10 000。
参照物溶液的制备取甲基正壬酮对照品适量，精密称定，加正己烷制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备精密量取本品60ml，置圆底烧瓶中，连接挥发油测定器，自测定器上端加水充满刻度部分，加入正己烷1ml，连接回流冷凝管，加热至沸，保持微沸40分钟，冷却至室温，分取正己烷层，加无水硫酸钠约0.4g，振摇，正己烷液移至2ml量瓶中，并用正己烷适量洗涤无水硫酸钠，洗液并入同一量瓶中，加正己烷稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法分别量取参照物溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

供试品特征图谱中应有4个特征峰，并出现与甲基正壬酮参照物峰保留时间相同的色谱峰，与参照物峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±8%之内。规定值为0.890（峰1）、0.927（峰2）、1.000（峰S）、1.029（峰3）。其中峰1与参照物（0.25μg/μl）峰峰面积比值应不得低于0.15。

【功能】清热解毒，消肿排脓，利尿通淋。

【主治】肺痈，痢疾，乳痈，淋浊。

【用法与用量】肌内注射：马、牛20～40ml；羊、猪5～10ml；犬2～5ml；猫0.5～2ml。

【规格】（1）2ml（相当于原生药4g）；（2）5ml（相当于原生药10g）；（3）10ml（相当于原生药20g）；（4）20ml（相当于原生药40g）；（5）50ml（相当于原生药100g）。

【贮藏】密封，避光，置阴凉处。

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