质检总局抽查：2批次单臂操作助行器产品不符合标准规定

互推小编 2024-02-21

中国质量新闻网讯国家质检总局15日通报2016年第1批25种产品质量国家监督抽查情况。其中，单臂操作助行器不合格产品检出率为6.7%。

据通报，2016年第1批，共抽查了天津、河北、上海、江苏、广东等5个省、直辖市15家企业生产的30批次单臂操作助行器产品。依据GB/T 19545.1-2012《单臂操作助行器具要求和试验方法第1部分：肘拐杖》、GB/T 19545.2-2009《单臂操作助行器要求和试验方法第2部分：腋拐》、GB/T 19545.4-2008《单臂操作助行器具要求和试验方法第4部分：三脚或多脚手杖》等标准的要求，对单臂操作助行器产品的肘拐杖肘托、肘拐杖分离试验、肘拐杖静载试验、肘拐杖疲劳试验、肘拐杖低温试验、腋拐静载强度、腋拐弯曲强度、腋拐冲击强度、腋拐重物摆动试验、腋托牢固试验、腋拐疲劳强度、三脚或多脚手杖分离试验、三脚或多脚手杖静载试验、三脚或多脚手杖疲劳试验等14个项目进行了检验。

抽查发现，常州璟业康复器材有限公司有2批次产品不符合标准的规定，涉及到三脚或多脚手杖分离试验、肘拐杖分离试验项目。

	单臂操作助行器产品质量国家监督抽查产品及其企业名单
序号	企业名称	所在省	产品名称	商标	规格型号	生产日期/批号	抽查结果	主要不合格项目	承检机构
1	天津健宁康复辅助器具有限公司	天津市	伸缩式肘杖	金健宁	JN641	2015-12-03	合格		国家康复器械质量监督检验中心
2	天津健宁康复辅助器具有限公司	天津市	铝合金腋杖	金健宁	JN610L	2015-11-18	合格		国家康复器械质量监督检验中心
3	天津健宝轮椅车有限公司	天津市	腋拐	佳邦	/	/	合格		国家康复器械质量监督检验中心
4	天津健宝轮椅车有限公司	天津市	四角拐	佳邦	/	/	合格		国家康复器械质量监督检验中心
5	衡水搏飞康医疗器械有限公司	河北省	医用拐杖	搏飞康	/	2015-11-16	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
6	衡水征里助残用品有限公司	河北省	肘拐	征里	/	2015-12-18	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
7	衡水征里助残用品有限公司	河北省	腋拐	征里	/	2015-12-18	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
8	衡水征里助残用品有限公司	河北省	四脚拐	征里	/	2015-12-18	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
9	衡水福康达康复器材制造有限公司	河北省	四脚手杖	誉达牌	/	2014-10-20	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
10	上海方太医疗器械有限公司	上海市	大四脚拐	上海方太	GZLS-402	2015-10	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
11	上海方太医疗器械有限公司	上海市	肘拐	上海方太	GZLB-601	2015-11-25	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
12	三贵康复器材（上海）有限公司	上海市	拐杖	MiKi	MRS-010310	2014-07-11	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
13	松永福利器具制造（上海）有限公司	上海市	松叶杖	MATSUNAGA	cms-80L(荣)	2015-03-30	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
14	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	江苏省	拐杖	鱼跃	YU860	2015-06	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
15	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	江苏省	手杖	鱼跃	YU851	2015-06	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
16	江阴市新盛医疗器材设备有限公司	江苏省	铝合金肘拐	新盛	XS 937	2015-11	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
17	江阴市新盛医疗器材设备有限公司	江苏省	铝合金腋下拐杖	新盛	XS 925M	2015-09	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
18	江阴市新盛医疗器材设备有限公司	江苏省	铝合金手拐杖	新盛	XS 924	2015-11	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
19	佛山市友伴轮椅有限公司	广东省	手拐杖（四脚手杖）	Partner	Pa932L	2015-12-16	合格		国家康复器械质量监督检验中心
20	佛山市友伴轮椅有限公司	广东省	腋拐（中号腋下拐杖）	Partner	Pa925L-M	2015-12-20	合格		国家康复器械质量监督检验中心
21	佛山市东方医疗设备厂有限公司	广东省	拐杖助行器（腋拐）	FS	FS925L(M)	2015-12-15	合格		国家康复器械质量监督检验中心
22	佛山市东方医疗设备厂有限公司	广东省	拐杖助行器（四脚手杖）	FS	FS932	2015-11-25	合格		国家康复器械质量监督检验中心
23	佛山市东方医疗设备厂有限公司	广东省	拐杖助行器（肘拐）	FS	FS933L	2015-12-18	合格		国家康复器械质量监督检验中心
24	广东大洋医疗科技有限公司	广东省	腋拐	达洋	DY5925L(M)	2015-11-28	合格		国家康复器械质量监督检验中心
25	广东大洋医疗科技有限公司	广东省	拐杖（四脚拐）	达洋	DY5924	2015-11-26	合格		国家康复器械质量监督检验中心
26	广东大洋医疗科技有限公司	广东省	拐杖（肘拐）	达洋	DY937L	2015-11-18	合格		国家康复器械质量监督检验中心
27	广东凯洋医疗科技集团有限公司	广东省	腋拐	凯洋	KY935(M)	2014-11-27	合格		国家康复器械质量监督检验中心
28	广东凯洋医疗科技集团有限公司	广东省	多脚拐	凯洋	KY934	2015-12-23	合格		国家康复器械质量监督检验中心
29	常州璟业康复器材有限公司	江苏省	肘杖	/	CZJY-ZZ-01	2015-10	不合格	三脚或多脚手杖分离试验	国家康复辅具质量监督检验中心
30	常州璟业康复器材有限公司	江苏省	四角拐	/	CZJY-SJSZ-01	2015-10	不合格	肘拐杖分离试验	国家康复辅具质量监督检验中心
	注：按行政区域排序。