盘点 | 全球18项最具创新性医疗器械
2022年国际盖伦奖(The Prix Galien International Awards)奖项提名的18个医疗设备。
美敦力——Solitaire Platinum revascularization device
图片来源:美敦力美敦力的Solitaire X血管再通设备旨在恢复血流,并从闭塞的脑部血管中取出血块,用于因大血管闭塞(LVO)而出现急性缺血性中风(AIS)的患者。该公司设计的血管重建支架装置具有独特的参数化设计,可实现动态血块整合和有区别的径向外力。美敦力称其具有完全的可视性,其优化的输送系统产生了较低的输送力,从而提高了手术效率和顺利导航。Solitaire X适用于通过清除血栓来恢复神经血管的血流,以治疗急性缺血性中风,减少残疾。它适用于持续的近端前循环、大血管闭塞和较小的核心梗塞的患者,这些患者首先接受了静脉注射组织纤溶酶原激活剂。
波士顿科学——Watchman
Watchman FLX2 图片来源:波士顿科学波士顿科学公司的Watchman FLX是一种左心房附加物封闭装置,可降低非瓣膜性心房颤动患者的中风风险。该设备被植入左心房阑尾开口处或稍远处,而左心房阑尾是非瓣膜性房颤患者中90%以上的致死血凝块的来源。Watchman FLX有五种不同的尺寸,从21毫米到33毫米不等,可重新定位和重新捕获。
雅培——FreeStyle Libre Flash血糖监测系统
雅培的FreeStyle Libre系统是一种葡萄糖测量系统,它不需要扎手指或用指套校准。它通过一个贴在用户上臂背面的小传感器测量葡萄糖水平。据该公司称,该传感器只有两个叠在一起的25分硬币那么大,可以提供长达10天的实时读数。该传感器还能透过衣服读取葡萄糖水平。每次扫描都提供三份数据,包括实时葡萄糖结果、八小时历史趋势和显示其葡萄糖走向的趋势箭头。随之而来的触摸屏阅读器可以保存多达90天的数据,使人们可以长期跟踪葡萄糖水平。雅培——MitraClip经导管二尖瓣修复系统
MitraClip TMVR雅培的MitraClip是第一个经导管二尖瓣修复疗法,旨在为原发性或继发性二尖瓣反流患者提供治疗选择。该设备是一种微创的、基于导管的疗法,不需要进行开胸手术。
爱尔康Alcon——AcrySof IQ PanOptix三焦点眼球内窥镜
AcrySof IQ PanOptix三焦点人工晶体 图片来自AlconAlcon的AcrySof IQ PanOptix三焦点眼内镜被誉为美国接受白内障手术的患者唯一的三焦点设备之一。这一设备可提供更好的近距离、即时和远距离视力组合,大大减少佩戴者在手术后对眼镜的需求。AcrySofIQ PanOptix三焦点人工晶体于2019年8月获得美国食品和药物管理局的批准。
西门子——Acuson Sequoia超声系统
Acuson Sequoia是西门子公司制造的超声系统,它减少了病人、操作员和所使用的技术之间的超声变异的影响。该超声系统的特点是InFocus成像,不需要传统的焦距区就能产生完全聚焦的图像。它在整个视野中使用合成的、追溯性聚焦的发射光束,在所有视野深度都能聚焦。自定义组织成像按身体类型或病理改变声速,以提高聚焦、空间分辨率和对比度分辨率。Acuson Sequoia还具有UltraArt通用图像处理功能,允许临床医生从四个成像选项中选择自己喜欢的图像参数。该公司的Modality允许临床医生轻松比较其他成像模式的图像,以便同时查看实时超声图像。该设备可用于腹部和乳房的临床成像,也可用于心脏病、儿科、妇产科等。
西门子——Nexaris Angio-MR-CT
Nexaris Angio-MR-CT可以提供对多种成像模式的直接访问,而不必重新安置病人。该成像系统在一次手术中结合了不同类型的术中成像,包括血管成像、MRI和CT成像。Nexaris是无障碍的,它有一个转移板,可以从手术台滑到可锁定的MR台--而且台面和转移板是不透光的。Biosense Webster——Carto Prime
Carto Prime是强生公司的子公司Biosense Webster开发的用于心脏成像的三维绘图技术。复杂分型心房电图(CFAE)模块具有连贯映射,通过使用LAT信息的生理约束,简化了与疤痕有关的复杂心房心律失常的诊断。Biosense Webster指出,与标准的PVC映射相比,该设备通过将PVC位置信息与相应的正常窦性心律位置联系起来,提高了定位的准确性。该系统的平行测绘和地图回放可以对多种心律失常进行前瞻性或回顾性测绘。
Devices4Care——EarlySense
图片来源:Devices4CareEarlySense是Devices4Care公司的一个连续监测系统,它使用床褥下的传感器,对潜在的不良事件进行早期检测和预防。该系统通过提供心脏和呼吸频率监测、运动率和下床警报,帮助医疗服务提供者在不良事件发生前识别病人的恶化。
DiaTropix——SAYTU COVID-19 Ag Test
Diatropix的SAYTU COVID-19 Ag检测试剂盒是一种快速的色谱免疫分析方法,可以检测人体鼻腔内的特定SARS-CoV-2抗原。该测试由医疗机构和实验室实施,用于检测疑似感染该病毒的病人的COVID-19。Genmab and The Hubrecht Institute—Strip-1
Strip-1测试机器人,用于在24小时内处理多达20,000个SARS-CoV-2测试样品。研究人员进一步设计了该机器人的诊断用途。它可以利用在整个过程中多次扫描的条形码精确地跟踪所有样本,以实现自动在线返回测试结果给被测试者。Germitec——Hypernova Chronos
图片来源:GermitecHypernova Chronos是Germitec公司的一个高级消毒系统。该系统是全自动的,具有一键式流程,通过简单的即插即用设计最大限度减少工作人员的互动和培训要求。Chronos有一个简单的探头装卸机制,可在热疗设置的部门内提供移动设备。它提供UV-C高水平消毒,粒子和波从室壁上反射过来,确保探针表面没有阴影。据该公司称,该消毒过程"穿透微生物的细胞壁",如细菌、真菌、病毒、分枝杆菌和孢子。Chronos可追溯系统在消毒周期中以电子方式捕捉和存储设备上的数据,以减少人为错误,节省时间,提高合规性和审计准备。
Hexacath——Titan Optimax
图片来源:HexacathTitan Optimax是Hexacath的冠状动脉重新安装的生物活性支架系统,可减少炎症和血小板聚集,促进愈合。Titan Optimax在冠状动脉手术中具有"类似气球"的导航性和额外的可推动性。载体导管将支架引入并部署到目标患者的原生冠状动脉或血管移植物中。然后将TitanOptimax植入原生冠状动脉,改善冠状动脉管腔直径。预先安装了支架的输送导管有一个灵活的远端顶端、球囊和聚合物制成的管子以及一个不锈钢下管。外表面涂有非活性的亲水涂层。
Moveo——ExoBand
Moveo的ExoBand外部行走支架旨在帮助运动技能受损的人更有效地进行长距离行走。
该支架有一条腰带和两个腿环,它们通过一个机制相互连接,储存一个人步态周期第一阶段使用的能量,并在第二阶段将其返回。据该公司称,ExoBand增强了臀部屈肌的推力,从而改善了行走的功能。
Nanobiotix——Hensify
Nanobiotix公司的Hensify NBTXR3是一种治疗软组织肉瘤的设备,旨在通过放疗激活的物理细胞死亡来摧毁肿瘤。它可以单独使用或与抗PD-1免疫疗法联合使用,跨越不同的护理标准。Sysmex——Magseed/Magtrace
Magseed是一种微创乳腺标记物,Sysmex公司将其称为"种子",设计用于定位肿瘤部位。该植入物比一粒米还小,在手术前30天内放置,手术过程只需几分钟时间。Urgo Medical——UrgoStart
Urgo Medical的UrgoStart是一种伤口敷料,它结合了技术脂质胶体(TLC)和纳米寡糖因子(NOSF)来促进伤口愈合。TLC-NOSF技术有助于促进慢性伤口的肉芽形成。TLC形成一个潮湿的环境,促进愈合过程,使修复过程中的关键细胞能够开始愈合。据该公司称,NOSF形成一种凝胶,优先与受损区域结合,限制基质金属蛋白酶的有害作用。UrgoStart是治疗腿部溃疡、糖尿病足溃疡和压力性溃疡的理想选择。VRelax——VRelax virtual reality glasses, software
图片来源:VRelaxVRelax的虚拟现实眼镜软件是一种治疗性的心理健康治疗方案。该软件有放松练习,帮助人们减轻压力和焦虑。在一项随机对照试验中,VRelax的软件显示所有消极和积极的情绪状态都有统计学意义上的即时改善。该公司说,VR放松还导致了对瞬间焦虑和开朗的总负面有益影响的明显减少,对感知压力和症状的短期影响没有明显差异。
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