2022实验医学和体外诊断领域发生了啥

互推小编 2024-03-12

人民日报健康客户端和全国卫生产业医学检验产业分会共同梳理出了2022年对行业影响力较大的“重大政策”“体外诊断重大产业动态”“体外诊断产业重大投融资事件”以及“实验医学重大学术动态”。

2022年医学检验的重大政策

1、 2022年1月11日，国家卫健委发布《抗菌药物临床应用管理办法》。

2、2022年1月18日，国家卫健委研究制定了《宫颈癌筛查工作方案》和《乳腺癌筛查工作方案》。

3、2022年2月18日，国家卫健委发布《医疗机构检查检验结果互认管理办法》。

4、2022年2月23日，国家卫健委发布《输血相容性检测标准》《儿科输血指南》《围手术期患者血液管理指南》3项推荐性卫生行业标准。

5、2022年4月11日，国家卫健委发布21种肿瘤和血液病相关病种诊疗指南（2022年版）。

6、2022年6月15日，国家卫健委、国家中医药管理局发布《猴痘诊疗指南（2022年版）》。

7、2022年9月2日，国家药监局正式启用医疗器械（IVD）产品注册费电子缴款书。

8、 2022年9月8日，国家卫健委公布更新了经批准开展产前诊断技术的医疗机构名单。

9、2022年10月28日，国家卫健委发布《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》。

10、2022年11月8日，国家卫健委发布《临床化学检验基本技术标准》《临床微生物检验基本技术标准》《临床血液与体液检验基本技术标准》《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》四项推荐性卫生行业标准。

2022年大体外诊断产业重大动态

1、2022年1月25日，“英雄杯”中国实验医学奖、杰出青年奖获奖者公布！黄荷凤院士、强伯勤院士荣获“英雄杯”中国实验医学奖，李敏博士、罗阳教授、周宏伟教授、陈鸣博士荣获“英雄杯”中国实验医学杰出青年奖！2021年“中国体外诊断产业领军人物”、“创之星”杯中国实验医学年度优秀论文、“创之星”杯中国体外诊断年度优秀创新产品（仪器/试剂）获奖者公布。

2、2022年1月28日，国家传染病医学中心与之江生物达成战略合作，共建微生物与感染网络实验室。该项目利用已有临床哨点大样本病例样本通过登记、存储，建立样本库，将有助于临床疑似病例的早发现和病原体溯源定位，并协同疾控哨点监测，强化上海新发传染病的生物安全屏障，建设新发传染病的全城多点触发体系。

3、2022年8月9日，热景生物子公司尧景基因与北京友谊医院就《糖链外泌体消化道肿瘤早期诊断模型的临床研究》项目达成合作。

4、2022年9月20日，全国卫生产业企业管理协会第五届常务理事会四次会议暨协会成立30周年座谈会在京召开。全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会获“优秀贡献分支机构”奖，宋海波会长获“特别贡献人物”奖。

5、2022年9月23日，48家IVD及相关企业荣获“2022年度国家知识产权优势企业和示范企业”称号。

6、2022年9月28日，圣湘生物与北京大学签订合作协议，成立“北大-圣湘生物分子医学联合实验” ，针对国家重大需求重点在传染性疾病、肿瘤、代谢性疾病、神经系统疾病及老年性疾病等体外分子诊断领域开展相关试剂及仪器的研发，以及相关疾病基础与临床研究。。

7、2022年10月25日—27日，“创之声”第七届中国实验医学大会暨相关论坛、第九届中国体外诊断产业发展大会、第四届中国IVD流通企业论坛、第二届中国体外诊断关键原材料及零部件论坛在南昌隆重举行。10月26日第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP），第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE）在南昌绿地国际博览中心盛大开幕，展出了我国体外诊断最新技术、最新科研成果和新产品。

8、2022年10月27日，在第九届中国体外诊断产业发展大会上，CAIVD与人民日报健康客户端共建实验医学频道。

9、2022年10月31 日，深圳市妇幼保健院与亚辉龙以打造“无人值守智慧实验室”为建设目标，共同建立的“亚辉龙智慧化示范实验室”。

10、2022年11月10日，安图生物、优利特、致善生物荣获2022年国家技术创新示范企业称号。

2022年体外诊断产业重大投融资信息

1、2022年3月30日，仁度生物在上交所科创板上市，公司简称：仁度生物，股票代码：688193。

2、2022年5月31日，快臻宣布以60亿美元完成了对奥森多的收购。

3、2022年7月14日，英科新创创业板IPO过会。7月25日，达科为生物、微策生物科创板IPO成功过会。28日，英诺特生物科创板敲钟上市。

4、2022年8月8日，海尔施基因完成了数亿元C轮融资。

5、2022年8月31日，百英生物完成近5亿元B轮融资

6、2022年9月2日，奥浦迈生物成功登陆科创板。9月6日，致善生物创业板IPO过会。

7、2022年9月9日，华大智造在上海证券交易所科创板上市。9月27日，瑞博奥（广州）生物创业板IPO首发过会。9月29日，近岸蛋白科创板上市。

8、2022年10月13日，凯实生物创业板首发过会。

9、2022年10月25日，康为世纪生物科创板上市。

10、2022年12月26日，荣盛生物科创板IPO成功过会。

2022年实验医学重要学术动态

1、2022年1月25日，VIEW期刊被 CAS (Chemical Abstracts Service) 和 INSPEC 数据库收录。

2、2022年4月19日，中国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布。

3、2022年7月29 日，VIEW期刊被美国工程索引Ei数据库收录。

4、2022年9月2日，上海市实验医学研究院智慧医学研究所成立会暨首届人工智能与医学高峰论坛圆满落幕。论坛上宣告成立了“上海市实验医学研究院智慧医学研究所”。同一日，首届VIEW期刊青年科学家前沿论坛成功举办。

5、2022年10月22日Interdisciplinary MEDICINE（IMed）由南方医科大学南方医院与Wiley出版集团联合创办的开放获取学术期刊创刋，期刊致力于报道以多学科交叉为研究手段的医学创新科技成果，旨在为医学与生命科学、化学、物理学、信息科学、工程与材料科学等不同学科的交叉融合研究搭建高水平的学术交流平台。

6、2022年10月25日，《中国体外诊断行业年度报告 2022年》发布

7、2022年11月3日，2022中国生物技术创新大会开幕式上，由中国生物技术发展中心（以下简称“生物中心”）组织编著的《2022体外诊断科技创新发展报告》正式发布。报告总结了体外诊断科学研究、产品研发和产业发展的基本情况，重点介绍了体外诊断发展历程、战略规划和产业政策、产业链、市场发展现状和趋势、论文和专利、代表性机构/企业/产业园区，以及循环肿瘤细胞与外泌体技术、多组学技术、人工智能与智慧大数据等体外诊断前沿技术。

8、2022年11月8日，第五届进博会配套活动——国际实验医学高峰论坛成功举办。来自中国科学院、中国工程院、美国微生物科学院、英国皇家工程院的十多名医疗领域院士、学术专家，以及三甲医院院长、检验科主任和行业龙头企业高管济济一堂，围绕实验医学的前沿研究成果和体外诊断产业未来发展趋势进行深入研讨和交流。

9、2022年12月4日，VIEW正式被Scopus数据库收录。2022年11月28日由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、实验医学分会组织编写的，由斯普林格出版社出版发行的英文版《中国体外诊断》第二卷编写完成。

10、2022年12月17-19日，2022年中美临床微生物学与感染病学高端论坛在深圳举行。会上成立LABMED《智能检验医学(英文)》第一届编委会。该国际期刊得创办旨在为研究人员、学者、管理人员和创新者提供一个分享基础与应用科学研究、临床检验医学前沿研究成果的平台，服务检验医学研究和临床诊疗发展，推动健康预防和诊断治疗研究的发展。

[注：本文部分图片来自互联网！未经授权，不得转载！每天跟着我们读更多的书]