原料药、辅料粉状物料检验筛设计改进

互推小编 2024-03-31

原料药、辅料是药品制备过程中必须使用到的物料。在一定制备工艺要求下，需要对粉状的原料药、辅料进行过筛、混合等处理。不同的原料药、辅料性质差异很大，有些粉状的原料药、辅料由于静电力、湿度等原因易凝聚、结团，导致使用常规过筛方法时难以全部通过筛网。

目前常规过筛方法一般分为上下拍击振荡过筛和水平振荡过筛。上下拍击振荡过筛噪声大，效率低，物料损失率较高，往往对很多静电力很大的物料过筛效果并不好，所以并不作为首选的过筛方法；水平振荡过筛，噪声小，物料损失率低，但是过筛效果较差，一般在过筛过程中增加超声波，提高其过筛效果，称为超声水平振荡过筛，是常用的过筛方法，但是对于有些物料，在增加超声波的情况下，过筛时仍出现结团,难以全部通过筛网的情况。这少量的筛余量必将影响制剂中药物含量的准确性。

原料药、辅料粉状物料过粉筛时存在筛余量的缺陷，旨在提供一种改进的过筛方法，所要解决的技术问题是过筛后筛余量为零。

本技术方案包括上下拍击振荡过筛或水平振荡过筛或超声水平振荡过筛，与现有技术的区别是在过筛时于物料中加入磨球或磨珠，具体地说是将粉状物料和磨球或磨珠同时放置于筛网上，然后启动振荡过筛机，进行振荡过筛处理。

所述的磨球或磨珠是由金属或非金属材料加工的球体或椭球体；球体直径5-20mm，椭球体长轴10-15mm，短轴5-7mm。体积较大者称磨球，体积较小者称磨珠。每张筛网上磨球或磨珠的粒数应根据筛网面积大小、粉状物料量的多少以及磨球或磨珠的大小酌情而定。

所述的金属材料是指钢、不锈钢、铁、铸铁、铜等材料。所述的非金属材料是指玛瑙、陶瓷、玻璃、塑料、竹、木等材料。

我国药典规定的筛网号为一号至九号，对应美国药典的筛目为10目至200目。

本改进方法在磨球或磨珠的作用下使粉状物料能高效、快速地全部通过筛网，满足筛余量为零的要求。从而确保制剂中药物含量的准确性。

申请人的试验表明，本方法不仅适用于水平振荡过筛、超声水平振荡过筛，也适用于上下拍击振荡过筛等其他方式的振动过筛。

本方法不仅适用于制药行业，也同样适用于食品、化工等其他行业。

原料药、辅料粉状物料过粉筛的改进方法，包括超声水平振荡过筛或水平振荡过筛或上下拍击振荡过筛，解决细粉振动筛处理量小、堵网卡网解决方案将粉状物料和磨球或磨珠同时放置于筛网上进行振荡过筛；所述的磨球或磨珠是金属或非金属的球体或椭球体；球体直径5-20mm；椭球体长轴10-15mm，短轴5-7mm。

原料药、辅料粉状物料过粉筛的改进方法，包括超声水平振荡过筛或水平振荡过筛或上下拍击振荡过筛，与现有技术的区别是将粉状物料和磨球或磨珠同时放置于筛网上进行振荡过筛。所述的磨球或磨珠是金属或非金属的球体或椭球体。球体直径5‑20mm，椭球体长轴10‑15mm，短轴5‑7mm。每张筛网上磨球或磨珠的粒数应根据筛网面积大小、粉状物料量的多少以及磨球或磨珠体积大小酌情而定。本方法在磨球或磨珠的作用下使粉状物料能高效、快速地全部通过筛网，满足筛余量为零的要求，从而确保制剂中药物含量的准确性

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