超声刀是一种什么刀？美国超声刀企业为何占据绝对垄断地位？

序言

都说柔情似水，看来水就是温柔的代表啊。

但是如果给水施加100MPa的压强，它就成了削铁如泥的水刀，也就是说并不是所有的刀都采用坚硬的材料。

今天想跟大家聊的是一把神奇的刀，它就是超声刀。

顾名思义，就是采用超声波的刀，主要广泛应用于医疗行业。

特别注意的是，美国的强生公司基本占据了全球80%以上的市场份额，处于绝对垄断的地位。

那么问题来了：

超声刀是用来干什么的？

美国超声刀为什么能够做到垄断？

中国超声刀目前进展如何？

超声刀介绍

超声刀虽然叫刀，但是肯定和我们日常见到的刀具不一样。严格来说，它并不是真的刀，而是一种高能量聚焦超声仪器。

它的工作原理就类似于用透镜来聚集光。

不知道在座的各位，小时候有没有拿放大镜在太阳底下烧纸玩呢。

一样的道理，我们可以利用超声波在生物组织内的方向性、穿透性和可聚焦性等物理特性，将体外能量超声波穿透正常组织，精准聚焦超声波到体内，对需要手术的部位进行相关治疗工作。

超声刀在用途上分为医用和美容两类。

医用上它可以用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，比如切除人体软组织的肿瘤，粉碎了的肿瘤组织碎屑随时被冲洗并吸出，最神奇的是，手术部位周围的血管神经等却不易损伤。

因此医用超声刀又被称为"超声切割止血刀"。

在与手术刀，电刀，激光刀等器械比较后，人们发现超声刀有着独特的优势，现在已较广泛应用于各种外科手术。

而美容上的超声刀主要是用来紧致肌肤、改善皱纹。

由于超声波高强度定位的特性，使其可以聚焦在皮肤真皮层和皮下筋膜层区域，利用超声波的热效应使组织发生凝固，在真皮层和筋膜层区域打出微小的凝固点，从而激发人体的修复机制。

带动凝固点周围大量正常组织参与修复，修复过程中又会引起新的胶原形成，最终实现组织的提升和改善皱纹的效果。

可能有朋友不了解，啥是筋膜层？

我这里简单科普下。

咱们人的面部结构从上至下分别为：表皮、真皮、皮下脂肪、筋膜层、肌肉层、骨膜层。

筋膜层位于皮下内部深约4.5mm处，是由一层纤维鞘包绕的筋肉筋膜，就是直接将骨肉相连的那层筋膜

而且筋膜层，恰恰是控制皮肤是否松弛、是否有皱纹的重要部位，做面部的提拉手术也正是作用于筋膜层。

超声刀制造难点

回顾超声刀的历史，全球第一把超声刀是由美国强生生产，后续强生迅速占领全球市场。

在医用超声刀领域中，由于技术壁垒高、专利封锁等原因，以强生公司为代表的海外巨头，常年占据全球以及我国超过80%的市场份额，在有些国家甚至占据了90%以上的市场，而我们国内企业的市场份额占比则不到10%。

为什么会出现这种情况呢？

超声刀的竞争壁垒，说白了就是刀头的材料及加工工艺。

刀头的主要材料是钛合金，而当前国内钛合金高端产能不足，限制了超声刀行业的发展。

因此为了安全考虑，当前国内企业采购仍首选进口产品，超声刀实现国产替代难度较大。

其次，超声刀的加工工艺较为复杂。

工艺的差距直接关系到超声刀设备的输出频率，进而影响临床切割效果。

如果材料不过关，就会使刀具的使用寿命缩短，并且刀具在使用的时候，还会出现不稳定的状况，严重影响相关工作。

国产超声刀发展

我国医疗器械生产技术，虽然也在不断进步，但在超声刀生产上仍然是任重道远。

根据2017年的招标数据，强生超声刀主机价格在47.5万元左右，而各种刀头的中标价在7000-8000元左右。

一套完整的超声刀设备由以下几部分组成：车架、主机、手柄、脚控装置，刀头等部分。

核心器件包括：高品质换能器、超声发生器等，可惜国内很多企业还不具备换能器的自产能力。

一般刀头是耗材，而强生的刀头都是一次性使用。

超声刀相比其他切割工具，确实是有明显的优势，所以使用的科室较多，包括普外、泌尿、妇产等科室均需配置。

假设三级医院平均配置5台、二级医院平均配置3台、一级医院平均配置1台，按照47.5万的市场单价，国内那么多医院，保守估计，仅主机市场空间就有近150亿元人民币。

若平均每年各大医院对于超声刀刀头消耗量平均为130把，则刀头耗材市场空间也将近90亿元。

感悟

一个小小的超声刀，工艺制作水平差距就如此之大，更别提大一点的仪器了。

放眼望去，北上广三甲医院里的检验科、放射科，那些几百几千万的设备贴的商标是什么？

不好意思，全是外国的！

像什么GE，西门子，飞利浦等等。

我有时候会感慨，中国医疗可能跟民航领域一样，我们太需要用自己的"材料"去制造一个真正的“国产品牌”了！

随着近几年我国医疗器械生产技术的不断进步，国企在超声刀研究生产方面也取得突破，像南昌元合泽众、武汉半边天等均有申报记录。

我国居民医疗需求的增加，使得超声手术刀的市场需求不断扩大。

但进口超声手术刀价格昂贵，且超声手术刀的使用不在医保的报销范围之内，这就加重了患者的经济负担。

因此，我国急需研制高水平、价格适中的超声手术刀，来满足广大患者的需求。

中国超声手术刀的进口替代空间非常大，即便国产产品的定价在进口产品的50%，该领域也是百亿级别的市场。

所以别再抱怨内卷了！

当下的中国其实还是有很多机会的。

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