全球首款！诺令生物一氧化氮治疗仪INOwill获批上市

互推小编 2023-05-17

近日，江北新区生物医药谷园区企业南京诺令生物科技有限公司自主研发的重磅产品一氧化氮治疗仪INOwill通过了国家药品监督管理局的审评及审批，获国家药监局三类医疗器械注册证, 正式进入临床使用。这是国内乃至全球首个获批的医疗级即时发生一氧化氮气体治疗设备，实现了国产原创零的突破，开启了全球一氧化氮气体治疗蓝海市场的全新时代。

生命不能承受之重——肺动脉高压

肺动脉高压是一种诊断难、治疗难的疾病，包含多种属于罕见病的类型，被称为“心肺血管系统的癌症”。如果不治疗，患者平均存活年限仅为2.8年。

根据世界卫生组织（WHO）数据，在发病率严重被低估的统计下，目前全球有超过2700万肺动脉高压患者；我国流行病学数据尚缺乏，预计患者总数近千万。该病的演进会直接造成胸痛、头晕、气短乏力等症状，最终导致右心负荷增加、右心功能衰竭和猝死，严重影响患者生存质量。

根据《中国肺动脉高压患者生存现状白皮书》，目前中国的肺动脉高压治疗只有特异性靶向药物，但药物缓解症状较慢，疗效会持续下降，长期使用药物治疗的费用十分昂贵，且存在一定的问题，容易造成肝、肾损伤，或引起疼痛、水肿。

NO就是光，就是希望

近年来一氧化氮（NO）与肺动脉高压的关系认识不断深化，为肺动脉高压治疗提供了新的手段和可能性。目前，吸入性一氧化氮（iNO）已成为改善新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）患儿的一线治疗方案，获得国内外专家的一致认可。但受限于传统钢瓶设备体积庞大、监测不够精密且气体来源受限。iNO治疗并没有“应用尽用”，反而更多作为一种挽救性治疗手段。

诺令生物自主研发的吸入性一氧化氮治疗仪（INOwill）具备以下技术优势：采用颠覆性的电化学催化法即时生成高纯度一氧化氮气体，无需钢瓶供气；高精度流量传感器叠加智能补偿技术，保证一氧化氮气体快速、精准且长时间恒定输出；相变传感器采样技术，可实时高精度监测NO、NO₂和O₂浓度，确保临床治疗安全可靠。

所以，INOwill不但可以做到即时发生一氧化氮气体，而且能精准调控一氧化氮的浓度，是目前领先于世界的吸入一氧化氮治疗方法。它的上市，在挽救数以万计生命的同时，也必将让中国医生在肺高压治疗领域傲然于世。

关于诺令生物

诺令生物坐落于江北新区生物医药谷园区树屋十六栋C1-2栋，公司成立于2018年4月，是国内首家基于一氧化氮发生和缓释控制分子技术平台医疗企业。公司产品布局主要针对心肺、呼吸、抗感染等领域（如肺动脉高压、低氧性呼吸衰竭、糖尿病足溃疡、高原肺水肿、慢阻肺、肺纤维化等主要适应症），已完成3轮融资，获得北极光创投、礼来亚洲基金、本草资本、鹰盟资本等知名机构投资，累计融资1.6亿元。公司目前主要在研的五个产品管线，涉及NO气体治疗和检测的多个领域，随着INOwill的获批上市，公司也必然进入高速发展的全新阶段。

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