eZspand™ Lateral Cage获得 FDA 510K 许可，用于腰椎间融合

互推小编 2023-05-27

近日，Zavation Medical Products宣布了其eZspand™ Lateral作为一款可扩展的腰椎间融合装置，获得了FDA 510K认证。

eZspand™ Lateral Cage是 eZspand™ Interbody System,的一部分，具有无与伦比的可扩展精度和持续扩展功能，可为每位患者提供优化的贴合度。这种优化的配合允许增强结构稳定性和改善矢状面平衡。eZspand™ Lateral不需要二次锁定，最大限度地减少手术步骤。笼子有高达 15° 的前凸角，并用骨移植物进行回填。每个植入物从插入的高度扩展至 6 毫米，以形成一个大移植窗口，便于融合。连续的高度调节、6 毫米的高度扩展以及无需二次锁定的优势，将 eZspand™ Lateral与竞争对手区分开来。

eZspand™ Lateral Cage 图片来源：网络

由于Zavation有能力适应外科医生/患者的需求，不断升级其器械，并设计出具有无可比拟的简单性和精确性的设备，因此其市场份额和活跃的外科医生群体继续快速增长。Zavation在研发方面的持续投资将进一步加强其可扩展的技术，加速市场份额提升和外科医生群体的增长。

“我们的产品开发团队致力于在稳健的产品设计中创造性地融合简单性和精确性，从而产生了一种可扩展的产品，我们认为这是在简化程序中促进患者融合的新黄金标准，”首席执行官 Jeffrey Johnson 说。“由于恢复对齐至关重要，因此开发了 eZspand™ Lateral 以帮助外科医生解决稳定性和矢状面对齐问题，同时最大限度地矫正脊柱侧弯。该产品是 Zavation提供创新和差异化产品服务的一个例子，致力于为我们的外科医生和经销商提供最好的服务。”

Zavation eZspand™ Interbody System 植入物适用于脊柱融合手术，用于骨骼成熟患者的自体骨移植。Zavation eZspand™ Interbody System植入物旨在用于腰椎L2至S1的一个或两个连续水平，用于治疗退行性椎间盘病（degenerative disc disease，DDD），最高为I级椎体滑脱。DDD 定义为经病史和影像学研究证实的腰椎间盘源性疼痛和椎间盘退变。该设备拟用于接受了六个月非手术治疗的患者。

Zavation eZspand™ Interbody System植入物旨在与适合植入水平的补充内固定一起使用，包括Zavation Spinal System。

关于 ZAVATION MEDICAL PRODUCTS, LLC

Zavation Medical Products, LLC 总部位于密西西比州弗洛伍德，设计和制造一系列脊柱硬件和生物制剂，涵盖颈椎、胸腰椎、椎间融合、介入脊柱和微创手术等关键领域。Zavation 成立于2012年，经历了非凡的增长，并在美国建立了一个由众多分销商组成的全国网络。Zavation 在弗洛伍德经营着一座新建的 75,000 平方英尺的垂直一体化设施，自成立以来，公司已将超过 25 个产品系列商业化。

文章来源：医疗器械创新网

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