调查：多普勒胎心仪网购乱象埋下巨大隐患

互推小编 2023-04-23

目前，天猫，淘宝网都在热卖家庭孕妇用多普勒胎心仪，医院一年销售规模22.4亿元，而网上销售超过了44亿元。购买最便宜的胎心仪，只要80元。看似给消费者带来便利的同时，网购专业医疗器械如多普勒胎心仪，其乱象埋下了巨大隐患。

多普勒检查简单来说即为超声波检查，多普勒胎心仪就是对胎儿心率进行检测的超声波仪器。由于监管的缺失， 44亿的销售量多数通过天猫，淘宝网销售给孕妇，相关专家指出，缺乏专业医师指导，多普勒胎心仪医疗设备在网上以这样的超低价格贱卖，是有安全隐患的。“把专业医疗器械当白菜卖，对母婴是很不负责的”。记者了解到，针对胎心仪的网络销售，眼下还是监管盲区，相关部门应予以重视，孕妇不是专业人员，使用手法不恰当，使用时间不确定，来自超声能量波如果长期应用造成安全隐患，孕妈妈也应意识到，为了婴儿健康，不能滥用多普勒。

据介绍，多普勒有两种，一种为胎心监护仪，多用于医院监测胎心率曲线、宫缩曲线、胎动计数；另一种就是网上热卖的胎心仪，可即时测胎心率。尽管网上宣称可测出胎心率曲线，实际仅能即时测胎心曲线，不能测出宫缩曲线、胎动计数，更做不了20分钟以上完整的胎心监护。网上胎心仪销售混淆两种胎心仪的区别，消费者也不清楚如何区分，造成一系列问题。

南京市妇幼保健院急诊医学科阮红杰主任告诉记者，医院超声多普勒设备规定了使用范围，超声波剂量，以及超声波对胎儿应用可能存在的危险。网上销售的胎心仪，也有医疗器械注册证，该证相当于药品使用说明书的适应症，胎心仪的医疗器械注册证使用范围仅限医疗场所，应由医疗专业人员操作，网上销售的胎心仪，大多超出使用范围。由于超声波对胎儿确有伤害并不明确，也没有人规定超声波不能在家使用，这一领域没有人监管。国外对多普勒监管很严格，孕妇有问题才允许做多普勒检查。

一次，江苏省人民医院产科主任葛志平看到孕妇网上购买的胎心仪，调的胎心率图形人为拉升，葛志平说，胎心仪传递信息的不完全性，会导致孕妇错误理解监测信息，严重的将造成胎儿缺氧等相关情况的误判。

专业人士介绍，超声波的应用，可以清洗物体表面污渍，比如洗牙把牙垢打下来，能将塑料零部件焊接起来，这也从另一个角度说明超声波对人体有可能造成器官损伤之类危害，尽管此类超声波应用剂量较大。目前，在医疗场景下应用超声波，均规定了使用剂量范围。然而，网购的胎心仪恰恰鱼目混珠，夸大使用范围和功能，对可能造成的危害不加警示。专业人士告诉记者，供货商把很专业的医疗器械当作白菜卖给老百姓是很不负责的，产科医生不会推荐孕妇到网上买多普勒。网购胎心仪这些医疗器械，供货商应该把如何使用告知消费者，在网上把警示标志都标识出来。如果是规范的，孕妇可以卖，但目前有很多的不规范。多普勒胎心仪市场很大，为什么正规医院几万几十万采购的设备，几十块钱网上就卖了？这说明了什么？这种设备可信度在哪里？正常十块钱在医院卖的药，网上就两三块钱，这药品要么就是偷工减料，要么就是根本不规范，起不到药效。成本十块钱五块钱，怎么可能两块钱三块钱卖呢。此前板蓝根卖出一个超低价，结果查出来是用低廉的橘子皮、苹果皮代替的原料。市场监管部门应针对网上这些不规范行为治理整顿，对没有标识的多普勒的医疗设备进行监管检查，严格网上销售行为。按照相关规定，医疗器械二类不能直接销售给个人，这些应在显著位置标明警示。呼吁监管部门加强对医疗器械，类似多普勒等的网上销售从严监管。

事实上，对多普勒的使用，全球都非常谨慎，在使用频次有严格规范和要求。美国FDA（美国食品药品监督管理局）明确表示，未经训练的人员使用多普勒胎心仪，可能使胎儿长期暴露于不安全的能量水平，超声波可以轻微加热身体组织，对于胎儿影响的特别考量，美国超声医学研究所等组织提倡在孕期谨慎使用超声成像。

国家卫生健康委员会正在开展《母婴安全行动计划》，2018至2020年，通过开展该计划，提升妇幼健康服务水平，降低孕产妇死亡率和婴儿死亡率，到2020年全国孕产妇死亡率下降到18/10万，全国婴儿死亡率下降到7.5‰。相关专家建议，不能等到权健、金湖疫苗事件出了问题，再头痛医头，脚痛医脚，否则就悔之晚矣。应防患于未然，规范多普勒等医疗器械网上销售。目前，监管部门应强势介入，承担起管理职责，理清乱象，尽早排除巨大隐患，打击医疗领域不法电商及销售，保护母婴健康和生命安全。

记者：丁蔚文

编辑：毕忠倩

责编：王建朋策划：杭春燕

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