青岛开展食品药品大检查百姓阳光中药斗柜飞出虫子

互推小编 2023-09-06

半岛网8月23日消息为巩固提升食品安全城市创建和峰会保障成果，进一步消除安全隐患，保障市民食药安全，自即日起至9月底，青岛市食药监局将在全市范围内组织开展为期40天的食品药品安全大检查专项行动。

本次食品药品安全大检查专项行动，市食药监局将全面把握食品生产、食品流通、餐饮服务、药品生产、药品经营等十大环节。以涉及婴幼儿、学生和老年等特殊群体以及消费量大、辐射人群广的品种为重点检查对象，严查严管严控全市食品药品安全风险。

百姓阳光大药房：中药斗柜中飞出虫子

8月23日上午，执法人员来到位于闽江路的百姓阳光大药房，重点对含特殊药品复方制剂专柜以及中药进行了检查。执法人员介绍，在药店购买此类特殊药品，需要出示身份证并进行登记，且一次最多购买两盒。现场执法人员对销售记录进行了抽检。

在对中药进行检查时，执法人员装有“枳壳”的中药斗柜，随即飞出一只小虫子，在打开“蒲公英”的中药斗柜时也有类似的问题。该店店长任女士告诉执法人员，因为药店靠近海边，一到夏天就特别潮湿，为了保持中药及斗柜干燥，每天都会开空调降温除湿，中药材也进行了密封保存。

“这属于防潮措施不当，受潮易发霉，会影响中药饮片的药效。”执法人员现场要求药店对发现的问题予以整改，药店工作人员也表态下一步会将问题整改到位。

地球港：保健食品放在奶粉货架上

执法人员又来到地球港青岛未来广场店，对商场内的糕点、肉类、婴幼儿食品以及保健品进行检查。在婴幼儿食品配方乳粉销售专区，一款保健品放在货架十分显眼的位置。执法人员介绍，保健食品应当设立专区，不能够和婴幼儿食品放在一处。

商场工作人员随即表示，会立即对保健食品进行规范放置。

随后，执法人员又来到位于迷你岛超市，发现加工食品专区未设置玻璃隔档，防尘措施不到位，且店员没有佩戴口罩。执法人员也在现场下大了执法文书，责令整改。

“十大环节”一个不落

食品生产环节：严厉查处7类违法违规行为。即：不能持续保持发证条件，随意改变车间布局、工艺流程，生产卫生条件、生产过程控制不规范，生产区、生活区未隔离，生产区圈养畜禽；利用食品生产加工场所，非法生产保健品、宣称特殊医学用途食品及医疗用品；使用死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类、回收食品或无合法来源、超过保质期的食品原料（食品添加剂）加工食品，企业采购、进货查验和库存管理记录不规范、不真实，存在“两超一非”行为；使用化学消毒剂清洁消毒不规范，检查甲醛等化学消毒剂的购进、使用及结存量；产品出厂批批检验不落实；虚假标注、虚假宣传等标识标注不规范；企业质量管理制度不健全、不落实，无证生产、超许可范围生产、以小作坊登记备案替代生产许可以及出租方式非法生产；以停产为由，逃避监督检查和抽检的行为，以及为他人提供设施设备进行非法生产经营等行为。

重点检查企业和品种：婴幼儿配方食品、乳制品、食用植物油、肉制品、特殊医学用途食品、干制水产品、饮料、食品添加剂和酒类产品生产企业。日常监督检查发现问题较多、监督抽检不合格、有投诉举报及媒体曝光的问题、食品安全信用等级较低的企业为检查重点。

食品流通环节：严厉打击销售4类违法违规行为。即：经营无合格证明、无合法来源食品，不符合食品安全标准、经营无标签、无生产厂家、无生产日期、无保质期的食品及超过保质期的食品；严厉打击经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品；经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品，以及未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类等。做好非洲疫病防堵工作，严查猪产品来源及检验检疫证明，坚决防止问题产品流入市场。

重点业态和品种：城乡食品经营集中区、旅游景区、商业集中区等区域，集中交易市场、大中型商超、食品店等各类业态，酒类、肉及肉制品、乳制品、食用植物油、蔬菜、水产品、调味品、饮料等日常消费量较大的食品。

餐饮服务环节：严查严控8类违法违规行为。即：严查未取得食品经营许可从事餐饮服务的经营者；未取得冷食类食品制售、生食类食品制售、自制饮品类食品制售等项目许可，擅自超许可范围经营的违法行为；各类餐饮服务经营场所从业人员无健康证明或证明过期、患有有碍食品安全疾病行为；不按规定实施粗加工、烹饪、面点加工过程控制；不规范使用凉菜间、生食间、水果间、榨汁专区等专间（专区），工具、设备、容器以及食品加工、仓储区域混用；接待团餐、婚宴等集体用餐的，不按规定留样；不按规定进行餐饮具清洗消毒和保洁管理，不按规定温度使用冷藏冷冻设施设备；不按规程加工制售鲜黄花菜、野生蘑菇、贝类、蟹类、自酿药酒等高风险品种行为。

重点区域和单位：以旅游景区为重点，突出“一带多点”。重点以沿海一线各知名景区为“一带”。以及火车站、闽江路、中山路、登州路、台东等重点餐饮集中街区；承接重大活动的餐饮接待单位，大型宾馆、酒店等；劈柴院、万象城等城市综合体等“多点”。旅行社团体用餐接待酒店、农家宴、渔家宴等经营单位。重点业态：学校食堂，校外托管机构（“小饭桌”），集体用餐配送单位，网络外卖餐饮经营单位。

保健食品化妆品监管环节：严查7类违法违规行为。即：未经许可经营或不按批准的生产工艺生产保健食品；经营假冒、非法添加或声称未经批准功能保健食品；违法开展保健食品会议营销、虚假标识声称，未经审查发布保健食品广告和发布虚假违法广告；未取得化妆品生产许可组织生产；化妆品产品标签标识、使用效期、储存条件不一致；进货查验、索证索票、购销台帐制度落实情况。

重点品种和企业：增强免疫力、缓解体力疲劳、膳食补充剂、易被非法添加及含有螺旋藻、蜂胶、鱼油等消费量大的保健食品生产企业；宣称减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖等功能、声称未经批准保健功能的保健食品经营企业；美白、防晒、育发、面膜等易非法添加的化妆品生产企业；祛斑、防晒、染发等特殊用途化妆品、用量较广泛的洗发水、面膜等非特殊用途化妆品经营企业。经营保健食品的药品经营企业、商场、超市、专卖店，保健食品、化妆品集散地，会议营销商以及化妆品专卖店、美容美发场所；以往日常监督检查发现问题较多以及品多量大、间断生产、委托生产的企业。

药品注册使用、药包材监管环节：药品使用单位是否从不具有合法资质药品生产或经营企业购进药品；购进验收、存储、养护记录不完整；拆零药品操作不合规；调配使用的药品与许可的诊疗范围不相适应，非法自配制剂；疾控和疫苗接种单位从非法渠道购进疫苗，储存运输条件不合规。药品包装材料企业未按核准的处方工艺组织生产；生产及检验等相关原始记录不真实完整。

重点品种和单位：疫苗、生物制品、血液制品、诊断试剂、特殊药品、中药饮片、中药配方颗粒、终止妊娠药品、医疗美容药品以及塑料输液容器用组合盖、注射用卤化丁基橡胶塞等高风险重点品种；疫苗使用单位、农村及个体诊所（卫生室）以及信用等级较差、药品抽检不合格、被投诉或处罚过单位；药包材重点品种生产企业、上年度省抽不合格和生产质量管理水平偏低的企业。

药品生产环节：生产重点环节，重点关注物料供应商审计、原辅料和成品全项检验、物料平衡、不合格品处置、委托生产、清洁验证，数据可靠性等环节。安全生产方面，重点监督企业加强对危险化学品及特殊药品使用设施、设备、安全附件的安全检查，加强对产尘、高温、高压、易燃、易爆等重点车间、重点部位的安全监控，及泄露检测报警、通风、防火防爆设施设备维护及运行的检查。加强对麻醉药品、精神药品、毒性药材（药品）、易制毒化学品、菌毒种和危险化学品的管理，对注射剂、中药饮片、多组分生化药、特殊药品、中药提取物等重点产品的治理。围绕重要原辅料供应商审计、生产工艺与批准工艺一致性、生产和质量过程控制、物料平衡、产品检验放行等关键环节深入开展现场检查，同时，针对不同产品特性，开展有针对性地重点检查。

重点企业和品种：生产注射剂、中药饮片、多组分生化药品、舆情突出、发生过聚集性不良反应、抽检不合格等问题的企业。基本药物品种、原料药紧缺品种的制剂、价格倒挂品种、特殊药品（含特殊药品的复方制剂）、近年来不合格批次较多品种。

药品经营环节：检查企业是否按照依许可的方式和范围从事经营活动；经营、仓储场所是否持续符合要求，有无擅自变更经营、仓储场所等情况；麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及含特殊管理成分的复方制剂的运输、储存、销售是否按照法律法规规定执行；药品购销渠道是否合法，是否建立客户档案、进行购销资质审查，是否从无药品经营资质的个人或互联网非法购进药品，是否虚构销售流向或利用互联网违法销售药品；药店是否非法销售回收药品和超过有效期的产品；药品储运质量管理是否到位，设施设备养护及系统验证是否规范，运输记录、温湿度记录是否健全，是否存在数据造假行为；电子计算机管理系统是否满足全程控制及质量管理；批发企业是否存在挂靠经营、体外循环、走空票行为；药店是否存在出租、出借柜台和许可证以及非法经营禁止类、限制类药品，是否违规销售处方药；经营中药饮片的企业是否存在饮片分包装、改换标签、非法渠道采购、掺杂使假以及擅自加工炮制等行为。

重点品种和单位：特殊管理药品及含麻黄碱类复方制剂、曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、甘草片及等有特殊管理要求易流弊的药品，生物制品等冷链品种，中药（材）饮片。特殊管理药品、生物制品经营企业；城乡结合部与农村地区的药店；GSP认证后两年内未进行过系统检查的企业；监督抽检不合格、有投诉举报、药品安全信用等级较低的企业。

医疗器械环节：生产企业检查企业原材料供应商审核和管理情况，生产过程质量控制点、委托生产的质量控制情况，产品检验规定的执行、检验报告书是否规范情况。经营环节严查未经许可（备案）、未取得注册证或备案凭证经营和网络销售医疗器械行为、非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为。使用单位检查采购、验收、贮存、使用、维护等的质量管理制度落实情况。

重点企业和品种：国家、省重点监管目录产品生产经营企业和第三类医疗器械经营企业；为其他企业提供贮存、配送服务的经营企业；经营一次性使用无菌、植入材料和人工器官类、冷链管理的体外诊断试剂、角膜接触镜类、人工心肺设备和网络销售企业；存在不良信用记录的经营企业。

食盐监管环节：生产环节，重点检查食盐安全企业主体责任落实、原料食盐及添加剂进货发票、检验合格证；批次食盐质量安全检测报告、食盐销售发票等。流通环节，重点检查食盐批发资质、批次食盐质量安全检测报告、食盐购销发票等。食品加工及餐饮服务单位，重点检查学校、旅游景点餐厅、食品加工企业（业户）的批次食盐质量安全检测报告及购货发票等情况。

在此次检查过程中，青岛市各级食药系统将根据自身日常工作实际，列出必查企业清单，倒排工期，限时完成检查任务。按照精准、精细、精深的原则，建立和完善大检查工作清单和推进计划，将问题企业列入检查清单，对入选企业一家一家检查、一家一家整改，坚持时间服从于质量，严格避免走过场的情况发生。各级食药部门将加大监督检查频次、增加监督抽检批次，灵活工作安排，优化检查措施，对发现的违法违规行为要依法从快、从严、从重处置。对发现的涉嫌食品药品犯罪线索，一律移交公安机关依法立案侦办。

通讯员颜成霞记者孙贴静

[编辑: 李敏娜]

[注：本文部分图片来自互联网！未经授权，不得转载！每天跟着我们读更多的书]