重磅首展，这一无液氦MRI系列产品引爆全场

互推小编 2023-09-10

来源：器械之家，未经授权不得转载

11月23日，第86届中国国际医疗器械博览会（以下简称CMEF）在深圳重磅开幕，CMEF作为全球医疗健康产业的“风向标”，每年都聚集了众多国内外企业的创新医疗新科技。其中，医学影像作为诊断医生的眼睛、手术中的导向标，在医学领域发挥着重要作用，影像产品的更新迭代也深受行业关注。

随着我国医疗水平和科学技术的不断发展、不断革新，医学影像产品也在不断创新、突破。

在本届CMEF期间，国产医学影像巨头鑫高益携其最新获批的无液氦系列产品荣耀面世。据悉，鑫高益的无液氦磁共振于今年4月获得国家药监局的创新医疗器械注册证，该产品也是全球首创的100%无液氦超导磁共振成像系统。

那么，鑫高益的无液氦MRI有何创新技术的特点？与其他无液氦MRI相比，鑫高益的产品又有哪些优势？未来MRI的市场发展趋势将迎来何种变局？

无液氦MRI重磅亮相

可移动、可旋转等特点备受瞩目

据了解，在本届CMEF展会上，鑫高益聚焦磁共振产品，为行业带来了以无液氦磁共振为代表的医学影像产品，并凭借全球首创的技术受到了多方关注和认可。

作为业内最先提出“无液氦”这一概念的厂家，鑫高益无液氦MRI的主要创新点为采用了无液氦超导磁体技术，其超导磁体采用制冷机直接传导冷却。与常规使用液氦对磁体中的超导线圈进行冷却的超导磁共振产品相比，该产品生产使用的成本更低，可简化磁体结构，减轻磁体重量等优势。

可移动

可升降

可旋转

鑫高益的无液氦超导磁共振系统由于全固态设计，还具有可移动、可旋转、可升降、重量轻的优势；无需考虑传统超导磁共振失超时液氦的“易爆”风险，无需装置压力容器和失超管，系统可以自由安装到传统磁共振到达不了的楼层和位置。而在全新的功能特点下，也延伸出众多的创新应用，且这些应用都是常规超导磁共振无法做到的。

可移动磁共振，可以让手术中的患者安全进行磁共振检查；可旋转磁共振，可以进行多姿态下的医学诊断，也可以进行多姿态下的脑功能成像和科学研究；平战结合的车载磁共振，可以快速进行应急响应和战略部署。

中华放射学会第十五届主任委员、北京协和医院放射科主任金征宇教授表示：“目前鑫高益的无液氦磁共振已在很多医院装机，并在临床中取得了良好的效果。其可旋转、可升降等创新设计，使磁共振系统的传统应用得到了拓展。”

全球液氦资源短缺

鑫高益加大投入创新技术

资料显示，氦是不可再生的稀缺资源，也是极其重要的战略资源，我国氦气资源非常有限，大约90%以上的氦气需要进口，且主要依赖于美国。据统计，超导MRI设备使用的氦占据全球氦用量的20%，是氦用量最大的行业。

2007年，美国限制液氦产量导致全球液氦价格持续飙升，再次加剧了液氦紧缺的现状。如何减少液氦使用量，降低对液氦的依赖，也成了各MRI供应商面临的巨大挑战。

目前，业界已经推出了几款无液氦磁共振，但严格来说这些磁共振应为“少液氦磁共振”，其采用的是将少量液氦完全封装在容器内。

与这些企业不同的是，鑫高益的无液氦超导磁体100%摆脱了对液氦的依赖，真正开启超导磁共振无液氦新时代。

鑫高益以“干式冷却技术、100%无液氦、非压力容器”三大技术实现了创新与突破。采用制冷机直接传导冷却技术，实现了无液氦磁体整体结构设计、无液氦超导开关、无液氦超导接头、无液氦电流引线等各项基础技术突破，让超导磁体完全“无液氦”。

中华医学会影像技术分会常委、浙江省医学会影像技术学分会主任汪启东表示：“通过测试可以发现，鑫高益无液氦磁共振系统具有良好的稳定性，可以在静态扫描时实时监控磁体的温度；同时，在连续多次扫描后再测磁体温度，其温升基本保持在0.1~0.2K的水平，这表明磁体温度的控制效果极佳。此外，从临床扫描的图像质量来看，无液氦磁共振的磁场均匀度也达到了良好的效果。”

鑫高益的技术创新离不开其时间、资金的大量投入。据悉，鑫高益的无液氦磁体项目于2016年5月启动，公司还为此成立了高思超导技术有限公司。同时，在实现从永磁到超导磁体的过程中，鑫高益共计耗资2亿元。

鑫高益称，对比其他同类产品，在无液氦MRI的研发过程中，公司做到了真正的原始创新。

系统成像技术创新

多项成像技术填补国内空白

在临床应用方面，鑫高益无液氦磁共振成像系统还在肺部成像、温度实时监控等方面填补国内空白。

成像参数∶TR/TE=5ms/130us，分辨率1.6mm×1.6mm×5mm×5mm，50层，自由呼吸。

SOS-USET肺部成像具有超短回波时间，可以对肺部进行成像，进行肺部筛查、诊断和监测，国内领先。

从诊断到治疗，磁共振温度测量技术可以提供非侵入、快速、准确的实时温度分布图。主要应用于磁共振引导下的肿瘤组织热消融等微创手术的实时温度检测，判断是否达到理想温度以及温度的三维空间分布，对微创手术效果及预警局部温度过高等术中危险提供准确支撑。开拓了让磁共振从诊断到治疗的新方向。

FOCS加速成像引擎通过稀疏采样及重建，实现了磁共振图像的超快速采集和超快速重建，大幅减少成像时间。

成像参数∶分辨率1.5mm×1.5mm×2mm，全肝，6s每期，自由呼吸，扫描20期。

Cryo-DCE自由呼吸技术则使用Cryo-DCE技术进行腹部动态增强成像，受检者无需屏气，在自由呼吸下即可得到任意对比期图像。此外，其VORTEX高清T1成像可以解决因运动或呼吸造成的各类伪影，尤其是针对呼吸不规则、不能够进行有效屏气的受检者(部分老人与儿童)，无需使用各类呼吸门控与导航技术。

无液氦MRI优势明显

或将成为行业主流

近年来，全球MRI市场呈现稳步增长的趋势，据统计，2020年全球磁共振成像设备市场规模为93亿美元，同比上涨3.33%，年均复合增长速度为4.4%。预计2030年将达到118.3亿美元。

磁共振成像从市场规模细分地区分布情况来看，北美地区占比最高，中国市场紧随其后。据统计，2020年中国大陆磁共振成像设备市场规模为25.5亿美元，占比27.42%，位列第二。其中美国磁共振成像设备市场规模为28.8亿美元，占比30.97%。

据悉，传统有液氦的超导磁体，是把超导线圈全部浸泡在液氦中，液氦能够迅速带走超导线圈中的热量，使其稳定在超导状态。在带走热量的同时，一部分液氦会汽化成氦气，这部分氦气在冷头的制冷下，重新转化为液态。

鑫高益供图，禁止转载。

因此，在超导磁体的低温容器内液氦与气氦共存，且氦在两种状态间的转化是一个动态平衡过程。为了避免空气进入超导磁体的低温系统内造成磁体故障，通常这种平衡的压力要求比外界气压稍高，内外压力差会使氦气从磁体中少量溢出。

不同于传统磁共振的液氦浸泡冷却方式，无液氦磁体采用冷头传导冷却的方式，省去了庞大的低温系统，消除了液氦蒸发或喷射带来的危险，使超导磁体更紧凑、更安全、更高效、更方便。

中国科学院强磁场科学中心磁体科学与技术部主任、研究员、博士生导师陈文革称：“为了减少对液氦的依赖，无液氦超导磁体技术目前已成为磁共振系统研发的主流方案，但无液氦超导磁体具有很高的技术含量。鑫高益作为最先提出‘无液氦’概念的企业，通过多年的技术研发，推出了全球首台100%无液氦磁共振，开启真正的无液氦时代。”

事实上，与传统有液氦磁共振相比，虽然无液氦超导磁体具有很高的设计难度，需要利用有限的制冷资源设计高效的低温结构，但是其制造结构得到了有效的简化。随着工艺的愈发成熟，无液氦磁共振的成本会越来越低，其经济效益会越来越明显。由此，“未来十年内无液氦磁共振将成为主流”这一预测，或将指日可待。

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从我国市场规模情况来看，据统计，2020年中国磁共振成像设备市场规模约为89亿元，同比下降2.20%，年均复合增长速度为8.0%，增速快于全球。从国内磁共振成像设备细分市场结构来看，1.5T MR市场比重较大。据统计，2020年中国磁共振成像设备市场，1.5T 磁共振成像市场占比61.4%。由此可见，当前我国的医用磁共振目前以1.5T为主。

作为生产商，鑫高益称，由于摆脱了对液氦的依赖，成像用超导磁体的整体生产成本和维护成本大大降低，将促进县级医院为代表的基层医院的设备升级，让医院用合理的价格买到高性能的设备。

随着国产磁共振技术的发展，众多的国产厂商扎根该领域，实现从整机到核心部件的突破。未来，随着市场的扩展以及临床需求的提高，加之医疗资源下沉，一个属于“无液氦MRI”的时代也正在来临。

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