联影、腾讯等！2021年上半年绿色通道影像产品汇总

互推小编 2023-09-08

来源：器械之家，部分资料来自CMDE官网

5月24日，根据CMDE公示披露显示，上海联影医疗公司的“颅内出血CT影像辅助分诊软件”通过创新医疗器械特别审查申请，同意进入特别审查程序。

联影医疗主营业务为高端医学影像诊断产品、放射治疗产品及高端生命科学仪器的设计、研发、生产和销售，并提供配套智能化、信息化解决方案，联影旗下智能产品覆盖心胸、乳腺、淋巴、中枢神经等多个人体系统，包含胸部多疾病诊断、神经影像分析、妇幼健康等多个解决方案。

颅内出血CT影像辅助分诊软件

联影智能是全球少数能够提供贯穿、筛查、随访、诊断、治疗、评估全流程、全病种、全景栈全谱智能解决方案的医疗AI企业，截止目前，联影智能已完成20余款AI应用研发，获NMPA、欧盟CE、美国FDA等多项准入资质。

医疗影像设备是医疗器械的最大组成部分，在全球医疗器械市场中，联影影像排名第三，占比12%，联影医疗主打高端医疗设备市场，主营业务为高端医学影像诊断产品、放射治疗产品及高端生命科学仪器的设计、研发、生产和销售，并提供配套智能化、信息化解决方案。

在医疗领域深耕多年的联影，今年早些时候，上海联影医疗科技股份有限公司（以下简称“联影医疗”）已签订上市辅导协议，正式启动科创板上市流程，中信证券和中金公司联合担任辅导机构。截至目前，联影集团持有公司23.14%的股份，为联影医疗控股股东。上海联和投资有限公司持有公司18.64%的股份，上海联和投资有限公司为上海市国有资产监督管理委员会持股100%。此外，上海影升投资合伙企业（有限合伙）持有公司8.31%的股份，上海中科道富投资合伙企业（有限合伙）持有公司6.46%的股份。天眼查显示，联影医疗共经历五轮融资。其中，2017年9月15日，联影医疗完成融资金额为33.33亿元人民币的A轮融资，投后估值333.33亿，创造了中国医疗设备行业最大单笔私募融资。

除了联影最具创新的颅内出血CT影像辅助分诊软件通过创新医疗器械特别审查申请，还有多家医疗公司斩获路色通道。CMDE对外发布的调查公告中共有22款产品通过创新医疗器械特别审查申请，同意进入特别审查程序。以下对22例产品中有关影像的做以简单介绍。

鑫高益：磁共振成像系统

鑫高益医疗设备股份有限公司的该款产品是浙江省通过国家局创新特别审批申请审查的第21个产品，该款产品用于临床MRI影像诊断，无液氦超导磁体技术，采用制冷机直接传导冷却，以连续运行模式进行工作，不需要液氦进口，制造成本也比较低，而且一定程度上有效的避免了液氦泄露造成的时超风险，对安装场地要求也比较低。

佛山瑞加图：移动式头颈部磁共振成像系统

佛山瑞加图这款产品是一款移动式磁共振成像系统，包括扫描主机、移动底盘和外壳，所述扫描主机固定在移动底盘上，且位于外壳内；所述移动底盘包括平台和设置于平台底部的行走轮机构；所述扫描主机内设置有磁体、冷却系统、谱仪、梯度系统电源、梯度系统、温控系统、系统电源。本发明的便携移动磁共振系统，结构紧凑、重量轻且能够便携移动，特别适合于急诊、ICU重症监护病房及专业科室使用，可以对不便移动位置的患者进行床旁不同体位姿势的磁共振检查。

上海艾普强粒子设备:质子治疗系统

上海艾普强粒子设备有限公司成立于2011年6月，是上海市国有独资公司上海联和投资有限公司控股的面向中国市场的质子放疗设备产业化公司。由成功研制了基于电子同步加速器的同步辐射光源—上海光源的中科院上海应用物理研究所和为世界上主要质子放疗设备生产厂商供应关键零部件的上海克林技术开发有限公司联合参股，承接首台国产质子治疗示范装置的研制。上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤质子中心质子放疗设备预计2021年开展临床治疗。

迈胜医疗:质子治疗系统

迈胜医疗系统(Mevion Medical Systems)公司成立于2004年，总部位于美国波士顿大都市区，在英国和日本设有分部。作为现代质子治疗技术开发的龙头企业，Mevion公司将医疗科技的进步运用到临床实践中，为患者提供创新、安全、有效的疾病治疗方法质子治疗于1988年获得美国FDA批准，目前，全美有36个质子治疗中心投入运营，康州尚没有，最近的质子治疗中心位于波士顿和纽约。

MEVION S250系列具有卓越的临床性能，降低的系统复杂性，较低的成本和快速的部署以及可靠的盈利能力，是任何规模的癌症中心值得信赖的品牌。