大开眼界——中国首款眼科彩超“决明”

互推小编 2023-09-11

“当初是出于什么考虑研发了这一款可以说冷门的产品呢？”

“嗯……其实没有什么‘老谋深算’的开始。临床有需求，国家有空白，迈瑞有平台，就这样一拍即合了。“

短暂的寒暄后，迈瑞眼科彩超的产品经理作出了第一个回答。出乎意料地简单，却又意料之中地带有迈瑞式的诚恳。作为中国药监局批准的首款眼科彩超，迈瑞为它取了一个与中国医药文化一脉相承的名字：决明。

“其实我们的研发还是有着家国情怀的，我们不做，谁来做呢？”

四年前，迈瑞团队与同仁医院眼科临床检查中心的杨文利教授向国家科学技术部共同递交了“新型多参数眼科超声成像系统”的专项申请，与首都医科大学附属北京同仁医院、北京大学第三医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、湖北省医疗器械质量监督检验研究院合作开发新一代眼科彩超产品并进行临床验证。彼时，眼科彩超还是一个“稀有物种”，全中国寥寥无几。

通常，眼科疾病诊断主要依靠光学设备。但随着人口老龄化和生活方式改变，糖尿病视网膜病变、白内障、黄斑变性、青光眼等眼部疾病的患病率不断上升。全球视力损伤或失明的22亿人中至少有10亿人没有得到必要的医疗干预，针对屈光间质不清的眼内疾病和眼眶疾病，声学设备更能大展拳脚。

“大概从1993年，我开始从事眼科超声诊断工作。那时我们用的是黑白超声，到今天很多医院仍在使用黑白超声作为眼科的一种普遍诊断工具。“回忆近30年的临床经验，同仁医院眼科临床检查中心的杨文利教授如是说，“眼部疾病发展，我们的治疗手段也跟以前不一样了，这就要求我们在诊断方面有更加与时俱进的手段。”

在ZS3决明诞生前，中国眼科彩超设备甚至没有一个产品注册标准，常规彩超设备并未通过眼部适应症注册。在还没人敢问路在何方的时候，迈瑞迈出了第一步，开启了中国眼科超声创新之路。

如今，路就在脚下。

我们追求的不止是从360P到4K的更优视觉体验，还有隐藏在背后从2G跃迁到5G时代的海量信息承载力——只有为眼科医生提供更丰富的测量参数和评价指标，诊断才能真正发生“质变”。

对比传统眼科B超，彩超B模式真正做到了可大范围随意调节探查深度，调节探头频率，任意位置局部放大以观察病变细节，让眼科医生能更细致地观察。

针对眼球这样脆弱而精密的器官，最大的挑战不仅是成像质量的升级，更在于安全二字。根据FDA标准，眼科彩超的机械指数（MI）需≤0.23，相比之下，常规彩超在1.2-1.9之间。

“这就像一个高手在对战中只准使用一成内力。”

为了让“内力”释放张弛有度，迈瑞投入了大量资源，和杨教授带领的国内顶尖眼科团队、质量监督机构，反复实验验证。这不仅是中国首款眼科彩超的研发过程，也是建立中国眼科彩超标准“开宗立派”的过程。

在为眼科医生提供血流信息上，彩色多普勒超声拥有无可比拟的优势，让病变组织无所遁形。

对眼内及眼眶病变的血流观察，提供各血管血流参数的定量测量，对帮助眼科医生更好地诊断视网膜脱离、脉络膜脱离、眼内肿瘤、眼眶肿瘤、眼眶血管性病变等疾病助力极大。

为了帮助眼科医生又快又好地过度到使用眼科彩超，从而为病人提供更舒适、更精准、更安全的体验，ZS3决明自身就是一台移动的“专业眼科工作站”。

在“器”上，迈瑞不仅将A型、B型、P型、D型、PW多种成像模式融于ZS3一体，而且定制了覆盖眼前－眼中－眼底的多种眼科专用探头，把探头做到了适应生理尺寸的28mm。

在“道”上，结合杨教授与同仁眼科团队数十年实践积累的经验，迈瑞眼科彩超产品预置了临床眼科测量及检查的多种模式参数，让眼科临床诊断真正实现了定性、定量测量并重，基本涵盖了眼科超声筛查所覆盖的病种。而专业报告工作站使得整个流程如同语言学习一般，从完形填空、遣词造句到命题写作，帮助眼科医生或超声科技师快速而系统地学习眼科彩超诊断工作流。