体外诊断迎春天，IPO潮下科创板IVD四小龙详解

互推小编 2023-09-21

CB Insights 生命科学和医疗健康分析团队

分析师：徐迅捷

新型冠状病毒疫情将体外检测带入了民众的视野。被称为医生的“眼睛”的体外诊断，是人类疾病预防、诊断、治疗效果观察以及健康保障决策信息的主要来源，在应对大流行病、维护全民健康方面起到了至关重要的作用。此次疫情发生后，政策支持、经费投入、人员搭建、推动各层级医院建立 PCR 实验室等工作已在筹备中，社会各界对体外诊断行业的关注度与日俱增。资本市场对体外诊断企业的热情也空前高涨，科创板体外诊断企业表现可圈可点。

日前，科创板上市委发布审议结果，同意圣湘生物科技股份有限公司首发上市。开板一年的科创板有望迎来热景生物、普门科技、硕世生物、东方生物之后的第五家体外诊断上市公司。目前还有 10 家 IVD 企业正处闯关科创板的过程中，体外诊断企业科创板 IPO 热可见一斑。

CB Insights 中国团队选取科创板体外诊断已上市的四家企业进行多维度对比，为大家厘清中国 IVD 发展现状。

体外诊断是将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或身体功能的诊断方法，涉及分子生物学、基因诊断学、转化医学等多学科。体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断等诊断方法。生化诊断、免疫诊断是基于小分子物质化学反应或者蛋白类物质抗原抗体结合的原理检测标志物，分子诊断是在基因水平检测，具有更高的灵敏度和特异性。生化、免疫、分子诊断是目前中国体外诊断的主要方法。

体外诊断产品主要由体外诊断试剂和体外诊断仪器组成，体外诊断试剂的上游主要是精细化工品、抗原抗体、酶、高分子原料等组成，体外诊断仪器的上游主要是电子器件和磨具生产商等。体外诊断的客户包括各种医疗机构、第三方检测中心以及个人消费者等，其中医疗机构为最主要客户。

图：体外诊断产业链拆解

一、基本信息对比

同为科创板的体外诊断企业，热景生物和东方生物都相对成立时间较早，热景生物 2019 年 9 月率先科创板上市，随后普门科技、硕世生物、东方生物先后于科创板上市。二级市场表现上看，东方生物和硕世生物更获投资者青睐。

数据来源：公开资料，截止2020年7月初，CB Insights 中国整理

二、业务对比

四家企业在技术发展上都覆盖了多个体外诊断方法，在最主流的化学发光、分子诊断与 POCT 等细分领域均有布局。东方基因和硕世生物覆盖的诊断方式分别包括 POCT 诊断和分子诊断，普门科技、热景生物的主要覆盖的诊断方式为传统的生化诊断和免疫诊断。

资料来源：公司年报，CB Insights 中国整理

四家企业在主营产品方面都覆盖了诊断试剂，普门科技和热景生物还有诊断治疗设备。东方生物在海外市场独具优势，海外注册证数量高达 343 个，包涵欧盟、美国、加拿大、墨西哥四大不同地区。热景生物获国内三类医疗器械证数量最多，硕世生物紧随其后。普门科技未有三类器械注册证傍身，略微可惜。

数据来源：公司年报，CB Insights 中国整理

以毒品检测和传染病检测为两大核心产品系列的东方生物，在 POCT 产品线丰富度上最优，其国际巨头合作频率也最高，产品最具海外市场。

三、研发能力对比

创新属性是科创板重点考量的指标，提交科创板申报资料的 IVD 公司大都具有较强的创新能力。对比科创板已上市的这四家体外诊断企业的专利情况。专利总数最多的是普门科技，而发明专利占比最高的则是硕世生物。东方生物则是唯一一家在海外有多个专利的企业。

数据来源：公司年报、CB Insights 中国整理

对比这四家企业的技术人员数量和学历，硕世生物和普门科技的技术人才配比较高。研发投入上来说，普门科技研发投入占比 18.44%，位居四家企业中第一位。在研项目上，热景生物项目最多。在研项目中，试剂和设备均衡配置上，硕世生物更加平衡。

数据来源：公司年报，CB Insights 中国整理

四、财务数据对比

1、营业收入、利润和费用对比

对比 2019 年的数据，普门科技营业总入最高，硕世生物利润总额同比增长率和东方生物的营业总收入总比增长率也颇为亮眼。

数据来源：公司年报，CB Insights 中国整理

普门科技盈利水平相对去年同比增长表现较佳，结合其产品种类分布来看，体外诊断类成本占其总成本的 80.47%，体外诊断类产品的收入占其总成本的 68.34%。

数据来源：公司年报，CB Insights 中国整理

2、期间费用

体外诊断厂商主要采取仪器+试剂联动销售的模式，通过投放、租赁、低价销售等形式将体外诊断仪器提供给医疗机构或经销商，以此建立稳定的合作关系，带动体外诊断试剂的销售。

从销售费用来看，普门科技销售费用占比较高，东方生物销售费用占比最低。合理消费支出对体外诊断销售增长能起到积极的作用。

数据来源：公司年报，CB Insights 中国整理

3、偿债及运营能力

总体来看，东方生物、硕世生物的偿债能力和运营能力在这四家企业当中较佳。平衡流动比率和周转速度，提高存货变现能力对IVD企业的实际短期偿债能力提升有重要意义。

数据来源：公司年报，CB Insights 中国整理

五、体外诊断行业展望

与体外诊断试剂行业技术起步较早，经验积累丰富的欧美市场相对成熟不同，中国体外诊断行业起步较晚，属于较新兴产业，与欧美国家相比发展相对滞后。中国体外诊断产业经过 30 多年的发展，经历了从无到有、从弱到强、从萌芽到高速发展的产业升级全过程。目前中国的体外诊断产业正在高速发展期，科创板 IVD 企业的 IPO 热正是个性化精准诊疗重要性的表现。从早期筛查到诊断及治疗建议，体外诊断每一项技术的提升和应用都将赋能终端检测能力提高，患者的生命安全才能得到更高效的守护。

未来体外诊断产业的竞争将围绕医学实验室空间、检验人员时间和患者友好程度展开。技术的演进趋势将从节省空间和时间、提升效益和减少患者创伤等方面的需求进行创新。创新型企业将更加注重单点技术各个击破，头部企业则将重在突破瓶颈、向巨头企业发展方向靠拢。

体外诊断技术发展的七大趋势

科创板的体外诊断企业更当格外注重创新，在检测精度、速度、成本，以及自动化程度方面进行技术突破创新，将原有指标在新平台应用或创造全新指标，促使体外检测更低价、更精确、更便捷。随着蛋白质纳米生物芯片（NBC）的广泛使用，微流控芯片在检测小分子、蛋白质和核酸等物质的优势显现，越来越多新的技术突破点被技术人员攻克。中国也更加注重体外检测专业人才的培育，与全球顶尖人才跨界合作、互相融合，为中国体外检测行业的进一步发展奠基。

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