君实生物新冠口服药定价795元一文看懂国内已上市五款药区别

互推小编 2023-10-19

新京报讯（记者张秀兰）2月3日下午，四川省医保局官网披露，君实生物的新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名为民得维）首发价格为795元（36片/瓶，1瓶/盒）。至此，在国内已获批上市的五款新冠口服药价格均揭开面纱。

1月29日，君实生物子公司上海旺实生物医药科技有限公司的口服小分子新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维），由国家药监局按照药品特别审批程序应急审评审批附条件批准上市。国家医保局此前将四川省医保局作为新冠治疗药品首发价格受理单位，对首次进入国内医药集中采购市场销售的新冠治疗药品，实行首发报价集中受理、全国通行。最终，民得维首发报价为795元（36片/瓶，1瓶/盒），该药原料药成本为385.01元，直接研发费用为8.80亿元。

君实生物2月3日晚向新京报记者表示，这是根据相关主管部门的《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，与国家局和地方受理单位沟通后形成的最终定价。该定价基于药物经济学测算，以患者可及为先，并且兼顾创新药物的研发成本。

四川医保局披露的信息显示，民得维首发报价对照药品有三款，分别为辉瑞Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）、默沙东莫诺拉韦胶囊（商品名为利卓瑞）、真实生物阿兹夫定片，疗程费用方面，Paxlovid为1890元/疗程，莫诺拉韦胶囊为1500元/疗程，阿兹夫定片平均445元/疗程（医保前540元，医保后350元）。

去年12月26日，国家卫健委发布《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”》的总体方案，要求完善新型冠状病毒感染治疗相关药品和检测试剂准备。对于产能和药品供应问题，君实生物在接受新京报采访时表示，已就产能提前做好了布局和规划，相关药品在获批后立即投产，经过逐步爬坡后相信可以满足全国需求，公司后续也将根据疫情发展进行预判并对产能进行动态安排，将争取在1个月内实现发货及落地销售。

截至目前，国内已有5款新冠口服药获批，分别为辉瑞的Paxlovid、默沙东的莫诺拉韦、真实生物的阿兹夫定、先声药业的先诺特韦片/利托那韦片（先诺欣）和君实生物的民得维。

从具体区别来看，辉瑞和先声药业旗下新冠口服药均为3CL蛋白酶抑制剂，这也是目前全球新冠口服药在研品种最多的领域。3CL蛋白酶(3CLpro)是SARS-CoV-2基因组编码的一种蛋白质水解酶，是病毒复制过程中的关键酶，由于其序列具有高度保守性且没有人类同源物，因此在新冠治疗药物开发中具有极高的临床价值，成为全球新冠口服药研发最热门的靶点之一。

RdRp抑制剂是一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制，其药物靶向性强。默沙东的莫诺拉韦便属于此类药物，真实生物的阿兹夫定、君实生物的民得维也均为此类药物。

校对张彦君

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