猪瘟疫苗多达200多个！养殖户评估疫苗要避开这两个“雷区”

互推小编 2023-11-28

作者：《农财宝典》新牧网记者严秋璠熊亚琴

目前，猪瘟在我国的流行率整体平稳，主要得益于猪瘟疫苗的免疫，猪瘟疫苗也是猪场防控猪瘟最经济有效的办法。据了解，目前国内猪瘟疫苗的生产厂家已近百，各类生产文号也有200多个。面对市场上繁多的猪瘟疫苗，许多养殖场感到迷茫：该如何“大浪淘沙”，选择正确有效的猪瘟疫苗？又该如何评估猪瘟疫苗的效果？中牧股份生物制品事业部市场服务部副总经理周波、中牧股份江西生物药厂研发总监张文亮博士对此进行了详细解读。

猪场选择疫苗要考虑品牌、安全性、有效性、稳定性

当前，猪瘟疫苗主要呈现“三多”现象：种类多、文号多、厂家多。据周波介绍，市面上的猪瘟活疫苗占据了绝对主导地位，活疫苗又细分为原代细胞苗、传代细胞苗和脾淋苗，根据是否添加耐热保护剂又形成各种新的组合，有的还制备成联苗（如猪瘟蓝耳二联活疫苗，猪三联活疫苗），各类生产文号200余个。

目前，大部分猪场在防控猪瘟时都会选择最经济有效的方法——疫苗免疫。然而，当前猪瘟疫苗市场供过于求，产品质量良莠不齐，市场销售寡头效应明显，头部品牌企业市场占有率高。200余个疫苗里要大浪淘沙，需要注意什么？周波介绍，猪场选择疫苗时主要考量需主要考虑4点：品牌、安全性、有效性和稳定性。

张文亮表示，一款优质的疫苗，安全有效是前提，质量可控是核心。其中，质量可控包括生产工艺可控和效力检验可控，产品质量良莠不齐的关键原因就是质量不可控。

“安全性相关指标主要有：无菌检验、支原体检验、外源病毒检验、非洲猪瘟病毒核酸检测、鉴别检验；有效性相关的指标主要是效力检验，也就是检验疫苗是否达标；质量可控关键是看疫苗含量是否稳定，产品是否均一。”张文亮说。

因此，对猪瘟疫苗进行品质评估十分有必要。周波表示，对厂家而言，开展疫苗品质评估既是行业监管的需要，也是品质保障的需要；对猪场而言，开展疫苗品质评估是做到免疫有数的需要，也是精准免疫的需要。

当前猪瘟疫苗评估过程的两大误区：抗原效力与检测方法

那么，养殖场应该如何对猪瘟疫苗进行品质评估？

张文亮介绍，当前猪瘟疫苗含量的评估方法主要是半数兔体感染量法（RID）。据悉，半数兔体感染量法（RID）是我国使用了数十年的传统方法，也是目前行业的标准检验方法之一。从发展的眼光来看，该方法误差大，受检验动物个体差异、品系、饲养条件等影响较大，难以准确定量疫苗的抗原含量。

随着科学技术的快速发展，从生产企业和客户端都亟需更加稳定可控的检测方法进行质量控制和品质评估。张文亮表示，多种先进的细胞水平和分子水平检测方法陆续投入使用，目前常用的有半数荧光抗体感染量（FAID50），半数细胞培养感染量（CCID50），荧光定量聚合酶链式反应（qPCR）等。

对于这些技术，有的养殖场有条件掌握，有的则不然。在后非瘟时代，许多养殖场都配有自己的实验室，有的就具备了自主检测的能力。周波强调，养殖企业自主建立疫苗评估体系是疫病防控体系建设的重要内容，既是采购疫苗的重要标准，也是保障免疫效果的关键举措，对养殖企业过程监控、精准免疫和降本增效都非常有帮助。

因此，养殖场在面对疫苗免疫效果不佳时，就可以用评估来判断其原因。周波解释，影响疫苗免疫效果的环节比较多，疫苗免疫效果取决于疫苗品质、冷链运输与保存、免疫操作、免疫时机、猪群健康状况等因素。有了疫苗品质评估的方法，养殖企业一方面可以详细了解疫苗品质和使用效果，另一方面可以帮助分析查找免疫失败的原因。

“我国的猪瘟疫苗评估过程存在的误区主要有两个”，张文亮补充，“一是抗原效力，目前猪瘟活疫苗效力已经由7500RID提高至20000RID，究竟多高的效力是最佳免疫剂量，是否越高越好，需要行业规范，科学引导；二是检验方法，评估稳定性和均一性过程中，如何规避动物检验方法的缺陷，如何平衡经典方法与先进技术和方法的使用，需要科学指引，实践检验，数据积累。”

三重检测，自主专利，助力提高评估准确性

对于上文提到的误区，中牧股份也有解决方法。近年来，中牧股份在猪瘟疫苗的品质提升过程中逐渐形成了“三横两纵”的战略规划，其中“三横”即三种检测方法，即动物水平、细胞水平和核酸水平三种方法，同时检测相互佐证，用于疫苗半成品和成品的生产和检验过程中质量控制。张文亮表示，这三种方法就如同三把尺子，能够使生产和检验环节相对精确化，从而使产品质量更加均一稳定。

据了解，在细胞水平，中牧股份基于猪瘟病毒特异性单克隆抗体（ND-mAb）建立了FAID50检测方法。张文亮介绍，此前，中牧股份经过多年沉淀，筛选到了一株高效特异的单克隆抗体（ND-mAb），并使用CHO细胞表达技术制备了基因工程抗体。该抗体可识别猪瘟病毒1.1亚型（C株）和2.1亚型，可用于不同猪瘟毒株的检测，通用性好；该抗体识别猪瘟病毒的保守结构域，猪瘟病毒的生产和检验环节均可使用；经过大量数据监测，该抗体检测响应值与猪瘟活疫苗效力呈明显正相关，可真实反应疫苗效力，灵敏度高。

中牧股份升级精准检测技术，研制特异单抗获得的发明专利证书

“评估过程中，养殖企业可以参照标准方法自行评估，”周波表示，“同时我们也欢迎来中牧股份交流评估方法和实操技能，还可以通过设计盲样送到中牧研究院来协助检测评估。”

历史沉淀过程中铸就品牌

根据国家兽药基础数据库显示，2014年以来，我国数十家企业生产各类猪瘟疫苗2.2万批次左右，中牧股份生产3000余批，占比约15%，稳居全国第一。此外旗下乾元浩还生产各类猪瘟疫苗近800批，名列前茅。

中牧股份作为最早的猪瘟疫苗研发企业，具有40余年的猪瘟疫苗研发历史和生产经验，中牧股份成都药械厂1987年获得国家科技进步奖和农业部优质产品证书。

数十年的积累和传承，加上现代化的工艺改进和设备更新，造就中牧猪瘟疫苗高品质，在多年的历史沉淀中凝聚了品牌影响力。据介绍，中牧股份江西生物药厂也凭借猪瘟疫苗于1999年获得江西省优质产品证书。

“数字化”品控体系加强技术服务

中牧股份作为大型农牧央企，也是中国最早的猪瘟疫苗研发企业。据了解，中牧股份也是首家拿到了ND-mAb的研发专利，并首家实现量产应用到猪瘟疫苗抗原含量的检测中的企业。同时，中牧股份在建立“数字化”品控体系方面已经做了几年的探索并取得显著的成绩。

“我国猪用疫苗品质评估一定会全面走向‘数字化’”。周波表示。据了解，近年来，中牧股份开发了一系列疫苗数模监控工具，逐步建立了全面的“数字化”品控体系，客户反馈良好。而猪用疫苗品质评估体系也纳入了中牧股份增值服务系列中，不仅可以把方法交付给养殖场客户，也可以帮助客户完成盲样的检测。

据悉，目前中牧股份拥有丰富的疫苗产品线，疫苗产品几乎可以覆盖猪场的所有需求，培育了口蹄疫疫苗、伪狂犬类疫苗、圆环类疫苗及猪瘟疫苗系列大单品。同时，中牧股份以市场服务部为主体，整合中牧研究院、生产工厂、行业专家构建大服务体系，不断强化服务机制创新，构建数字化服务体系，满足各类客户的不同需求；技术支持方面，中牧股份也坚持线上和线下推广相结合，传播行业科学防疫知识。

周波介绍，未来，在研发方面，中牧股份会继续深化科企、校企融合发展，拓展“大研发体系”范围；其次，也会建设原创技术策源地，打造现代产业链链长；再者，强化研发立项，狠抓实用性工艺提升和改进项目。

在技术服务方面，中牧股份也将继续深化疫苗评估服务。切准市场变化和客户需求，进一步发挥大单品服务专班功能，深入推进“深度服务模式”，着力打造“药、料、苗”集成服务平台，构建技术服务数字化工具和数字化平台，推动服务内容和方式由不稳定的、不确定的、复杂的、模糊的向可重复的、确定的、简单的、清晰的转变，实现技术服务数字化转型。

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