湖北医用防护用品生产能力明显提升，口罩企业增至48家

互推小编 2023-12-06

湖北日报讯（记者张茜）3月26日，记者从湖北省药监局获悉，该局建立和完善疫情期间审评核查工作新机制，全力支持和服务药械企业复工复产。截至目前，湖北医用防护服企业从疫情前的4家增至11家；新批准20个医用口罩、手术衣类产品，医用口罩企业增至48家65个产品；医用隔离衣企业从18家增至近60家，医用防护用品的生产供应保障能力明显提升。

省药监局相关负责人表示，省药监系统发挥电子化系统作用，实现远程网络申报无障碍。可24小时通过药品医疗器械电子化审评系统提交申报资料和补充材料，网上接受技术审评意见通知书。审评员和企业人员通过线上沟通交流，办理药品医疗器械技术审评事项。截至目前，完成非应急审评办件15件，其中药品注册10件、药品生产2件、药品经营3件，办结率100%。

建立内部联动工作机制，实现现场检查不耽误。由于目前武汉仍处于交通管制期，专职检查员无法到其他市州进行现场检查。省药监局打破常规，特事特办，建立技术审评核查中心组织、分局实施的新工作机制，保证药品现场检查正常开展。省药监局审批中心与武汉、宜昌、孝感、江汉等分局高效联动，按照药品企业的预约时间，已顺利完成宜昌人福药业、宜昌东阳光药业、远大医药等9家重点药品企业的现场检查和抽样工作，为湖北企业和产品抢占市场先机争取宝贵时间。

继续开展应急审评核查，实现产品保供不断档。省药监局审评人员24小时待命，将注册检验、技术审评、现场检查串联方式调整为并联同时开展，加快审评速度，针对相关药械企业做好重点服务，完成医疗器械注册和许可的技术审查156件。

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