办理医疗器械经营许可证是否需要单独设立库房？

互推小编 2023-12-13

#医疗器械经营许可证#

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医疗器械经营许可证是从事医疗器械经营活动的必备证件，其办理过程中对企业贮存条件的严格要求一直是一个关键环节。许多企业为了满足这一要求，会选择投资建设独立的库房。然而，是否必须这样做呢？本文将探讨无需单独设立库房也能办理医疗器械经营许可证的可行性。

在准备办理医疗器械经营许可证的过程中，企业需要提交一系列材料，其中包括与贮存条件相关的文件和资料。这些文件和资料应能证明企业具备符合要求的贮存条件，以确保医疗器械的质量和安全。

尽管一些监管部门要求企业拥有独立的库房，但并非所有情况都如此。一些小规模企业或初创公司可能会面临场地限制或其他实际困难，无法投资建设独立的库房。还有一些经营相对成功的企业，在开展税务筹划时，需要在异地开办新的医疗器械经营企业，投建仓库显然是一笔不菲的支出。为了帮助这些企业，“无需单独设立库房”的政策，允许企业采用“委托贮存与配送”的方式满足贮存条件的要求。