医用外科口罩、医用脱脂棉,这些医疗器械不合格
河北新闻网讯(记者马彦铭)近日,河北省药监局发布关于2019年国家医疗器械监督抽验不合格产品处置情况的公告。公告称,在2019年国家医疗器械监督抽验中,石家庄市康安医疗器械有限公司生产的医用外科口罩产品,经检验不符合标准规定,该局已依法对该公司进行了查处。秦皇岛民乐医药连锁有限责任公司经营的医用脱脂棉产品、邯郸市中心医院使用的医用外科口罩产品,经检验不符合标准规定,该局已责成企业所在地市场监管部门依法进行了查处。
石家庄市康安医疗器械有限公司生产的批号为20181106、 20190316的医用外科口罩,压力差(△P)不合格,省药监局责令整改,没收违法生产的批号20181106医用外科口罩1098只,批号 20190316 医用外科口罩1600 只;罚款 3.5万元。
秦皇岛民乐医药连锁有限责任公司使用的批号为20180806的医用脱脂棉,吸水时间不合格,监管部门处以罚款2万元处罚。邯郸市中心医院医用使用的批号为00218060502的外科口罩,压力差(△P)、无菌项目不合格,监管部门处以罚款2万元处罚。
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