聊聊特殊医学用途配方食品

互推小编 2023-12-27

各位友友们大家好呀[玫瑰]，我最近会给大家推出一个关于特殊医学用途配方食品是系列文章，为大家认识特医、使用特医产品提供一些帮助，希望大家多多支持呀[握手]

特殊医学用途配方食品（food for special medical purpose,FSMP；以下简称“特医食品”），是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

需要注意的是：此类食品不是药品，不能替代药物的治疗作用

1) 使用时需要遵守医生或营养师的建议和指导；

2) 以特定的疾病患者为适用人群；

3) 建立在医学和营养学基础之上，其安全性和有效性具有科学依据。

特医食品的作用：

目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时，特医食品可以作为一种营养补充途径，起到营养支持作用，是进行临床营养支持的一种有效途径。

我国特医产品发展历史

20实际80年代，特医食品以肠内营养制剂的形式进入我国，经药品注册后进行上市销售。大家熟知的药字号肠内营养制剂包括纽迪希亚的能全力，费卡的瑞能、瑞先等产品。

全球特医食品管理方式分为注册审批和非注册两种方式。欧美的管理相对宽松，不需要进行上市前的产品注册审批；而亚洲地区的国家处于发展的初级阶段，产品管理制度相对比较严格，需要通过注册审批之后才能进行生产销售，我国也是注册审批后才可以销售。

2015年新《食品安全法》明确了特医食品的法律地位，2016年出台了《特殊医学用途配方食品注册与管理办法》，随后出台了一系列的相关配套性文件。从研发到审核再到生产都具有规范作用。

我国特医产品审批

特医产品都是要经过国家市场监督管理局审核批准通过才可以上市销售。