多家商铺违规线上销售医疗器械！！

互推小编 2024-01-05

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准物、材料及其他类似或有关的物品，包括所需的计算机软件。医疗器械的生产、经营和使用，都要遵守国家的法律法规，保障医疗器械的质量安全，维护公众健康。

近日，国家药监局对外通报了起医疗器械网络销售违法违规案件信息。多家商铺在电商平台违法违规销售医疗器械，涉及拼多多、天猫、饿了么、微信、美团等多家电商平台。涉案商品包括未经许可或注册的第二类和第三类医疗器械，如血压计、血糖仪、心电仪等。这些商品未经严格审查和检验，可能存在质量缺陷或安全隐患，给消费者带来健康风险。

根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械生产监督管理办法》，《医疗器械经营监督管理办法》，《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定，医疗器械生产企业和经营企业都要取得相应的许可证或备案凭证，并按要求展示和公示。网络平台提供者要对入驻的医疗器械经营者进行资质审核，并对其发布的信息进行审核和监督。任何单位和个人不得生产或销售未经许可或注册的医疗器械，不得虚假宣传或误导消费者。

国家药监局表示，将继续加强对医疗器械网络销售的监管，依法查处违法违规行为，保护消费者合法权益。同时，也提醒广大消费者，在购买和使用医疗器械时，要注意查看商品的注册证或备案凭证，以及说明书和标签等信息，选择正规渠道和信誉良好的商家，避免购买假冒伪劣或无证无标的产品。

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