体外诊断试剂不需低温冷藏运输储存三类医疗许可证办理要求？

互推小编 2024-03-11

体外诊断试剂有哪些贮存和运输要求？6840诊断试剂需低温冷藏运输贮存冷库大小面积要多大呢？三类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）的医疗器械经营许可证的办理要求是什么？6840体外诊断试剂相应存储条件都有哪些？深圳三类医疗器械6840体外诊断试剂怎么申请办理呢？

三类医疗器械经营许可证办理中的体外诊断试剂和普通类、一次性无菌类的办理要求没有太大的差别，就是办理的时候需要有冷库和无需低温冷藏的区别哦！

办理三类医疗器械经营许可证需要的基本条件（体外诊断试剂）这是需要低温冷藏的，如果是常温储藏的体外诊断试剂的话，按照正常要求办理即可哦！

1、地址，办公地址必须大于60平，仓库地址必须大于100平，还需要有冷库，冷库的地址需要40立方以上，如果没有我们可以帮忙建造。

2、办理的时候需要准备3个人员，这3个人必须是相关的人员，实在没有计算机的也算。

3、需要产品经营证书，就是指进货厂家提供的类似于合格证一样的东西。

代办医疗器械经营许可证的步骤：（包含6840体外诊断试剂）

　　1.首先有公司《营业执照》或取得公司核名通知书

　　2.公司注册地和库房的产权和合同的复印件

　　3.公司人员的资质（毕业zheng、身份zheng等）

　　4.医疗器械的经营范围

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