万孚生物艾滋检测产品喜获世界卫生组织PQ认证被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单

互推小编 2024-03-11

今日晚间，万孚生物（300482）发布《关于公司艾滋检测产品通过世界卫生组织的PQ认证的公告》。公告显示，万孚生物收到世界卫生组织（WHO）出具的生产预认证（PQ）确认函，获悉公司的艾滋检测产品已通过世界卫生组织的预认证，被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。

世界卫生组织PQ认证即生产预认证，英文全称为Prequalification，是WHO在2001年建立的一套针对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药的评审程序。WHO在随后数年又陆续增加了针对生殖保健药品、锌剂、流感类药品、抗病毒类药物、抗菌药物、原料（API）、疫苗和快速检测试剂（RDT）等产品的认证，其受理的产品范围和品种正逐渐放大。通过WHO的PQ认证的产品，即可参与到联合国大宗公立采购，是国际NGO组织采购药品及体外诊断产品的重要门槛。

截止2017年底，全球约有3690万艾滋病毒感染者。根据全球基金（GLOBALFUND）采购数据，2015年全球用于艾滋病及疟疾防控的援助资金约为250亿美金，其中用于艾滋病的防控投入约为170亿美金。全球艾滋病检测卡年采购额约为2亿美金，采购主体为世界卫生组织、联合国儿童基金会、全球基金、盖茨基金会等NGO组织，投放地区主要在非洲和东南亚国家。

公开资料显示，万孚生物成立于1992年，是国内领先的体外诊断床旁检测（POCT）企业。公司拥有雄厚的技术基础，已建成六个技术平台，包括免疫诊断技术平台（胶体金、荧光、化学发光等）、电化学技术平台、生物原料开发平台、仪器开发平台、临床生化检测技术平台与分子诊断技术平台。万孚生物持续为客户提供POCT产品和解决方案，帮助他们快速便捷地实现传染病检测、毒品检测、妊娠检测、心血管及糖尿病等慢病检测等。公司总部位于广州，在广州、深圳、美国圣地亚哥分别设有研发中心，业务遍及全球110多个国家。公司在中国深圳证券交易所上市，目前市值约为110亿人民币，2017年营业收入规模约为11.5亿人民币。万孚生物于2006年左右开始推出艾滋检测产品，目前已经涵盖血液艾滋检测、唾液艾滋检测等多个产品种类。公司的艾滋检测产品品质稳定，操作简单，检测快速，通常15分钟左右可以出检测结果。经过十多年的耕耘和渠道扩张，目前公司的艾滋检测产品已经覆盖亚洲、非洲、拉美的100多个国家。

本次艾滋检测产品获得WHO的PQ认证，使公司成为国际NGO采购市场的合格供应商，为公司扩展非洲、东南亚等海外市场提供了有力的支持和保证。万孚生物将用心为全球人民提供优质即时诊断产品和服务，为抗击艾滋做出持续的贡献。

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