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被忽略但很好用的医疗器械工具——国家药品监督管理局官网

互推小编
 

说起政府机构官网，传统概念上就是宣传下政策，说些冠冕堂皇的话，一点实际用处都没有，平时也不会有多少人会去看。

今天要说的——国家药品监督管理局官网，是一个会被大众甚至是医疗器械从业者忽略但很好用的工具。

1.首页「链接」

法规文件（从业者）：可以查询发布的法律法规，特别是最近是医疗器械法规发布比较频繁的时候，什么时候发布，什么时候生效，对于从业者来说实时了解是很有必要的。

法规文件

政策解读（从业者）：在新法规发布后一般都有相应的政策解读，“官方发布品质保证”，能了解监管的真实意图。记得《医疗器械监督管理条例》新发布后，官方就做了一张海报，言简意赅地表达了新条例的重点。

政策解读

新《医疗器械监督管理条例》重点

飞行检查（从业者）：要知道能上国家局网站的基本都是后果十分严重的，能给从业者起到很好的警示和自查作用。

飞行检查

产品召回（从业者）：虽然绝大多数的召回都“不涉及中国市场”，感觉就是各大知名企业刷存在感的地方，但是从业者还是可以参考下上得了国家局网站的召回说明是怎么写的，如果有自家公司同类型产品也可以举一反三。

产品召回

科普知识（大众）：感觉更新变快的板块，也真的能学习到一些生活相关的常识，比如什么是光子嫩肤，什么是激光脱毛等等。而且很多都是用有趣的图画来说明，一看就懂。

科普知识

光子嫩肤（一）

其他：如公告通知、征求意见、地方动态等板块不是说就没用了，只是个人觉得作用不是特别突出，有些板块更新速度也是真的够慢，这里就不做推荐了，有需要的每个板块都可以看看，养成每天上一次国家局网站是作为医疗器械从业者的良好习惯。

2.查询「链接」

这可以算是最实用的功能了，可以查询合规上市的医疗器械产品、生产企业、经营企业，特别是疫情当前，口罩成了生活必需品，可能有些人不知道，医用防护口罩是第二类医疗器械，那从线上或线下买的口罩合不合格？能不能起到防护作用？都可以搜索到，具体搜索方法会单独写一篇文章供大家参考。

振德生产的医用防护口罩

当然除了可以查口罩，还有很多和大家生活息息相关的生活用品，其实也是医疗器械。

隐形眼镜润滑液（隐形眼镜护理液：三类医疗器械）

隐形眼镜润滑液

软性亲水接触镜（隐形眼镜：三类医疗器械）

软性亲水接触镜

避孕套（二类医疗器械）

避孕套

血压计（二类医疗器械）

血压计

以上只是个别举例，虽然医疗器械这个名词对于非从业者来说并不常见，但是医疗器械其实离我们的生活很近。

当然除了查医疗器械，也可以查药品，查化妆品，买之前先查一下，至少用者安心。

3.办事指南「链接」

这条应该就只针对从业者了，当然也仅限在国家局办理的业务。适合刚入门或者想了解某一方面工作的人。

国产三类医疗器械注册需要哪些资料？创新医疗器械申请需要哪些资料？都可以在这个板块找到具体的流程、资料清单、法规出处。

再也不用去百度，然后看很多的广告推荐了！

医疗器械办事指南

以上内容写给部门从业者和非从业者，这些如果你觉得基础或者你早就知道了，也请勿喷。

更多医疗器械相关的内容会陆续更新，希望大家多多支持！谢谢！

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