重庆市药品监督管理局：6批次医用压缩雾化器不合格

互推小编 2023-05-15

中国质量新闻网讯近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。

其中6批次医用压缩雾化器不合格，分别是：1批次为深圳乐普智能医疗器械有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记、指示器、网电源熔断器和过电流释放器不符合标准规定。1批次为东莞市健宝电子科技有限公司生产，涉及与供电网的分断不符合标准规定。1批次为江苏双盛医疗器械有限公司生产，涉及输入功率、指示器不符合标准规定。1批次为英华融泰医疗科技股份有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记、指示器、与供电网的分断不符合标准规定。1批次为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记、符号不符合标准规定。1批次为黄山市雅适医疗器械有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。具体信息如下：

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产单位	规格/型号	生产日期/批号/出厂编号	抽样单位	检验单位	不合格项目	备注
1	压缩式雾化器	重庆怡豪医疗器械有限公司南城大道店	深圳乐普智能医疗器械有限公司	佳汇型JLN-2318AS	2018年04月18日/201804/20180400451	重庆市南岸区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	6.1设备或设备部件的外部标记56.8指示器57.6网电源熔断器和过电流释放器
2	医用压缩式雾化器	重庆和平药房连锁有限公司江北医药商城	东莞市健宝电子科技有限公司	CN-B-0103	2019年03月05日/20190305	重庆市江北区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	57.1与供电网的分断
3	压缩空气式雾化器	重庆群和医疗器械有限公司	江苏双盛医疗器械有限公司	SS-7C	20191210/201912001/191200760	重庆市沙坪坝区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	7.1输入功率56.8指示器
4	医用压缩雾化器	重庆中瑞医院	英华融泰医疗科技股份有限公司	FC	2017.07.12/B2FC09W00771	重庆市沙坪坝区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	6.1设备或设备部件的外部标记56.8指示器57.1与供电网的分断	*
5	压缩空气式雾化器	重庆和平药房连锁有限责任公司蔡家同荣二店	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	405A	2018/03/21/1803/1803022702	重庆市北碚区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	6.1设备或设备部件的外部标记 6.4符号	*
6	医用压缩空气式雾化器	重庆健之佳健康药房连锁有限公司	黄山市雅适医疗器械有限公司	YS-05	20200109/20200109/20200101343	重庆市江北区市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	6.1设备或设备部件的外部标记	*