“特殊医学用途配方食品真实世界数据研究程序和要求”课题召开结题会

互推小编 2023-06-15

11月7日，《特殊医学用途配方食品真实世界数据研究程序和要求》课题结题会召开。中国营养保健食品协会作为课题组成员参加会议，并代表课题组进行课题汇报。

　　会议邀请了国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司婴配食品注册处二级调研员辛敏通、国家市场监督管理总局食品审评中心特医审评部处长韦晓瑜、海南省市场监督管理局特殊食品处副处长曾慧华参加，中国营养学会副理事长杨晓光担任审评组组长、国家食品安全风险评估中心原副主任严卫星、国家药品监督管理局药品审评中心鲁爽、北京协和医院临床营养科主任医师陈伟、陆军特色医学中心(大坪医院)临床营养科主任许红霞担任课题组审评专家。

　　参会人员就课题完成情况、经费使用情况等内容进行交流讨论，并通过了课题验收。下一步，课题组将根据专家评审意见进一步完善课题内容。

　　《特殊医学用途配方食品真实世界数据研究程序和要求》课题受市场监管总局特殊食品安全监管司委托，在6个月的时间里，通过听取行业意见、组织会议讨论等方式，调研了解我国特殊医学用途配方食品真实世界研究的可行性，梳理汇总并分析药械领域真实世界政策情况，并进行对比分析，提出特医食品真实世界数据研究相关程序和要求，为特医食品开展真实世界数据研究提供了研究基础。