国家药监局通报45批次化妆品不合规：31批次为染发产品

互推小编 2023-04-24

11月22日，国家药监局官网发布的一则抽检通告显示，共45批次化妆品不符合规定，国家药监局要求对相关责任人立案调查，并责令相关企业自查整改。

该通告显示，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经海南省药品检验所等单位检验，产品标签标示为广州赛丝化妆品有限公司生产的赛丝之秀润黑露（自然黑）等45批次化妆品（含牙膏）不符合规定。

澎湃新闻注意到，赛丝之秀润黑露不合规的原因为苯基甲基吡唑啉酮超标。赛丝之秀润黑露是一款染发产品，此次抽检中，共31款染发产品不合规，其中有4款染发产品苯基甲基吡唑啉酮存在不同程度的超标现象。

国家药监局曾在一篇科普文章中写到，苯基甲基吡唑啉酮是化妆品准用染发剂之一，其在染发产品中的最大使用量为：0.25%（苯基甲基吡唑啉酮含量占染发剂与氧化剂质量之和的比例）。2006年12月，欧盟消费品科学委员会（SCCP）曾发布该组分的评估报告，称苯基甲基吡唑啉酮作为染发剂，以最大浓度为0.25％应用于成品化妆品中不会对消费者健康带来显著危害，但有一定致敏性。

此外，还有10批次防晒/隔离产品不合规，包括苏州尚美国际化妆品有限公司生产的“欧莱雅新多重防护隔离露外御内护”等多款防晒产品“未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂”，涉及的双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、奥克立林等成份均用于吸收紫外线；而“觅见肌底隔离防护乳”等产品则是“检出产品标签未标示的防晒剂”。

工商信息显示，苏州尚美国际化妆品有限公司成立于1996年3月27日，主营生产各种美发用品，护肤、化妆、洁肤等各种化妆品和美容产品等，法国欧莱雅是其大股东。

上述通告载明，根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局要求广东、江苏省药品监督管理部门对上述45批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

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