美国国立卫生研究院支持的试验显示人工胰腺可改善幼儿的血糖控制

互推小编 2023-09-20

美国国立卫生研究院支持的试验显示人工胰腺可改善幼儿的血糖控制

根据儿科人工胰腺（PEDAP）试验的结果，人工胰腺技术改善了2至5岁1型糖尿病幼儿的血糖控制，这是一项在美国三个儿科糖尿病中心进行的为期13周的随机对照试验。该研究由美国国立卫生研究院下属的国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）资助，结果发表在新英格兰医学杂志（链接是外部的）.

人工胰腺，也称为闭环控制，是一种“多合一”糖尿病管理系统，它使用连续血糖监测仪（CGM）跟踪血糖水平，并在需要时使用胰岛素泵自动输送胰岛素。该系统取代了对指尖或CGM测试的依赖，通过每日多次注射或由患者或护理人员控制的泵输送胰岛素。

该试验招募了102名年龄在2至5岁之间的参与者，在血糖控制方面是一个特别具有挑战性的人群，并将他们随机分配到人工胰腺组或标准护理对照组。人工胰腺组接受了有关如何使用研究设备（使用Control-IQ胰岛素给药技术编程的胰岛素泵）和CGM的培训。标准护理组继续使用他们的血糖管理研究前方法，并接受使用研究CGM的培训。

在13周内，与标准护理组相比，人工胰腺组的参与者在目标血糖范围内花费的时间增加了12% - 每天约三个小时。血糖控制的最大差异出现在夜间，晚上10点到早上6点之间，人工胰腺参与者在范围内花费的时间比标准护理组多18%。在1型糖尿病患儿中，维持夜间控制尤其具有挑战性。

血糖控制的其他测量也有所改善，类似于以前在年龄较大的儿童和成人中进行的人工胰腺试验中观察到的结果。

该试验在弗吉尼亚大学夏洛茨维尔分校糖尿病技术中心进行;科罗拉多大学奥罗拉分校芭芭拉戴维斯糖尿病中心;和斯坦福大学，加利福尼亚州帕洛阿尔托。由于研究时的紧急大流行限制，超过 80% 的设备培训和 90% 的研究访问总体上是虚拟进行的，这表明该技术适用于偏远和服务不足的地区。

该研究还评估了在幼儿中使用人工胰腺装置的安全性。两个研究组的严重低血糖发生率相似。在人工胰腺组中发生了一例糖尿病酮症酸中毒，这是由于胰岛素泵管路的问题，称为输液装置故障。

研究资金由国家糖尿病，消化和肾脏疾病研究所提供（赠款#U01DK127551）。Tandem Diabetes Care提供了研究性的闭环胰岛素泵和输液用品，Dexcom Inc.提供了试验中使用的CGM用品。

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