图说体外诊断试剂注册系列⑧——临床评价
图说体外诊断试剂注册系列回顾:
前世今生
分类
注册申报资料要求
分析性能评估资料
稳定性研究
产品技术要求
产品检验
(点击名称可直接查看)
康康
小丽好久不见,最近忙吗?
康康
小丽
是啊,正在考虑产品的临床试验,好麻烦啊。
什么产品?我看下是否必须进行临床试验?
康康
小丽
啊?可以不做临床试验吗?赶快给我讲讲。
好!
康康
来源/微信公众号“中国器审”
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