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图说体外诊断试剂注册系列⑧——临床评价

 

图说体外诊断试剂注册系列回顾:

  1. 前世今生

  2. 分类

  3. 注册申报资料要求

  4. 分析性能评估资料

  5. 稳定性研究

  6. 产品技术要求

  7. 产品检验

(点击名称可直接查看)

康康

小丽好久不见,最近忙吗?

康康

小丽

是啊,正在考虑产品的临床试验,好麻烦啊。

什么产品?我看下是否必须进行临床试验?

康康

小丽

啊?可以不做临床试验吗?赶快给我讲讲。

好!

康康

来源/微信公众号“中国器审”

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