YY 0060-2018热敷贴/QB/T4903-2016暖贴测试服务

互推小编 2023-11-12

医用热敷贴（袋）产品，执行标准为YY0060-2018，需按照医疗器械进行产品注册以及形式检验，按照医疗器械产品规范拟定标签内容，同时提示使用者需“在医生建议下使用”。

暖贴类产品标签，以QB/T4903-2016（或企业标准）为基准，标签印刷字迹清晰完整，并明确标识“最高温度”、“平均温度”、“持续发热时间”等标准内要求的参数。两类产品虽然性质接近，但产品定义、归类、性能要求等均有所差异，不同类型的产品，需要按照相应的产品执行标准进行检测。

热敷贴（袋）是将主要材料成分（铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。

暖贴又称暖宝宝，也是以铁粉为主要原料，与空气发生氧化反应而持续释放热量，用于人体取暖的一次性自反应产品。

上海羿科联和实验室可对医疗器械类热敷贴（袋）和日用型暖贴，依据YY 0060和QB/T 4903等标准提供全套性能和安全性检测服务，实验室均取得了CNAS和CMA资质认可。同时也可以协助生产厂家拟定企业标准，针对企标和客户技术文件，制订相应的测试方案。

热敷贴（袋）与暖贴标准对比

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