体外试验和体内验证的巨大差异,事情的逻辑何在?(原创)
最近在纠结的问题,就是这个事在逻辑上究竟是怎么发生的?
啥事呢,就是疫情看得到的,体外试验筛选的几十种甚至更多的有效的抗病毒西药/化学成分,体内试验无一成功。那么这体外试验与体内试验之间,究竟存在着什么样的逻辑关系?为什么体外试验与体内试验结果之间,存在如此巨大的差别?
这二者之间的联系,只能说一是研究(体外,与身体无关),另一是真实世界(体内)。
体外的研究,包括试验,众所周知,是对生物材料进行的,也就是用局部组织做试验。具体到疫情上,应该是对培养皿里的病毒,尝试应用各种成分的西药,看是不是能够杀死导致疫情的病毒。
看起来,这个体外试验,只是考虑了“病毒与药物”之间的关系。与具体的病毒载体,无论是人,还是其它动物,都没有啥关系。
体内的试验呢,是按照一定的筛选条件分组对照,让病人服用,然后再看药对于病毒的治疗效果(拿疫情来说)。也就是说,这里包含了“药物与人体、与病毒”三者之间的的相互作用。这个体内作用过程目前是不透明的,也就是没有研究透彻的(这个是要先做体外试验的前提)。
所以,从上面的讨论看,体外试验与体内试验之间,相差的是一个“人体内环境”。体内试验,其实就是多增加了一个叫做“人体内环境”的因素。这也就是说,体内试验,检验人体服药以后的一系列变化。
简而言之,体外试验涉及到两个因素,病毒和药物。而体内试验涉及到三个因素,病毒、药物与人体内部的药物消化吸收和利用的过程,简称 人体内环境。
那么,从这里可以看出,逻辑上,体内试验与体外试验结果的差异,问题出在额外增加了的这个“人体内环境”上的。也就是说,人体内环境是导致试验结果差异的“不确定因素”。或者说,差异就出自这个“不确定的人体内环境”(人有明显的个体差异)。
其实,很清晰的问题是,医疗是治病的,病是在人体身上的。也就是说,疾病是“疾病因子”叠加在“人体环境”里发生的,真实的治疗,应该是针对这种叠加后的环境里发生的!
这就是体外试验与体内试验之间存在的逻辑关系,也就是体内试验增加了一个参与项。
这就看出中西医的差别了!
西医重点,各种试验和检验,考虑的是“药物对疾病因子”的作用,忽略掉“人体内环境”这个因素。西医里有关“人体内环境”,不是前期试验,而是临床治疗时才参与的。
这就是说,没有经过临床使用(大规模人体内环境的试验)的西药,其实只是半成品!
这样才可以看明白,为什么体外试验成功,体内试验统统无效,因为体外试验根本没有考虑疾病的“人体内环境”因素。
中医重点,(懂中医的人都知道),是“疾病因子”给人的内环境带来了什么问题,中医治疗是如何“在人体内环境里,去除疾病影响”(不仅仅和疾病因子有关)。所谓的阴阳虚实寒热表里,其实都是指人体发生疾病的身体反应,也就是疾病给人体带来的虚实寒热等等变化(比较正常人的变化)。这也是中医疫情治疗有效的原因,因为中医疾病理论建构是基于人体内在的,治疗是去掉人体变化以恢复正常。
总结一下,这个问题就是,体外筛选,在体内试验的成功率,取决于体外和体内(试验环境)二者的相似度。相似度越低,成功率越低。现在的体外试验根本没有涉及人体真实情况(相似度几乎为零),所以代替不了真实的人体。
也就是说,逻辑上两个东西等价,应该是二者没有根本差别。在“体外与体内差别巨大”的逻辑前提下,体外筛选在体内使用的失败率高,几乎是必然的。
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