印度和其他亚洲市场，发展与想象并存，聊聊亚洲体外诊断试剂市场

互推小编 2024-03-11

Hello，大家好哇，我是刘博，在之前文章当中，我们给大家介绍了日本和中国，今天这篇就和大家聊一聊印度和其他IVD市场。

印度，人口与机遇

印度是世界上第二大人口大国，2022年将有14.1亿人居住在该国。它是仅次于我国的亚洲第七大国家。尽管出生率下降，印度的人口将继续增加，到2030年达到14.6亿。预期寿命的增加将超过未来十年该国较低的出生率。考虑到老龄化带来的健康后果，65岁以上的群体可能需要额外的医疗保健，这也可能是更全面的。到2060年，老龄人口预计将每年增加3.2%，达到3.177亿，而2020年为9520万。

印度的IVD市场被认为监管程序复杂，器械注册和地理市场渗透的系统也很分散。尽管有这些挑战，印度IVD市场正以2.2%的年复合增长率增长，并显示出稳定的外国投资流。印度高度依赖医疗进口，尽管国内的医疗器械供应商越来越多，但进口仍在增长。

印度在公共卫生保健方面的利用率很高，但对私人服务的需求也在不断增加。这推动了分子测试和其他先进测试技术等领域的市场。肥胖症、糖尿病和心血管疾病的负担是市场的主要驱动力之一，这增加了对即时检验的需求，特别是在消费者层面。

印度的体外诊断（IVD）市场在2022年的价值为14.89亿美元。预计在2022-2027年期间，该市场将以2%的复合年增长率增长，销售额将达到16.62亿美元。

表4 | 2022年印度IVD市场的细分市场（%）

类别	市场占比（%）
临床化学、血液检测、凝血学	17%
微生物	21%
即时检验（糖尿病）	17%
即时检验（其他）	17%
免疫测定	24%
组织检测	3%
其他	1%

注：整体市场规模为14.89亿美元

来源：Kalorama Information

印度有100多个城市，其人口规模足以产生对诊断中心的需求从而，满足广泛的要求。人口超过一百万的大都市包括孟买、德里、马德拉斯、加尔各答、海德拉巴和班加罗尔。人口在100万左右的城市包括艾哈迈达巴德、坎普尔、昌迪加尔、巴特那、台拉登、本地治里、浦那等，人口在100万左右。

就人口而言，该国幅员辽阔；然而，尽管需求很大，但医疗市场的IVD市场价值仍然有限。该国被列为传染病风险程度很高的国家，并努力诊断和治疗那些使卫生基础设施不堪重负的疾病，包括：

食物-水传播的疾病：细菌性腹泻、甲型和戊型肝炎、伤寒症；
病媒传染的疾病：登革热、克里米亚-刚果出血热、日本脑炎、疟疾，以及最近的新冠；
艾滋病：印度有230多万人患有艾滋病，是世界上排名第二的国家，仅次于南非；
印度每年有250万至300万人受结核病影响，占世界结核病病例的四分之一以上。该国结核病的高发病率促使印度总理莫迪宣布了一项积极和雄心勃勃的计划，即通过增加病例通知和更好的病人-提供者支持，在2025年前结束结核病。

除了传染病，印度正在努力控制其不断增长的肥胖率，共有5%的人口被列为肥胖症。相比之下，该国还面临着5岁以下儿童体重不足和营养不良的高比率（35%体重不足）。

2022年预算（2022年4月1日至2023年3月31日）的一个主要重点是承诺开发人工智能、基因组学和制药的机会，以推进该国的医疗保健和现代化。下一代个性化医疗和诊断技术特别令人感兴趣，以可承受的成本将这些产品和服务带给印度患者。

同时，在印度，生活方式和传染病不再局限于城市中心，也正在向农村地区蔓延。由于很大一部分农村地区甚至没有基本的医疗保健设施，一些病例仍然没有得到诊断。政府和私营部门都提供医疗服务，但病人越来越多地转向私立医院和诊所，以获得高质量的治疗和更好的设施。

根据行业人士提供的估计，印度有大约10万个上市实验室，主要在一线城市，而在二线和三线城市，未上市和未受监管的实验室数量是这个数字的两倍多。这包括专业实验室、医院和疗养院的实验室设施，以及拥有基本设施的小型检测中心。

领先的IVD公司都已在印度立足，并在该国寻求长期的市场增长，为获得市场份额并为国内市场和国际分销开发产品进行必要的大量投资。

尽管私人医疗支出继续以3比1的系数超过公共支出，而且自费支出占私人支出的90%，但印度的医疗保险覆盖率正在上升，私人保险的增长也很快。除私人保险外，政府提供的保险也是可用的，尽管这在接受者（通常是那些没有能力支付医疗费用的人）和保险金额方面都很有限。这些保险中的大多数都有一个约3000美元的整个家庭的上限，虽然这通常足以满足简单的条件和常规的需求。

与其他技术领域一样，印度迅速发展的医疗保健行业为受过全球培训的科学家提供了许多机会，他们可以将在国外获得的知识和专业技术转移到成长型公司。在需要高度技术诀窍的领域，如临床前合同研究和生物技术，需求尤其强烈，而这些技术诀窍往往是印度国内产业所不具备的。与制药行业相比，印度的生物技术公司为那些受过全球培训的科学家提供了许多机会，他们可以转让所获得的知识和专长。

印度临床实验室市场

印度是一个分散的市场；全国拥有约10万个实验室，包括专业实验室、医院和疗养院的实验室，以及只有基本能力的小型检测中心。测试量从位于小城镇的一个实验室每天50到100个样本到大型实验室每天几千个样本不等。据估计，2021年印度的临床实验室服务市场大约为13亿美元。

这些实验室所提供的服务质量也有很大差异。国家检测和校准实验室认可委员会（NABL）的成立是为了认可这些实验室；然而，自认可以来，获得认可的实验室数量仍然很少。

企业在小城镇和农村地区建立诊断中心这一新兴趋势将为进口自动化系统和进口试剂提供机会。

政府实验室通过招标采购器械和用品，价格在决策过程中起着重要作用。而私立医院和实验室则自己做出采购决定，在做出采购决定时同时考虑质量和价格。印度政府不要求进口器械和试剂的许可证。事实上，进口提供了大约60%的诊断性医疗器械和用品市场。

一些印度和外国公司活跃在器械和试剂市场：Transasia Bio Medical、Roche Diagnostics、Accurex、Siemens Healthineers、Becton and Dickinson、bioMerieux India、Nicholas Piramal、Wipro Biomed、Johnson and Johnson、Olympus Diagnostics/Beckman Coulter/Danaher、Sigma Aldrich、Hitachi、Ortho Clinical Diagnostic、Ranbaxy Diagnostics和Bio-Rad Laboratories。

印度的医疗诊断实验室是由市场驱动的，并准备迅速增长，以满足日益增长的中产阶级对私营医疗部门的需求。现有的医院正在升级医学实验室设施，新的医院项目和独立的医学实验室也在全国范围内建立起来。这些发展将继续促进医学实验室试剂的增长。

印度IVD法规

2020年的《医疗器械管理法》是印度医疗器械的监管框架。医疗器械和IVD由印度药品总监监管。

根据最近的一份通知，从2020年4月1日起，符合以下定义的医疗器械将作为药品受“DCA和MDR”的监管：“所有器械，包括仪器、仪表、器具、植入物、材料或其他物品，无论是单独使用还是组合使用，包括软件或附件，由其制造商专门用于人类或动物，不通过任何药理学、免疫学或代谢手段在人体或动物身上实现主要的预期作用，但可通过这些手段协助实现其预期功能，用于上述的一个或多个方面：