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体外诊断开启千亿赛道 体外诊断行业前景分析

 

中商情报网讯:体外诊断(IVD),从广义上讲,是指在人体之外,通过对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。从狭义上讲,体外诊断主要指体外诊断相关产品,包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。

一、体外诊断行业发展现状

1.体外诊断市场规模

我国体外诊断行业起步较晚,但发展较快。与发达国家相比,我国体外诊断行业仍处在发展前期,尽管市场规模仍较小,但随着我国医疗健康水平的不断提高、居民收入及生活水平的改善等,近年来我国体外诊断行业一直保持18%以上的增长速度,远超全球平均水平。根据《中国医疗器械蓝皮书》数据,我国体外诊断市场从2016年的430亿元增长至2020年的890亿元,年均复合增长率约20%,中商产业研究院预测,2022年体外诊断市场规模将达1166亿元。

数据来源:《中国医疗器械蓝皮书(2021版)》、中商产业研究院整理

2.体外诊断市场结构

体外诊断市场按疾病诊断类型分,体外诊断主要分为传染病诊断、癌症诊断、心脏病诊断、免疫系统疾病诊断、肾脏病诊断、胃肠道疾病诊断及其他疾病诊断,其中传染病诊断是我国体外诊断最大的应用领域,占比约三成。

数据来源:AlliedMarketResearch、中商产业研究院整理

体外诊断产业按技术平台划分,免疫诊断市场份额最大,占据38%的市场份额,生化诊断、分子诊断、POCT诊断等诊断技术分别占据19%、15%和11%的市场份额。

数据来源:《中国医疗器械蓝皮书》、中商产业研究院整理

3.行业竞争格局

从全球体外诊断市场竞争格局来看,罗氏作为体外诊断的行业龙头,在全球市场中占比13%。其次,雅培和丹纳赫的市场份额紧随其后,分别占比10%和7%。行业中大型跨国企业赛默飞和西门子占比6%和5%。总体来说,行业竞争较为激烈,尚未形成垄断态势。随着全球进入后疫情时代,新冠疫情将会持续推动体外诊断的发展,预测会有更多企业进入体外诊断行业,行业集中度将持续走低。

数据来源:中商产业研究院整理

4.体外诊断主要企业

数据来源:中商产业研究院整理

5.体外诊断投融资情况

我国体外诊断行业投融资整体呈现波动趋势,由于2020年出现华大智造完成10亿美元B轮融资这样的超大额事件,再加上新冠疫情的推动,2020年投资金额达到历史最高,为148.92亿元。2021年,我国体外诊断行业投融资事件达50件,投融资金额达64.03亿元。2022年1-10月,行业投融资数量达20件,投资金额达42.05亿元。

数据来源:IT桔子、中商产业研究院整理

注:数据截至2022年10月

数据来源:IT桔子、中商产业研究院整理

二、体外诊断行业发展前景

1.国家政策推动行业发展

近年来,国家陆续出台了健康产业相关的扶持政策,积极推动医疗行业的国产替代。体外诊断行业作为重点鼓励发展的行业,国家产业政策对行业的发展具有积极的促进作用。同时,政策对医疗器械行业提出了进一步的规范和要求,有利于行业长期健康发展。针对国产化率较低的高端体外诊断仪器,如中大型化学发光免疫诊断平台、基因测序平台、定量PCR诊断平台等,以及关键生物活性原料等领域,实施了有针对性的政策倾斜。一系列政策核心围绕科学促进中国医疗行业全产业链的全面发展,有针对性地扶持国产企业做大做强。

资料来源:中商产业研究院整理

2.老龄化增大体外诊断需求

体外诊断市场规模与医疗诊疗量直接相关,老龄化带来医疗需求增加,随之检验量增加。我国老年人口规模庞大,自2000年迈入老龄化社会之后,人口老龄化程度持续加深。2021年中国60岁及以上人口26736万人,比上年增加992万人,占全国人口的18.9%。65岁及以上人口突破2亿人达到20056万人,比上年增加334万人,占全国人口的14.2%。人口老龄化将带来人均卫生费用支出的快速增长,给体外诊断行业带来巨大市场空间。

3.细分领域即时诊断(POCT)加速发展

即时诊断(POCT)是发展最快的IVD细分领域之一。相比于其他诊断方式,POCT不需要使用大型检验设备,操作更加便捷,结果更加及时,广泛应用于医院、家庭和机场港口等场景的快速检验。PPOCT应用项目从最初的血糖检测、妊娠检测扩展到心脑血管、心脏标志物、药物滥用和传染病检测等多个领域。POCT行业为技术密集型产业,新技术新产品一直在不间断地推出。从技术平台来看,高通量技术、三代单分子测序、CTC循环肿瘤细胞、ddPCR、质谱平台检测等技术,以及微流控芯片的广泛应用及人工智能技术的强势来袭,使得POCT产品的应用越来越广泛和深入,推动体外诊断行业发展。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国体外诊断市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、行业研究报告、行业白皮书、商业计划书、可行性研究报告、园区产业规划、产业链招商图谱、产业招商指引、产业链招商考察&推介会等服务。

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