穿上就能治胶质母细胞瘤，肿瘤电场治疗仪产品获批上市

互推小编 2023-05-17

治癌症的可穿戴设备获批上市。

2020年5月14日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布“肿瘤电场治疗仪产品获批上市”这一消息。国家药品监督管理局官网截图

国家药品监督管理局官方网站消息显示：该产品由电场发生器、电场贴片、电源适配器、电池、电池充电器、连接电缆接线盒和选配件等组成。适用于22岁及以上经组织病理学或影像学诊断的复发性幕上胶质母细胞瘤及新诊断的幕上胶质母细胞瘤。

该产品为首个利用电场抑制细胞分裂原理的医疗器械，通过交变电场抑制肿瘤细胞有丝分裂过程，从而实现对胶质母细胞瘤的抑制效果。目前尚未有同类产品在国内批准上市。

该产品可作为胶质母细胞瘤患者在手术及放化疗后的另一种治疗方式，产品为可穿戴设备，采用无创方法对患者治疗，临床使用风险相对较低，对于延缓肿瘤进展、延长患者生存期、改善生活质量方面具有一定疗效。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

胶质母细胞瘤是最常见的原发性脑肿瘤，而肿瘤电场治疗是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。

北京市神经外科研究所所长、中国脑胶质瘤基因组图谱数据库（CGGA）发起人和创建者、北京天坛医院江涛教授表示：“在中国，每年有超过45000例患者被确诊为胶质母细胞瘤，治疗手段非常有限。作为该领域十几年来的首个新疗法，此前已作为1级证据被纳入国家卫健委首部《脑胶质瘤诊疗规范（2018年版）》。我们非常期待它能够成为胶质母细胞瘤患者的标准治疗，为更多患者带来希望。”