建成十万级GMP工厂，科沁微视加速一次性内窥镜国产化替代

互推小编 2023-06-21

近年来，国产化替代已经成为最重要的投资热点之一。而长期以来，医用内窥镜一直是医疗器械国产化率较低的领域。

当前，国内内窥镜市场基本由外资厂商垄断，集中度较高。以软式内窥镜领域为例，由于技术壁垒较高，日本品牌奥林巴斯、宾得、富士三家厂商占据了统治地位。然而，来自苏州的一家创新企业正在打破这一局面。

科沁微视十万级GMP工厂正式启用仪式

2月24日，已经获得1500万A轮投资的苏州科沁微视医疗器械有限公司（以下简称“科沁微视”），正式启用其新落成的十万级“科沁GMP工厂”。在当天的开业庆典活动中，科沁微视创始人韩沁驰表示，“新工厂将聚焦一次性内窥镜的研发和生产，以自动化产线替代传统的加工方式，并布局数字化车间，预计在2024年日产能可达到1000条。”

据了解，科沁微视成立于2020年7月24日，是一家在微创、微显、可视化技术领域方面具有较强技术优势的高科技企业。公司专注于一次性内窥镜的研发和技术创新，应用于微创手术，基于此布局了包括神经外科、呼吸科、消化科、泌尿科等科室在内的多个产品管线。目前，公司已授权发明专利证书2项，实用新型专利证书25项，外观专利4项。

科沁微视创始人韩沁驰

科沁微视创始人韩沁驰是苏州工业园区第十五届科技领军人才称号获得者，拥有15年工业内窥镜研发背景、以及10年医用内窥镜研发背景，以及丰富的医疗器械相关产品研发生产资源。

传统内窥镜结构复杂，很难彻底清洗和消毒，因而造成复用式内窥镜很容易导致交叉感染。韩沁驰表示，“内窥镜使用安全已经成为不可回避的问题，科沁人选择在微创一次性内窥镜领域深耕细作走过了十年的路程，可以说是逢山开路、遇水架桥，十年磨一剑！目前，公司自主设计研发一次性内窥镜数十款，实现了内窥镜内部耗材化和低成本，具有高清分辨率和微型化等优势，彻底解决了交叉感染问题。”

韩沁驰表示，“下一步，科沁还将在内窥镜下的空腔疾病诊断和治疗方向重点突破。即通过内窥镜，在无需取活检的情况下帮助完成病理分析，并且科沁正致力于将其内窥镜与微创手术导航、手术机器人、CT、超声波等技术相融合，推动实现内窥镜下的微创手术、光动力治疗等解决方案。”

此外，科沁微视还充分发挥自身优势，广泛开展对外技术研发合作。江苏新法奥医疗科技有限公司正是科沁微视典型合作伙伴之一。该公司董事长徐福宁表示，“科沁微视在业内拥有深厚的技术积累和研发能力优势，基于此我们决定合作开发新产品。项目开展以来，我们与科沁微视的合作非常愉快，产品研发进度也完美达到了我们的预期。”

科沁微视投资方代表，陕西九恒药房管理有限公司合伙人朱士山表示，“面对未来的市场竞争，科沁微视已取得诸多优势，尤其是在高品质量产能力方面，科沁微视已经联合25家合作伙伴，建立了国内首条完整的内窥镜产业链（科沁一次性内窥镜产业联盟），形成供应链闭环，技术完全自主可控。”

联盟成员还在相关微加工、微装配技术和工艺上已实现诸多创新和突破。“这将使得科沁微视有能力以更低的成本、更高的技术指标为市场带来更好的产品。”韩沁驰举例，“超细内窥镜的超细电缆方面，我们的成本仅为日本垄断企业的1/10,但技术指标性能大大领先。”

目前，科沁微视已经实现相关一次性内窥镜产品量产化，并正在推进自动化量产升级，相关产品产量、性价比及品质将进一步快速提升。

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