关注特定电磁波治疗仪的使用风险
国家药品不良反应监测中心发布了《医疗器械不良事件信息通报》,警示关注特定电磁波治疗仪的使用风险。
特定电磁波(TDP)治疗是利用波长2至25微米电磁波对人体的生物效应,以达到消炎、消肿、止泻、活血化瘀作用的物理治疗方式。产品由治疗头(包括治疗板、加热装置及防护罩等)和机身(包括支臂、底座、立柱、控制盒等)组成。国家药品不良反应监测中心收到可疑医疗器械不良事件中主要伤害表现有:皮肤瘙痒、皮疹、红肿、水泡、灼伤等;器械故障主要表现有:治疗头、防护罩脱落、功率不稳定、电线老化磨损、短路等。
为加强特定电磁波治疗仪的安全使用,减少不良事件重复发生造成伤害的风险,提醒使用者严格按照产品使用说明书和安全注意事项使用治疗仪,切勿超时长、超距离、超适应症使用;使用单位应加强设备的日常检查和维护保养,特别是使用前应对电源线和支臂线等进行检查,如发现磨损老化等情况,立即停止使用并更换部件。提醒生产企业完善保护措施,以进一步提高产品的安全性、可靠性。
(通讯员 钟露苗 湖南日报·华声在线记者 李传新 整理)
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