国产医疗器械首次实现技术领先西方一代

互推小编 2024-02-27

中高端医疗器械属于战略产业，但国内市场完全被欧美厂商垄断，中国科学院何祚庥院士在采访中表示：“目前国内医院95%的设备都是外国进口”。这种局面有办法打破吗？相较于芯片行业，医疗器械领域的技术落后更加严重，如何才能追上国外的先进技术？甚至更进一步，如何才能在技术上实现弯道超车？以下是发生在眼科的真实案例，为上述问题提供了有益的答案。

背景

眼科常用的设备之一是验光仪，其中手持验光仪又叫视力筛查仪，属于最尖端的验光设备。国内视力筛查仪的市场主要被美国的伟伦垄断，伟伦的价格非常昂贵，在中国的售价高达10万元人民币，在美国的价格也有7800美元。

视力筛查仪的优势，是能够快速便捷地对中小学生进行大规模视力筛查，在欧美地区这是主要应用方向，但在国内由于高昂的价格，极少有教育部门愿意采用。目前国内主要应用在婴幼儿的视力检查。

需求

事实上，国内中小学生视力筛查的需求极大。近些年来，我国学生近视呈现高发、低龄化的趋势，严重影响孩子们的身心健康，为此，教育部等八部委在2018年印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》，近视防控工作上升为国家战略。这之后相继发布《近视防治指南》等多项法规，教育部在2021年规定中小学必须每年开展两次视力监测。

如果能够大幅降低视力筛查仪的价格，将能极大促进近视防控工作的开展，同时企业也能大幅扩展产品的市场规模。

(图为：AI-Optic视力筛查仪在中国使用场景）

技术

视力筛查仪之所以价格昂贵，是因为其计算工作采用了传统的图像处理算法，这些算法不仅会要求工业级别的成像设备，还会要求性能很高的中央处理器，这两种硬件的价格都非常高。我们的手机都是采用民用级别的成像设备，民用与工业级别的价格差别，就像普通轿车与专业赛车的差别。

但随着AI技术的进步，对以上方案进行改进变得可能。如果视力筛查仪采用AI模型进行计算，就可以直接使用民用级别的成像设备，再通过将AI模型部署在云端，又能省去高性能中央处理器，这样就可以大幅降低视力筛查仪的成本。而且好处还不止这些，由于AI模型的计算准确度很高，视力筛查仪的检测精度也会大幅提高。

实现

按照上述技术设想，北京雷雾森林智能科技有限公司在2020年初开始了研发工作，并于2022年初完成研发，实现小规模生产。新产品将生产成本降低了90%，同时将检测精度提高了200%，这是我国在中高端医疗器械领域，第一次开发出技术上领先西方一代的产品。

新产品被命名为AI-Optic，成功通过美国FDA审批。自2022年2月下旬，AI-Optic开始在国外进行小规模网络宣传，截至6月下旬产品已进入40个国家，这是在我国医疗器械企业中，第一次实现在短时间内就进入如此多的国家。

（图为：AI-Optic视力筛查仪在菲律宾使用场景）

未来

AI-Optic视力筛查仪的成功，为医疗器械的技术发展带来了新的方向。既然AI技术能大幅改进视力筛查仪，同样也有可能大幅改进其他医疗器械。比如北京雷雾森林正在研发的眼底相机，在采用AI技术后，新产品不仅能够实现成本大幅降低，还将能够自动筛查眼底疾病，完全不需要眼科医生的参与，这款产品具有大量应用场景，比如没有眼科医生的基层医疗机构，再比如养老院、体检中心甚至是患者本人。

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