康哲药业(00867)：专科聚焦价值再获业绩验证，差异化创新成提升配置价值关键

互推小编 2024-03-02

近年来，康哲药业(00867)通过贯彻以临床实际需求为导向的创新发展战略，依托自身系统高效、不断升级的产品全生命周期管理的开放式创新平台，已稳步迈进创新收获周期。

智通财经APP了解到，8月28日，康哲药业发布半年报业绩，公司上半年实现营业收入46.1亿元，同比增长3.6%;若全按药品销售收入计算则营业额55.4亿元，同比增长7.1%;期间溢利为19.2亿元，同比增长6.7%。

可以看到，康哲药业今年上半年的整体经营继续保持稳中向好态势，展现了其坚韧不拔的增长毅力，当期三款创新药顺利获批上市则突出了公司创新转型后的累累硕果。而随着康哲差异化布局的各大核心业务步入均衡发展阶段，让其即使面对行业周期波动也有其他药企无法轻易效仿的抗风险优势，助力公司实现高质量发展。

专科聚焦凸显核心产品力

康哲药业整体业绩表现优异，盈利能力稳健增长，这主要源于其依托强大的商业化能力，实现专科领域的深耕;而依托其创新策略布局的一批具有学术价值、市场潜力大、竞争格局优、综合投资回报率高的创新管线，也将为康哲药业后续的发展增添新动力。

财报显示，公司深耕专科疾病领域，重点聚焦心脑血管线和消化线、皮肤和医美线与眼科线三条核心产品线，拥有合规、成熟的商业化体系，核心在售产品均已获得领先的学术与市场地位。在集采、控费、竞争内卷的行业大背景下，康哲实现稳中向好的业绩增长，产品力优势不言而喻。

在现售产品方面，心脑血管线和消化线在2023上半年继续保持稳健态势。其中，若全按药品销售收入计算，心脑血管线实现收入31.0亿元，较去年同期增长5.9%;与此同时，消化线营收17.8亿元，同比增幅达4.2%。而今年上半年，眼科线和皮肤医美线依旧保持了强劲的收入增长，分别实现营收2.456亿元和2.457亿元，同比增幅分别达到29.6%和27.4%。

以皮肤医美业务为例，其增长动力来自于康哲美丽的“一体两翼”的战略布局。据智通财经APP了解，康哲美丽通过科研思维打造以皮肤处方产品为“一体”，皮肤学级护肤品和轻医美产品为“两翼”的产品布局策略，以不断完善全生命周期皮肤健康解决方案。

报告期内，康哲美丽已建立起有竞争力的综合皮肤疾病治疗产品组合，覆盖白癜风、银屑病、静脉炎、静脉曲张、特应性皮炎等皮肤疾病。今年获批上市的创新药替瑞奇珠单抗注射液将与在售产品喜辽妥和安束喜协同增效发展。

与此同时，公司轻医美产品矩阵也在不断扩容。报告期内，公司获得了再生类轻医美注射产品“童顔针”中国独家许可权利，联合在售韩系玻尿酸等，并以此建立起了立体的轻医美解决方案。

而眼科业务康哲维盛方面，目前创新医疗器械EyeOP1®青光眼治疗仪已完成多个省市的市场准入工作，并与在售独家产品施图伦滴眼液协同销售与推广，I类创新生物制品VEGF+ANG2四价双特异性抗体的中国临床试验申请也已获得批准。

由于康哲眼科业务新品持续丰富，销售队伍完善且终端医疗机构覆盖网络建设较好，此前方正证券发布研报，预估公司眼科业务在近年将有复合30%的增长。目前这一预估值正被康哲良好的业绩持续验证。

创新血液不断注入迎来收获期

近年来，康哲药业坚持“开放、创新”发展战略，完成自我蜕变，迎来了创新药不断获批的通路。

目前康哲药业依靠开放式创新技术孵化平台布局全球FIC/BIC创新产品，创新管线正持续扩充。据悉，康哲目前已布局30款左右创新管线，4款已递交中国NDA，3款已于今年上半年中国获批，超过10个以注册性随机对照试验(RCT)为主临床研究正在进行中，未来预计每年都有创新产品在中国获批上市。

以创新药地西泮鼻喷雾剂为例，今年6月，地西泮鼻喷雾剂在国内获批上市，成为国内首个获批的地西泮鼻喷雾剂，可满足癫痫患者丛集性发作时无便利、可随时随地治疗的临床需求，有望成为癫痫患儿的居家长备药物。

另外在今年3月和5月，美泰彤®(预充式甲氨蝶呤注射液)和替瑞奇珠单抗注射液(商品名“益路取”)相继获批上市。其中，益路取作为公司皮肤线的重磅创新产品之一，主要用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，该产品为特异性靶向IL-23的p19亚基单抗，也是国内本土药企中首家上市的Th27通路抗体药物，具有注射次数少，长期安全耐受性良好等优势;而美泰彤则是中国首个皮下给药治疗银屑病的预充式甲氨蝶呤注射液。

此外，康哲药业还有包括亚甲蓝肠溶缓释片、德度司他片、甲氨蝶呤注射液(RA适应症)和芦可替尼乳膏等多款创新管线产品临床开发在有序推进中，这意味着在2024-2027年，康哲至少会有9款重磅创新产品处于商业化阶段，且每款年销售潜力至少超10亿元人民币。

值得一提的是，截至今年上半年，康哲的推广网络已覆盖全国超5万家医院及医疗机构和超20万家终端零售药店。凭借差异化的产品力以及专业、合规的商业化能力，康哲不但能够做到让现有独家产品维持良好的市场地位，预计已获批的创新药将在展开销售后迅速放量，进一步释放规模化优势，助力公司后续实现更快速的增长。

深挖产品国际价值，进军东南亚勾勒全新增长曲线

随着康哲持续深挖创新品种的国际价值，康哲东南亚业务“康联达健康”将自身产业协同优势引入东南亚市场，在国际化出海方面，走出一条行之有效的差异化路线。

据智通财经APP了解，截至2020年，东南亚地区医药卫生费用支出已突破400亿美元，成为全球发展速度最快的医药市场之一。亚洲医疗保健资产管理公司CBC Group此前发布报告中认为，到2030年，东南亚的医疗保健支出预计增加至约2700亿美元。

对于康哲药业来说，要想进一步提升自身创新管线的全球商业化实力，提升差异化创新产品的全球可及性，开拓东南亚市场无疑是一个不错的起点。

报告期内，康联达健康通过本土化团队独立运营，依靠公司具有规模的国际化品种资源，不断完善产品开发、生产、制剂CDMO、营销推广为一体的平台化运营架构，已建立以新加坡为总部，辐射马来西亚、印度尼西亚、泰国、菲律宾等地的业务网络，并快速导入来自欧美、日本和中国的优质产品，建立起有竞争力的产品组合，包括在售创新医疗器械EyeOP1青光眼治疗仪，以及多款储备产品，含芦可替尼乳膏、地西泮鼻喷雾剂、胰岛素系列等。

智通财经APP了解到，去年8月，康联达健康与天麦生物达成合作，获得胰岛素系列产品在东南亚 11国的注册、营销、销售和分销独家权利，而该产品为中国大陆胰岛素进入东南亚市场的首创。

今年3月，康联达健康与君实生物达成合作，在东南亚9国合作开发特瑞普利单抗，通过强强联合，推动中国抗PD-1单抗首次在东南亚商业化。IOVIA数据显示，2022年该区域内主要5国已上市的来自欧美大型药企的PD-1/L1产品销售额为1.2亿美元，同比增长36%，市场潜力较大。而目前欧美PD-1/L1产品占据东南亚五国市场份额，但价格相对昂贵。康联达健康与君实生物有望实现中国PD-1首次在东南亚的商业化，为当地肿瘤患者提供优质的中国创新药。

在提前抢滩的先发性及体系化运作的双重优势下，东南亚业务有望成为康哲中长期的业绩新的增长点。

总结：

综上所述，作为一个商业化能力已被市场验证的优质标的，康哲药业凭借差异化的产品组合、稳定的业绩增长、稳定的研发创新联合体及稳定健康的现金流已开启了一条持续向上的估值增长曲线。

在这一坚实基础下，康哲药业依托自身在心脑血管线和消化领域、皮肤和医美领域与眼科领域建立起的专科业务协同优势，在逐渐向创新药领域战略聚焦过程中，有望进一步深化链接医药创新与商业化平台型企业的竞争优势，不断释放自身的内在价值。

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