硕世生物走上BD公司崛起之路：病毒检测快枪手，可否问鼎全球？

互推小编 2024-03-14

撰文丨邓环宇

编辑丨马诗晴

新冠肺炎疫情出现后，中国众多官方机构及药企迅速反应，研发出检测试剂，并且实现量产。

1月10日新冠肺炎基因序列公布后，硕世生物（688399）表现亮眼：仅用了3天，便研发出相应的核酸检测试剂，并且于1月28日就通过检验，成为江苏省检定合格的首个新型冠状病毒肺炎检测试剂。

欧美企业占据了全球大部分诊断市场。但在与新型冠状病毒的较量中，却未能迅速动员力量生产足够的检测试剂。

究竟是中国企业和欧美企业在病毒检测力量已经发生根本性改变，还是其他原因导致这一结果？如果力量对比没有变，硕世生物未来是否有可能凭借中国市场的地利问鼎全球？

体外诊断快枪手

病毒检测有体内和体外之分，除了少部分特定病毒采用体内检测外，大部分病毒几乎都采用体外检测，新型冠状病毒也不例外。

由于大部分病毒都采取体外诊断方式，因此，体外诊断产品市场已经成为全球医疗器械领域第一大细分市场：2019年全球市场规模已经达到714亿美元。其中又以中国市场增长最快，2013年中国体外诊断市场规模288亿元，2018年达到604亿元，总增幅为109%，预计2020年，中国诊断试剂行业市场规模将超过800亿元。

目前，市场上体外诊断主流通用技术包括：免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血糖诊断、及时诊断五种。近年来，分子诊断相关技术高速发展，已经可以满足市场化需求，整体市场已步入高成长阶段。过去一段时间里，分子诊断市场规模增速维持在20%以上，成为体外诊断增速最快的细分市场。

分子诊断最大的优势是具备高灵敏度：即使只有少量标本，也可以通过迅速扩增，获得用于分析的片段。比如传统细菌培养方式难以检测的”肺炎支原体“，可以通过分子诊断检测其有无，还可以检测其常见耐药位点；在一些很难查到抗体的环境里，如脑脊液，分子诊断更能发挥出高灵敏度优势。

在分子诊断的多种通用技术中，“荧光定量PCR技术“由于普及程度高，已经占据中国市场40%的份额。但是“荧光定量PCR技术“存在较为明显的缺点：通量低，检测速度慢；同时，在同步检测多种病毒时，效果往往不佳。

硕世生物深入研发“荧光定量PCR技术“，开发出“多重荧光定量PCR技术“以及其它配套技术。目前，硕世生物已经可以实现多种病毒高通量检测，成为了国内领先的检测试剂生产商。

领先的技术水平让硕世生物在市场竞争中占据有利地位：中国31个省、自治区、直辖市共计365家省级疾控中心，硕世生物产品仅有14家未覆盖，覆盖率达96.19%，2018年仅传染病检测试剂收入就达8500余万。

除了市场覆盖率高，硕世生物响应市场的速度也相当快：2013年3月，H7N9禽流感疑似病例出现，硕世生物在四天时间内便开发出H7N9禽流感病毒检测试剂盒，并将产品供给全国26个省市区；2014年，西非爆发传染病疫情，硕世生物迅速推出埃博拉病毒核酸检测试剂盒；2020年，新冠状病毒扩散，硕世生物仅用3天就研发出检测试剂。

硕世生物凭借过硬的技术，得到了国家和行业的认可，其多次参与标准制定：2015年至2016年，参与制定“甲型流感病毒核酸检测试剂盒”行业标准；2018年，参与制定“B族链球菌核酸检测试剂盒”行业标准，目前该标准已进入立项审批阶段。

踏上百亿医企成功路

由于西方医疗体系建设较早，2018年，欧、美两大市场共占据全球体外诊断市场60%份额，并且人均年消费额很高，达到30至60美元，而世界平均水平只有9美元左右，中国更少，只有4.6美元。

由于占据先发优势，全球分子诊断厂商巨头主要集中在欧美地区，全球前十大分子诊断企业市场份额占比已接近九成：包括罗氏、诺华、Gen-probe、QIAGEN、Hologic、Becton Dickinson (BD)、Cepheid、雅培、西门子、生物梅里埃、贝克曼、伯乐等，这些公司产品线丰富，市场占有率高。

BD公司是一家百年企业，并且和中国渊源已久。二十世纪初，BD公司的温度计、可重复使用的注射器等产品就通过“国际红十字会”等组织进入中国，服务大众。1994年，BD公司正式在中国注册代表机构，开展对华业务。

现今，BD公司已经成为世界上最大的医疗技术公司之一，市值500多亿美元。其2019年总营收达173亿美元，诊断相关产品收入达15亿美元，虽然仅占总收入8.6%，却已经是硕世生物总营收2.9亿人民币的几十倍。

硕世生物与BD公司相比，无论是发展时间，还是市场规模都相去甚远。但在扩张路径上，硕世生物却有几分BD公司的神韵：

1897年BD公司成立，主要产品是全玻璃注射器； 1961年，BD公司发明生产了世界上第一支一次性塑料注射器和一次性医用针头，自此之后，全球进入一次性医用产品阶段；现今，BD公司已经成为全球最大的注射器供应商，注射器产品市场份额占全球总量45%，占欧美总量80%。

BD公司成功的关键在于：找准核心业务，发展独特产品，并在此基础上不断深耕。

硕世生物也是如此，除了在“荧光定量PCR技术“上推陈出新，成为该技术的国内领先者；在运用领域上，硕世生物已经成功研制出上百种传染病检测试剂，其中“HPV检测试剂”，已经是国内唯一可以检测21种HPV病毒，且能确定其类型的公司。

为完善产品功能和产业线，BD公司还擅长资本运作：1904年，成立不到8年的BD公司便收购了Philadelphia外科公司; 2014年,为了促进在床边诊断和及时诊断市场快速发展，BD公司以4000万美元收购Alverix公司;同年，为了给患者安全提供领先的解决方案，BD公司以122亿美元收购康尔福盛公司，此外，为了布局新一代基因测序市场，BD公司收购了Gen Cell生物科技公司。

至今，BD公司一共收购了十多家医疗器械及医疗设备公司，为其扩充产品品类和提升综合能力打下坚实基础。

然而，在资本运作上，硕世生物却是一个彻头彻尾的新手，其2019年12月5日才正式登陆科创板。

虽然硕士生物资本运作还处于初期阶段，短时间可能不会通过收购来完善产品线，但是硕世生物也非常重视产品线的完善程度：其通过自主研发的“女性生殖道医学图像分析诊断系统“切入阴道检测市场——非分子检测领域，进一步完善了产品线。

BD公司还是一家积极建造生产基地的公司：1906年，BD公司在美国East Rutherford建立了第一间制造针头及针筒的工厂；1995年，BD公司投资2500万美元在中国苏州工业园区建立生产企业。至今，BD公司在全球约50个国家和地区设有分支办事机构、研究发展中心和制造工厂。BD公司看中本土资源优势,旨在减少产品生产和销售成本。

虽然硕世生物暂时无法像BD公司一样广泛铺设业务，但对于扩产降本，硕世生物也颇有心得：通过自主研发”一步法酶反应混合液“,硕士生物主动进军上游原材料产业，该产品量产后，将大大降低生产成本。

此外，本次IPO融资金额，硕世生物将全部用于“硕世生物泰州总部产业园项目“，志在有效改变场地不足、产线分散、产能不足、产品生产频繁切换的现状，大大提升生产能力与生产效率。

已经在中国病毒检测领域打出名气的硕世生物，和国际巨头BD公司比起来，还是一个没长大的孩子。如果硕世生物能充分利用中国人口红利在医疗检测领域的释放，同时丰富产品线，扩大产能，利用规模效应降低成本，有望跻身全球诊断专家之一。

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