【商品检验】科普 | 进口血氧仪选购指南

互推小编 2023-05-20

O₂

血氧仪

Oximeter

血氧仪，通过探测器或传感器，无需采血便可实时监测体内血液的含氧量，是一种测量人体血氧饱和度、脉率、灌注指数等指标的小型医疗器械。

血氧仪的工作原理

血氧仪的原理是根据还原血红蛋白、氧合血红蛋白在红光和近红光区域的吸收光谱特性为依据，运用朗伯比尔定律建立数据处理经验公式。该仪器的工作原理采用光电血氧检测技术结合容积脉搏描记技术，用两束不同波长的光（660纳米的红光和940纳米的近红外光）通过透视夹指式传感器照射人体指甲尖而由光敏元件获取测量信号，所获取信息经电子电路和微处理器处理后由两组LED显示所测结果。

血氧仪的测量指标

血氧仪主要测量指标为血氧饱和度、脉率、灌注指数。

血氧饱和度（SpO2）

血氧饱和度是指血液中被氧结合的氧合血红蛋白的容量占全部可结合的血红蛋白容量的百分比，即血液中血氧的浓度，它是呼吸循环的重要生理参数。

脉率（Pulse Rate）

脉率是指动脉搏动的频率，具体为每分钟脉搏的次数。脉率的快慢受年龄、性别、运动和情绪等因素的影响。临床上有许多疾病，特别是心脏病可使脉率发生变化。因此，脉率是病人的一项重要监测指标。

灌注指数（Perfusion Index）

灌注指数是指血流灌注指数，反映了脉动血流情况，即反映了血流灌注能力，脉动的血流越大，脉动分量就越多，PI值就越大。

血氧仪的适用群体

有心血管疾病的人

如冠心病、高血压、高血脂、脑血栓。此类患者血液可能会变得黏稠，并伴有冠状动脉粥样硬化、血管管腔狭窄，患者随时可能面临缺血、缺氧的情况，因此使用血氧仪可以帮助患者测量血氧情况以及脉搏变化，以便患者出现血氧波动时能及时接受治疗。

有呼吸系统疾病的人

如哮喘、气管炎、老慢支、肺心病、慢阻肺。当患者患有呼吸系统疾病时，可能会呼吸困难、缺氧，引发心脏和大脑等重要器官受损。血氧仪可以监测患者的血氧饱和度，从而降低呼吸道重症疾病的发生率。

心肺器官生理老化人群

如患者心肺器官生理性老化，可能会出现血液灌注不足，进而出现缺氧症状，通过血氧仪可以及时监测灌注指数，避免血氧不足的情况。

血氧仪的种类

台式多参数监护仪

在医院病人身边常能看到显示各种图形及数值的监护仪器，就是多参数监护仪。其内部装有脉搏血氧仪，能同时测量并显示患者血氧饱和度、脉率、心电图、血压、体温等信息。

手持式脉搏血氧仪

作为小型可携带的脉搏血氧仪，手持规格方便医护人员巡查病房和病情突变时随身携带，或者临时性安装在病床旁用来连续监测患者血氧饱和度。

腕式血氧仪

适合住院病房内的病人佩戴，方便医护人员随时查看病员信息，患者也可实时查看测量值，及时寻求医护帮助。

指尖式脉搏血氧仪

仅用于点测（并非连续测量，测量特定瞬间的值），更重视小型化，适合家庭日常使用的一体式指尖型脉搏血氧仪，也称为指夹式脉搏血氧仪。

血氧仪的标准

根据《进出口商品检验法》及《医疗器械监督管理条例》有关规定，医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。目前在国内市场销售的血氧仪必须符合国家标准《GB 9706.1 医用电气设备第1部分：安全通用要求》和行业标准《YY 0784 医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》。

“

随着现代医疗技术的发展，实用直观的小型血氧仪走入了平常老百姓家中，加进了不少人的“海淘购物车”。那么，如何正确地选购进口血氧仪呢？

”

选购要点

一看

看 ·标签标识

根据《医疗器械监督管理条例》，进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。

消费者不要购买或使用无中文标签或标签信息不全、内容不清晰的血氧仪。

关于“中文标签”

说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。

没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合规定的，不得进口。

二验

验 ·两张证明

1.《入境货物检验检疫证明》

对于正规途径进口的血氧仪，海关依企业申请签发《入境货物检验检疫证明》，消费者可以请销售方出示。

2.《医疗器械注册证》

根据《医疗器械监督管理条例》，进口医疗器械应当经过国家药监部门注册或者备案，相关信息可在国家药品监督管理局网站查询（www.nmpa.gov.cn）。

三适配

适配 ·适合自己才是真

建议消费者根据用途、使用习惯及使用场景等因素，选择合适的血氧仪产品：

1.监护长期卧床病人，可选用集成有血氧检测模块的台式多参数监护仪；

2.居家备用，可选用普通家用场景最常见的指夹式脉搏血氧仪；

3.照护老人，可选用带长期监测及报警功能的腕式血氧仪；

4.运动一族，可选用集合血压血氧监测功能的运动手表。

END

以上内容仅供参考，转载请注明来源“12360海关热线”

部分图片源自网络

供稿单位：深圳海关

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