全国人大代表、宜昌人福药业有限责任公司董事长李杰建议:修订《特殊医学用途配方食品通则》
两会期间,全国人大代表、宜昌人福药业有限责任公司董事长李杰建议修订《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)(以下简称“GB 29922”)。
李杰表示,为预防麻醉期间患者呕吐和误吸,传统观念建议在择期手术前禁食8小时、禁饮6小时。但长时间的禁食禁饮,会直接或间接地影响麻醉、手术的安全性,甚至使手术延期,增加患者的负担。2018年,中华医学会外科学分会、中华医学会麻醉学分会公布了《加速康复外科中国专家共识及路径管理指南(2018版)》(以下简称“ERAS 2018版”),推荐“除合并胃排空延迟、胃肠蠕动异常和急诊手术等病人外,目前提倡禁饮时间延后至术前2小时,之前可口服清饮料,包括清水、糖水、无渣果汁、碳酸类饮料、清茶及黑咖啡(不含奶),不包括含酒精类饮品;禁食时间延后至术前6小时,之前可进食淀粉类固体食物(牛奶等乳制品的胃排空时间与固体食物相当),但油炸、脂肪及肉类食物则需要更长的禁食时间”。
李杰认为,现行的《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)于2014年生效并实施,其中非全营养配方食品-流质配方的主要技术要求滞后于ERAS 2018版手术期营养要求。部分不添加蛋白质,仅添加碳水化合物的特医食品符合ERAS 2018版的营养要求,能满足术前2小时患者需求,却因《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)限制无法获得特殊医学用途配方食品许可。
针对上述问题,李杰建议,应对《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)进行修订,将标准中“表5 常见非全营养配方食品的主要技术要求”中,流质配方的配方主要技术要求“1. 以碳水化合物和蛋白质为基础;”修订为“1. 以碳水化合物和(或)蛋白质为基础;”。(《中国医药报》实习记者康绍博 记者落楠)
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