我国首款特定疾病全营养特殊医学用途配方食品获批

互推小编 2023-06-05

近日，我国首款特定疾病全营养特殊医学用途配方食品——速熠素，经国家市场监督管理总局批准上市，是我国首个肿瘤全营养配方食品。

此款获批的第一个特定全营养产品：雀巢公司的速熠素，是专门针对10岁以上存在营养风险或营养不良的肿瘤患者设计的液态全营养配方食品。肿瘤专用型特医食品，可以说是为肿瘤病人量身定做的“饭”，配方中含有肿瘤病人所需要的全部营养素。

按照《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》及技术指导原则，此款产品研究开展了前瞻性、多中心、两组随机、阳性对照、平行的开放性注册临床试验。试验历经近3年时间，最终取得了在营养充足性和临床效果方面不劣于对照组的理想效果。速熠素注册临床试验的圆满完成，为特医行业发展拓展出新的道路，展示出特医食品在临床使用方面与药字号肠内营养制剂具有同等效果，是特医食品在特定疾病营养支持的重要开始。

肿瘤是我国主要死亡原因之一，每年新诊断患病人群超400万人，死亡病例约占65%。据国家癌症中心调查，我国肿瘤患者重度营养不良发生率高达57%，只有29%的肿瘤患者能得到营养治疗，20%恶性肿瘤患者的直接死亡原因是营养不良而非肿瘤本身，而美国有78%的肿瘤患者可以在医院得到营养治疗。中国肿瘤患者经药物治疗后5年生存率仅为40%左右，而发达国家则达60%以上，肿瘤患者生存率与营养支持治疗有着密切关系。肿瘤专用型特医食品，能为肿瘤患者提供营养治疗的新手段。

特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。目前国家有关部门对特定疾病全营养的特医食品按照标准分为：糖尿病全营养配方食品,呼吸系统疾病全营养配方食品,肾病全营养配方食品,肿瘤全营养配方食品,肝病全营养配方食品,肌肉衰减综合征全营养配方食品,创伤、感染、手术及其他应激状态全营养配方食品,炎性肠病全营养配方食品,食物蛋白过敏全营养配方食品,难治性癫痫全营养配方食品,胃肠道吸收障碍、胰腺炎全营养配方食品,脂肪酸代谢异常全营养配方食品,肥胖、减脂手术全营养配方食品。未来将还会有新的类别。

特医食品未来必将支持我国临床营养，服务更多患者，帮助患者重拾对美好生活的信心。【文章来源：中国营养保健食品协会】

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