非经典抗磷脂抗体在中国抗磷脂综合征患者中的临床表现（上）

背景：越来越多的证据表明，非经典aPLs的作用是对现行经典aPLs的重要补充。在这项研究中，我们评估了一组磷脂抗原的非经典抗体的临床表现，包括磷脂酰氨酸(aPS)、磷脂酰肌醇(aPI)、鞘磷脂(aSM)、磷脂酰胆碱(aPC)和磷脂酰乙醇胺(aPE)在一个明确定义的中国APS队列中。

方法：总共测试了229名受试者，包括86名APS患者，104名疾病对照（DC）和39名健康对照（HCs）。通过ELISA测试了血清IgG / IgM aCL，IgG / IgMaβ2GP1，IgG / IgM aPS，IgG / IgM aPI，IgG / IgM aSM，IgG / IgM aPC和IgG / IgM aPE。

结果：APS和疾病控制患者中aPE，aPS，aPI，aPC和aSM的存在率为8.1％（7/86）和1.0％（1/104），37.2％（32/86）和9.6％（ 10/104），50.0％（43/86）和8.7％（9/104），23.3％（20/86）和1.0％（1/104），18.6％（16/86）和1.9％（2 / 104）。在经典aPL中，aCL IgG表现出最高的阳性似然比（LR +）为35.75，其次是LA（LR +为13.51）和aCL IgM（LR +为11.64）。在非经典aPL中，aPC IgG的LR +最高，为24.94，其次是aSM IgM（LR +为14.97）。

重要的是，在18.8（3/16）位血清阴性APS患者中检测到非经典aPL。包括LA，IgG aCL和IgGaβ2GPI在内的经典aPL与动脉血栓形成和静脉血栓形成均显著相关，而包括IgG aPS，IgM aPS，IgG aPI和IgG aPC的非经典aPL与动脉血栓形成显着相关，但没有静脉血栓形成。

结论：总而言之，我们的发现表明，那些非经典aPL可能对高度怀疑APS的患者特别有用，但经典aPLs在预测APS方面反复呈阴性有动脉血栓的APS患者。

介绍

抗磷脂综合征（APS）是一种血栓性自身免疫疾病，其特点是存在多种针对磷脂（PL）和/或PL结合蛋白的自身抗体（抗磷脂抗体，aPLs）和一系列广泛的临床表现，从复发性动脉或静脉血栓事件到复发性胎儿损失。

尽管2006年修订的APS国际诊断标准建议将狼疮抗凝剂（LA），抗心磷脂（aCL）和抗β2-糖蛋白1（aβ2GP1）抗体用于常规检测，越来越多的证据强调了非经典aPLs在APS诊断中作为重要的诊断补充作用，特别是在识别有临床证据的APS患者，但标准标志物的血清阴性(血清阴性)以及血栓形成或复发性胎儿丢失的高风险人群。

除aCL作为aPLs的诊断标准之外，还包括多种针对磷脂的自身抗体，其中磷脂酰丝氨酸（aPS），磷脂酰肌醇（aPI），鞘磷脂（aSM），磷脂酰胆碱（aPC）和磷脂酰乙醇胺（aPE）已在APS患者中被确认。

在过去的二十年中，已经开发了许多家用或商用ELISA试剂盒来检测那些非经典aPLs。尽管人们已经做出了巨大的努力来阐明它们与APS的临床相关性，但结果并不一致，特别是在这些aPLs能否预测血栓形成或复发性胎儿丢失的高危患者方面。

对于上述差异的可能解释是遗传/环境因素的差异。据我们所知，很少有研究评估这些aPLs在中国APS患者中的临床相关性。此外，关于aSM在APS的诊断中以及在与APS相关的临床分层中的临床实用性知之甚少。

这是一项重要的工作，因为此信息将极大地提高我们对这些非经典aPL的临床效用的理解，尤其是对于血栓形成和妊娠并发症的预后价值。在这项研究中，我们评估了在定义明确的中国APS人群中靶向磷脂的一系列非经典自身抗体的临床表现，包括aPS，aPI，aSM，aPC和aPE。

结果

APS患者和对照组的非经典aPLs表现

总体而言，APS患者中aPE，aPS，aPI，aPC和aSM的存在率分别为8.1％，37.2％，50.0％，23.3％和18.6％。疾病对照中aPE，aPS，aPI，aPC和aSM的存在率分别为1.0％，9.6％，8.7％，1.0％和1.9％（表1）。在健康对照中未检测到aPE，aPS，aPI，aPC。在一个健康对照中检测到aSM。

比较多种aPLs在诊断APS患者与疾病对照的预测能力

计算每种aPLs的检测性能参数，以进一步评估非经典aPL在APS患者诊断中的作用。在经典aPLs中，aCL IgG表现出最高的正似然比（LR +）为35.75，敏感性为50.0％，特异性为98.6％，其次是LA（LR +为13.51，敏感性为75.58％，特异性为94.41％）。aCL IgM（LR +为11.64，敏感性为16.28％，特异性为98.60％）。在非经典aPLs中，aPC IgG表现出最高的LR +为24.94，敏感性为17.44％，特异性为99.30％，其次是aSM IgM（LR +为14.97，敏感性为10.47％，特异性为99.30％） 。值得注意的是，IgM aPS表现出良好的诊断潜力，灵敏度为16.28％，特异性为100％。

多个非经典aPLs和经典aPLs之间的关系

图1的维恩图显示了APS患者中多个非经典aPLs和经典aPLs之间的分布和关系。总体上，有16例患者（18.6％，16/86）是血清阴性, 他们的三项经典aPLs（LA，aCL和aβ2GP1）均为阴性。值得注意的是，在这些患者中有3例检出了非经典aPLs（18.8％，3/16）。此外，在IgM / IgG aCL和IgM / IgGaβ2GP1阴性的APS患者中，有6例患者检出了非经典aPLs（13.3％，6/45）。

多种aPLs与血栓形成/产科并发症之间的关联

评估了多种aPLs与血栓形成/妊娠率之间的相关性。包括LA，IgG aCL和IgG aβ2GPI在内的经典aPLs与动脉血栓形成和静脉血栓形成均显著相关。IgG aPS，IgM aPS，IgG aPI和IgG aPC与血栓形成显著相关，但它们均与动脉血栓形成相关，而与静脉血栓形成无关。在那些非经典aPLs中，IgG aPI在确定高血栓风险的APS患者中显示出最高的OR，为4.209，其次是IgG aPC（OR，3.664）和IgM aPS（OR，3.563）。

上篇完。

翻译文献：

Zhang S , Wu Z , Zhang W , et al. Clinical performance of non-criteria antibodies to phospholipids in Chinese patients with antiphospholipid syndrome[J]. Clinica Chimica Acta, 2019, 495:205-209.

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