浙江省庆元县市场监管局公示2022年度省级医疗器械监督抽检结果

互推小编 2023-10-11

中国质量新闻网讯 2022年10月21日，浙江省庆元县市场监督管理局发布关于2022年度省级医疗器械监督抽检结果的公示。

据公示，为进一步加强医疗器械安全监管，严厉打击违法制售假劣医疗器械行为，庆元县市场监管局扎实推进2022年度医疗器械监督抽检工作，2022年开展省级医疗器械监督抽检9批次，抽检结果如下：

2022年度省级医疗器械监督抽检结果

序号	抽样编号	标示产品名称	产品注册证号/备案凭证号	标识生产单位	批号/序列号/生产日期	规格/型号	抽样环节	被抽样单位	报告编号	检验结果
1	202233110033	一次性使用无菌注射器带针	国械注准20193141508	浙江灵洋医疗器械有限公司	20220211	2mL	使用	庆元县中医院	Z20220952	合格
2	202233110034	一次性使用静脉留置针	国械注准20193141506	圣光医用制品股份有限公司	20220303	Y型 24G×19mm	使用	庆元县中医院	Z20220950	合格
3	202233110035	一次性使用心电电极	沪械注准20172210564	上海申风医疗保健用品有限公司	21100903	915S50	使用	庆元县中医院	Z20220348	合格
4	202233110036	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）（ALB)	皖械注准20162400026	安徽伊普诺康生物技术股份有限公司	2022011801	R：4×60ml	使用	庆元县中医院	Z20221113	合格
5	202233110037	医用脱脂纱布块	豫械注准20172640441	新乡市金环医疗器械有限公司	22020628	8cm×10cm—8p	经营(不含进口总代理)	庆元县恒信医疗器械有限公司	Z20220948	合格
6	202233110038	红外线额温计	粤械注准20162070513	深圳市科仪科技有限公司	2022A02	DT—8806A	经营(不含进口总代理)	庆元县恒信医疗器械有限公司	Z20220947	不作判定
7	202233110043	红外耳式体温计	浙械注准20192070409	杭州世佳电子有限公司	220415	ET-101H	经营(不含进口总代理)	庆元县远志大药房	Z20220965	合格
8	202233110044	天然胶乳橡胶避孕套	辽械注准20172660192	东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司	103017	宽度：52±2mm长度≥160mm;类型：光面型香型：果味	经营(不含进口总代理)	庆元县远志大药房	Z20220949	合格
9	202233110045	医用脱脂棉	浙械注准20192140155	浙江省台州市恒泰染织敷料有限公司	20220314	50g	经营(不含进口总代理)	庆元县远志大药房	Z20220951	合格

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