宁夏回族自治区药品监督管理局：2批次医疗器械抽检不合格

互推小编 2023-10-13

中国质量新闻网讯 2021年12月20日，宁夏回族自治区药品监督管理局网站发布关于90批次医疗器械质量抽检信息的通告（2021年 101号）。

本通告涉及在宁夏抽样检验的定制式活动义齿、一次性使用输液器带针等医疗器械90批次，经宁夏回族自治区药品检验研究院、天津医疗器械质量监督检验中心、江西省医疗器械检测中心、甘肃省医疗器械检验检测所、陕西省医疗器械质量监督检验院检验，合格88批次，不合格2批次。

宁夏回族自治区药品监督管理局表示，已对抽检不合格医疗器械采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施，对检品来源单位依法进行查处。

医疗器械抽检信息表（第二期）

序号	标示产品名称	规格/型号	批号	标示生产单位	被抽样单位名称	产品注册证	产品执行标准	检验依据	检验结果	承检机构名称
1	一次性使用无菌胰岛素注射器	1ml 29G×1/2‘’(0.33mm×12.7mm) U-40单支纸塑包装	1012907	Becton,Dickinson and Company碧迪公司	宁夏津朔医疗用品有限公司	国械注进20173151288	国械注进20173151288	国械注进20173151288	合格	江西省医疗器械检测中心
2	一次性使用无菌医用口罩	规格：17.5cmx9.5（允许差±5%））耳挂式（中号）	200813	长东医疗器械集团有限公司	宁夏易轩堂有限公司鸿济堂大药店	豫械注准20162640077	豫械注准20162640077	豫械注准20162640077《一次性使用无菌医用口罩》	合格	宁夏药品检验研究院
3	一次性使用医用橡胶检查手套	中号（M）有粉表面	20200806	江西恒生实业有限公司	永宁县望远镇卫生院	赣械注准20152140239	赣械注准20152140239	医疗器械产品技术要求（赣械注准20152140239）《一次性使用医用橡胶检查手套产品技术要求》	合格	宁夏药品检验研究院
4	磁疗穴位贴	型号：1袋4贴；1盒2袋；规格：80㎜×110㎜；	20210304	银川健春医疗器械厂	银川健春医疗器械厂	宁械注准20142260005	宁械注准20142260005	医疗器械产品技术要求（宁械注准20142260005）《磁疗穴位贴》	不合格	宁夏药品检验研究院
5	定制式义齿（活动义齿）	活动义齿	2104270013	银川雅美乐义齿有限公司	银川雅美乐义齿有限公司	宁械注准20142630002	宁械注准20142630002	医疗器械产品技术要求（宁械注准20142630002）《定制式活动义齿》;医疗器械产品技术要求（宁械注准20142630002）《定制式活动义齿》;医疗器械产品技术要求（宁械注准20202170007）《定制式活动义齿》;医疗器械产品技术要求（宁械注准20202170007）《定制式活动义齿》	合格	宁夏药品检验研究院
6	定制式活动义齿	定制式活动义齿	210531025	银川康康义齿有限公司	银川康康义齿有限公司	宁械注准20212170002	宁械注准20212170002	医疗器械产品技术要求（宁械注准20212170002）《定制式活动义齿》;医疗器械产品技术要求（宁械注准20212170002）《定制式活动义齿》	合格	宁夏药品检验研究院
7	红外耳式体温计	ET-101H	210410	杭州世佳电子有限公司	宁夏博贝科贸有限公司	浙械注准20192070409	GB/T 21417.1-2008	浙械注准20192070409	合格	江西省医疗器械检测中心
8	一次性使用灭菌橡胶外科手套	7 有粉表面	20091822	上海科邦医用乳胶器材有限公司	石嘴山市第二人民医院	沪械注准20192140522	沪械注准20192140522	医疗器械技术要求（沪械注准20192140522）《一次性使用灭菌橡胶外科手套》	合格	宁夏药品检验研究院
9	血糖仪	倍稳I型、倍稳II型、倍稳IIS型、倍稳III型	T20I16C	微泰医疗器械(杭州)有限公司	宁夏众诚医药有限公司	浙械注准20172400981	浙械注准20172400981	浙械注准20172400981	合格	宁夏药品检验研究院
10	软性亲水接触镜	Eye Secret 55 Color Monthly	GG00043080	永胜光学股份有限公司	银川市大明眼镜有限公司第五分公司	国械注准20153160046	国械注准20153160046	合格	从
11	医用一次性防护服	R-XXL	202102018	威海威高医用材料有限公司	灵武市人民医院	鲁械注准20202140135	GB19082-2009	鲁械注准20202140135	合格	甘肃省医疗器械检验检测所
12	软性亲水接触镜	1片装/CSL-1	20200302	北京维视达康科技有限公司	宁夏雷明商贸有限公司	国械注准20173220049	国械注准20173220049	国械注准20173220049	合格	甘肃省医疗器械检验检测所
13	远红外磁疗贴	型号：1袋3贴；1盒1袋；规格：90㎜×120㎜	20210303	银川健春医疗器械厂	银川健春医疗器械厂	宁械注准20142260003	宁械注准20142260003	医疗器械产品技术要求（宁械注准20142260003）《远红外磁疗贴》	合格	宁夏药品检验研究院
14	医用外科口罩	规格：大号型号：平面形	200811616	亿信医疗器械股份有限公司	平罗县中医医院	豫械注准20182140616	豫械注准20182140616	豫械注准20182140616《医用外科口罩》	合格	宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所
15	海藻生物胶	15ml	21042601	中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司	中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司	宁械注准20142640008	宁械注准20142640008	医疗器械产品技术要求（宁械注准20142640008）《海藻生物胶》	合格	宁夏药品检验研究院
16	生物止血功能性敷料	15ml	21011302	中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司	中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司	宁械注准20142640009	宁械注准20142640009	医疗器械产品技术要求（宁械注准20142640009）《生物止血功能性敷料》	合格	宁夏药品检验研究院
17	医用防护口罩	N95 折叠式	20200519	稳健医疗(黄冈)有限公司	石嘴山市第一人民医院	鄂械准20162642419	鄂械准注20162642419	医疗器械产品技术要求（鄂械注准20162642419）《医用防护口罩》	合格	宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所
18	指夹式脉搏血氧仪	LOX100A	OX200907	深圳乐普智能医疗器械有限公司	宁夏百姓乐大药房连锁有限公司第四十一分店	粤械注准20202071349	粤械注准20202071349	粤械注准20202071349	合格	陕西省医疗器械质量监督检验院
19	一次性使用医用橡胶检查手套	中号（M）/有粉表面	20201010	江西恒生实业有限公司	中宁县中医医院	赣械注准20152140239	赣械注准20152140239	医疗器械产品技术要求（赣械注准20152140239）《一次性使用医用橡胶检查手套》	合格	宁夏药品检验研究院
20	定制式义齿（固定义齿）	固定义齿	2104290019	银川雅美乐义齿有限公司	银川雅美乐义齿有限公司	宁械注准20142630002	宁械注准20142630002	医疗器械产品技术要求（宁械注准20142630002）《定制式固定义齿》;医疗器械产品技术要求（宁械注准20142630002）《定制式固定义齿》;医疗器械产品技术要求（宁械注准20152170010）《定制式固定义齿》;医疗器械产品技术要求（宁械注准20152170010）《定制式固定义齿》	合格	宁夏药品检验研究院
21	2.5ml一次性使用无菌注射器带针	0.5*20RWLB	20210428	岳阳民康医用材料有限公司	宁夏铭宸医疗器械科技有限公司	国械注准2019314749	国械注准20193141749《一次性使用无菌注射器带针》	合格	宁夏药品检验研究院
22	一次性使用输液器带针	B3-1 0.7mm	20201217	江西洪达医疗器械集团有限公司	国药控股宁夏医疗科技发展有限公司	国械注准20193141756	国械注准20193141756	医疗器械产品技术要求（国械注准20193141756）《一次性使用输液器带针》;医疗器械产品技术要求（国械注准20193141756）《一次性使用输液器带针》	合格	宁夏药品检验研究院
23	定制式活动义齿	活动义齿	210511078	宁夏丹特义齿科技开发有限公司	宁夏丹特义齿科技开发有限公司	宁械注准20202170006	宁械注准20202170006	医疗器械产品技术要求（宁械注准20202170006）《定制式活动义齿》	合格	宁夏药品检验研究院
24	医用防护口罩（非无菌型）	N9501-L，16cm*20cm	KA20040301	湖南恒昌医药有限公司	中卫市安泰堂医药连锁有限公司鼓楼店	湘械注准20202140219	医疗器械产品技术要求（湘械注准20202140219 ）《医用防护口罩（非无菌型）》;医疗器械产品技术要求（湘械注准20202140219 ）《医用防护口罩（非无菌型）》	合格	宁夏药品检验研究院
25	医用外科口罩	175mm×95mm 平面型耳挂式	3210302	宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司	宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司	宁械注准20202140014	宁械注准20202140014	医疗器械产品技术要求（宁械注准20202140014）《医用外科口罩产品技术要求》	合格	宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所
26	有核细胞处理试剂盒	SCR-200II	20210401	中航（宁夏）生物股份有限公司	中航（宁夏）生物股份有限公司	宁械注准20152400014	宁械注准20152400014	医疗器械产品技术要求（宁械注准20152400014）《有核细胞处理试剂盒》;医疗器械产品技术要求（宁械注准20152400014）《有核细胞处理试剂盒》	合格	宁夏药品检验研究院
27	督灸	235mm×95mm/贴	20210408	宁夏泉水药业有限公司	宁夏泉水药业有限公司	宁械注准20192090001	宁械注准20192090001	医疗器械产品技术要求（宁械注准20192090001）《督灸》	合格	宁夏药品检验研究院
28	医用透明质酸钠伤口敷贴	30g/贴	20210909	宁夏妙朗生物科技有限公司	宁夏妙朗生物科技有限公司	宁械注准20192640003	宁械注准20192640003	宁械注准20192640003	合格	江西省医疗器械检测中心
29	一次性使用灭菌橡胶外科手套	弯形麻面有粉,规格尺寸：⑦	M012001	桂林紫竹乳胶制品有限公司	永宁县望远镇卫生院	桂械注准20152140022	桂械注准20152140022	医疗器械产品技术要求（桂械注准20152140022）《一次性使用灭菌橡胶外科手套》	合格	宁夏药品检验研究院
30	一次性使用输液器带针	B3-1 0.6mm	20201003	江西洪达医疗器械集团有限公司	中卫圣心源康复医院(有限公司)	国械注准20193141756	国械注准20193141756	医疗器械产品技术要求（国械注准20193141756）《一次性使用输液器带针》	合格	宁夏药品检验研究院
31	远红外贴	型号:1袋4贴；1盒2袋；规格：70㎜×100㎜	20210302	银川健春医疗器械厂	银川健春医疗器械厂	宁械注准20142260005 0	宁械注准20142260005	医疗器械产品技术要求（宁械注准20142260005）《磁疗穴位贴》	不合格	宁夏药品检验研究院
32	一次性使用医用充气式升温毯	BH012	20210302	宁夏纳体科医用材料有限公司	宁夏纳体科医用材料有限公司	宁械注准20162540001	宁械注准20162540001	医疗器械产品技术要求（宁械注准20162540001）《一次性使用医用充气式升温毯》	合格	宁夏药品检验研究院
33	定制式固定义齿	定制式固定义齿	210601099	银川康康义齿有限公司	银川康康义齿有限公司	宁械注准20152170013	宁械注准20152170013	医疗器械产品技术要求（宁械注准20152170013）《定制式固定义齿》;医疗器械产品技术要求（宁械注准20152170013）《定制式固定义齿》	合格	宁夏药品检验研究院
34	远红外磁疗贴	型号：1袋3贴；1盒1袋规格：90㎜×120㎜	20210705	银川健春医疗器械厂	银川健春医疗器械厂	宁械注准20142260003	宁械注准20142260003	医疗器械产品技术要求（宁械注准20142260003 ）《远红外磁疗贴》	合格	宁夏药品检验研究院
35	医用脱脂棉	50g	20200902	河北康济药械有限公司	宁夏宁灵康健大药房连锁有限公司育才店	冀械注准20172640006	冀械注准20172640006	医疗器械产品技术要求（冀械注准20172640006）《医用脱脂棉》	合格	宁夏药品检验研究院
36	医用一次性防护服	连身式175	20091002	河南戈尔医疗器械有限公司	海原县人民医院	豫械注准20202140679	符合GB19082-2009标准要求	豫械注准20202140679	合格	甘肃省医疗器械检验检测所
37	钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统	LPRPC3033	202106004	乐普（北京）医疗器械股份有限公司	宁夏卓奥信达医疗器械有限公司	国械注准20173460564	国械注准20173460564	国械注准20173460564	合格	天津医疗器械质量监督检验中心
38	一次性使用灭菌橡胶外科手套	8	20210902	扬州亚欧科技发展有限公司	宁夏康元医疗器械有限公司	苏械注准20152141247	苏械注准20152141247	按医疗器械产品技术要求（苏械注准20152141247）《一次性使用灭菌橡胶外科手套》	合格	宁夏药品检验研究院
39	多乐士幻薄	标称宽度52±2mm 型号：光面型	19A011	广州诚美经济发展有限公司	宁夏易轩堂医药有限公司鸿济堂大药店	国械注进20152663091	国械注进20152663091	国械注进20152183091《天然胶乳橡胶避孕套》	合格	宁夏药品检验研究院
40	止血纱布	5cm×8cm×20片	21030402	中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司	中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司	宁械注准20142640010	宁械注准20142640010	医疗器械产品技术要求（宁械注准20142640010）《止血纱布》	合格	宁夏药品检验研究院
41	一次性使用医用口罩	17.5cm*9.5cm耳挂式	20210102	广煜医药科技（宁夏）有限公司	广煜医药科技（宁夏）有限公司	宁械注准20202140003	宁械注准20202140003	医疗器械产品技术要求（宁械注准20202140003）《一次性使用医用口罩》	合格	宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所
42	小型医用制氧机	KJR-Y310W	210420	合肥康居人智能科技有限公司	宁夏康尔美医疗器械有限公司	皖械注准20162080294	皖械注准20162080294	皖械注准20162080294	合格	陕西省医疗器械质量监督检验院
43	冷敷贴	100mm×140mm	210201	浩普(宁夏)张氏XX制药科技有限公司	浩普(宁夏)张氏XX制药科技有限公司	无	无	医疗器械产品技术要求（宁吴械备20180004号）《冷敷贴》;医疗器械产品技术要求（宁吴械备20180004号）《冷敷贴》	合格	宁夏药品检验研究院
44	定制式义齿（活动义齿）	活动义齿	02106080170	银川致皓义齿科技有限公司	银川致皓义齿科技有限公司	宁械注准20152630011	宁械注准20152630011	疗器械产品技术要求（宁械注准20212170001）《定制式活动义齿》	合格	宁夏药品检验研究院
45	巢宫宝	235mm×95mm/贴×4贴/盒	20210607	宁夏泉水药业有限公司	宁夏泉水药业有限公司	宁械注准20182260003	宁械注准20182260003	医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260003）《巢宫宝》	合格	宁夏药品检验研究院
46	无烟型灸疗装置	1*8	2021011401	宁夏艾尚医疗科技有限公司	宁夏艾尚医疗科技有限公司	宁械注准20202200015	宁械注准20202200015	宁械注准20202200015	合格	江西省医疗器械检测中心
47	定制式义齿（固定义齿）	固定义齿	2104270005	银川东兴义齿有限公司	银川东兴义齿有限公司	宁械注准20152170010	宁械注准20152170010	医疗器械产品技术要求（宁械注准20152170010）《定制式固定义齿》	合格	宁夏药品检验研究院
48	医用退热贴	40mm x110mm x1贴x4袋	20200312	山东煜和堂药业有限公司	宁夏一药堂医药有限公司	鲁菏械备20140011号	鲁菏械备20140011号	医疗器械产品技术要求（鲁菏械备20140011号）《医用退热贴》;医疗器械产品技术要求（鲁菏械备20140011号）《医用退热贴》	合格	宁夏药品检验研究院
49	医用外科口罩	型号：平面型；规格：大号	20050218	河南省中健医疗器械有限公司	中宁县人民医院	20212140503	20212140503	医疗器械产品技术要求（豫械注准20212140503）《医用外科口罩》	合格	宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所
50	医用防护服	连身式(170#)	20090518	河南省中健医疗器械有限公司	石嘴山市第一人民医院	合格	宁夏药品检验研究院
51	一次性使用灭菌橡胶外科手套	有粉表面/8	20101028	上海科邦医用乳胶器材有限公司	盐池县人民医院（盐池县医疗健康总院）	沪械注准20192140522	沪械注准20192140522	医疗器械技术要求（沪械注准20192140522）《一次性使用灭菌橡胶外科手套》	合格	宁夏药品检验研究院
52	医用防护口罩	耳挂折叠式	02112110	宁夏粤泰科技发展有限公司	宁夏粤泰科技发展有限公司	宁械注准20202140010	宁械注准20202140010	医疗器械产品技术要求（宁械注准20202140010）《医用防护口罩》;医疗器械产品技术要求（宁械注准20202140010）《医用防护口罩》	合格	宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所
53	定制式义齿（固定义齿）	固定义齿	210511079	宁夏丹特义齿科技开发有限公司	宁夏丹特义齿科技开发有限公司	宁械注准20152170012	宁械注准20152170012	医疗器械产品技术要求（宁械注准20152170012）《定制式固定义齿》	合格	宁夏药品检验研究院
54	定制式义齿(固定义齿)	固定义齿	0614319	银川仁和义齿有限公司	银川仁和义齿有限公司	宁械注准20172630003	宁械注准20172630003	医疗器械产品技术要求（宁械注准20172630003）《定制式固定义齿》	合格	宁夏药品检验研究院
55	一次性使用医用口罩	平面型三层	20201205	济宁市健达医疗器械科技有限公司	宁夏康元医疗器械有限公司	鲁械注准20192140100	鲁械注准20192140100	医疗器械产品技术要求（鲁械注准20192140100）《一次性使用医用口罩》	合格	宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所
56	医用外科口罩	17.5cm*9.5cm耳挂式	20210101	广煜医药科技（宁夏）有限公司	广煜医药科技（宁夏）有限公司	宁械注准20202140005	宁械注准20202140005	医疗器械产品技术要求（宁械注准20202140005）《医用外科口罩》	合格	宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所
57	一次性使用医用口罩	17.5cm×9.5cm 挂耳型	2009053	圣光医用制品股份有限公司	宁夏国良医院股份有限公司	豫械注准20182140821	豫械注准20182140821	医疗器械产品技术要求（豫械注准20182140821）《一次性使用医用口罩》	合格	宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所
58	定制式义齿（活动义齿）	活动义齿	2104290001	银川东兴义齿有限公司	银川东兴义齿有限公司	宁械注准20202170007	宁械注准20202170007	医疗器械产品技术要求（宁械注准20202170007）《定制式活动义齿》	合格	宁夏药品检验研究院
59	定制式义齿	固定义齿	210506042	宁夏雅鑫义齿制造有限公司	宁夏雅鑫义齿制造有限公司	宁械注准20172630001	宁械注准20172630001	医疗器械产品技术要求（宁械注准20172630001）《定制式固定义齿》	合格	宁夏药品检验研究院
60	医用一次性防护服	连身式175	20100301	山东朱氏药业集团有限公司	宁夏新鸿原医药有限公司	鲁械注准20202140108	GB19082-2009	鲁械注准20202140108	合格	甘肃省医疗器械检验检测所
61	定制式义齿	活动义齿	210325050	宁夏雅鑫义齿制造有限公司	宁夏雅鑫义齿制造有限公司	宁械注准20172630001	宁械注准20172630001	医疗器械产品技术要求（宁械注准20172630001）《定制式活动义齿》	合格	宁夏药品检验研究院
62	定制式义齿（活动义齿）	活动义齿	20210423C124	宁夏派瑞义齿科技有限公司	宁夏派瑞义齿科技有限公司	宁械注准20172630002	宁械注准20172630002	医疗器械产品技术要求（宁械注准20172630002）《定制式活动义齿》	合格	宁夏药品检验研究院
63	医用防护口罩	耳挂折叠式	02112111	宁夏粤泰科技发展有限公司	宁夏粤泰科技发展有限公司	宁械注准20202140010	宁械注准20202140010	医疗器械产品技术要求（宁械注准20202140010）《医用防护口罩》;医疗器械产品技术要求（宁械注准20202140010）《医用防护口罩》	合格	宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所
64	医用外科口罩	大号（平面形）	201215616	亿信医疗器械股份有限公司	固原市原州区人民医院	豫械注准20182140616	豫械注准20182140616	医疗器械产品技术要求（豫械注准20182140616）《医用外科口罩》	合格	宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所
65	定制式义齿（活动义齿）	活动义齿	0616440	银川仁和义齿有限公司	银川仁和义齿有限公司	宁械注准20172630003	宁械注准20172630003	医疗器械产品技术要求（宁械注准20172630003）《定制式活动义齿》	合格	宁夏药品检验研究院
66	医用退热贴	120mm×50mm	201201	浩普(宁夏)张氏XX制药科技有限公司	浩普(宁夏)张氏XX制药科技有限公司	无	无	医疗器械产品技术要求（宁吴械备20180003号）《医用退热贴》	合格	宁夏药品检验研究院
67	一次性使用医用口罩	175mm×95mm 平面型耳挂式（无菌型）	2210101	宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司	宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司	宁械注准20202140013	宁械注准20202140013	医疗器械产品技术要求（宁械注准20202140013）《一次性使用医用口罩产品技术要求》	合格	宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所
68	钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统	LPRPC3529	202106002	乐普（北京）医疗器械股份有限公司	宁夏卓奥信达医疗器械有限公司	国械准注20173460564	国械准注20173460564	国械注准20173460564	合格	从
69	痛经暖舒	220mm×80mm/贴×4贴/盒	20210604	宁夏泉水药业有限公司	宁夏泉水药业有限公司	宁械注准20182260002	宁械注准20182260002	医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260002）《痛经暖舒》	合格	宁夏药品检验研究院
70	产后美暖宫贴	235mm×95mm/贴×5贴/盒	20210628	宁夏泉水药业有限公司	宁夏泉水药业有限公司	宁械注准20182260001	宁械注准20182260001	医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260001）《产后美暖宫贴》	合格	宁夏药品检验研究院
71	天然胶乳橡胶避孕套	型号：光面型规格：52mm±2mm	20110611A	青岛欧米卡橡胶制品有限公司	宁夏一康源大药房连锁有限公司	鲁械注准20172660635	鲁械注准20172660635	鲁械注准20172660635《天然胶乳橡胶避孕套》	合格	宁夏药品检验研究院
72	退热贴	120mm*50mm 4片装/标准型	20201005	浙江银达生物技术有限公司	红寺堡区大众药店一分店	浙金械备20170029	浙金械备20170029	医疗器械产品技术要求（浙金械备20170029号）《退热贴》	合格	宁夏药品检验研究院
73	改良有核细胞处理试剂盒	ICR—20	20210401	中航（宁夏）生物股份有限公司	中航（宁夏）生物股份有限公司	宁械注准20152400015	宁械注准20152400015	医疗器械产品技术要求（宁械注准20152400015）《改良有核细胞处理试剂盒》;医疗器械产品技术要求（宁械注准20152400015）《改良有核细胞处理试剂盒》	合格	宁夏药品检验研究院
74	一次性使用无菌胰岛素注射器	1ml 29G×1/2(0.33mm×12.7mm)U-40单支纸塑包装	0253316	Becton,Dickinson and Company碧迪公司	宁夏津朔医疗用品有限公司	国械注进20173151288	国械注进20173151288	国械注进20173151288	合格	江西省医疗器械检测中心
75	钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统	LPRPC3029	202106003	乐普（北京）医疗器械股份有限公司	宁夏卓奥信达医疗器械有限公司	国械注准20173460564	国械注准20173460564	国械注准20173460564	合格	天津医疗器械质量监督检验中心
76	定制式义齿（固定义齿）	固定义齿	20210512A063	宁夏派瑞义齿科技有限公司	宁夏派瑞义齿科技有限公司	宁械注准20172630002	宁械注准20172630002	医疗器械产品技术要求（宁械注准20172630002）《定制式固定义齿》	合格	宁夏药品检验研究院
77	鼻腔喷雾器	15ml	20210303	广煜医药科技（宁夏）有限公司	广煜医药科技（宁夏）有限公司	宁械注准20182660010	宁械注准20182660010	医疗器械产品技术要求（宁械注准20182660010）《鼻腔喷雾器》	合格	宁夏药品检验研究院
78	脱脂棉	500克	20201102	菏泽市阳雪卫生材料有限公司	海原县中医医院	鲁菏械备20190001号	鲁菏械备20190001号	医疗器械产品技术要求（鲁菏械备20190001号）《脱脂棉》	合格	宁夏药品检验研究院
79	医用红外体温计	IFR600	B201015	深圳市家康科技有限公司	宁夏博贝科贸有限公司	粤械注准20162201103	粤械注准20162201103	粤械注准20162201103	合格	江西省医疗器械检测中心
80	医用防护口罩	无菌杯型耳挂式 N95	202011008	河南驼人贝斯特医疗器械有限公司	贺兰县中医医院	豫械注准20202140698	豫械注准20202140698	医疗器械产品技术要求（豫械注准20202140698）《医用防护口罩》;医疗器械产品技术要求（豫械注准20202140698）《医用防护口罩》	合格	宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所
81	一次性使用无菌注射器带针	1ml 0.45X16RWLB	20210505	岳阳民康医用材料有限公司	固原市原州区人民医院	国械注准20193141749	国械注准20193141749	医疗器械产品技术要求（国械注准20193141749）《一次性使用无菌注射器带针》	合格	宁夏药品检验研究院
82	一次性使用医用口罩	17.5cmX9.5cm（平面型挂耳）	006200602	河南飘安集团有限公司	固原市人民医院	豫械注准20192140044	豫械注准20192140044	医疗器械产品技术要求（豫械注准20192140044）《一次性使用医用口罩》	合格	宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所
83	医用微交联透明质酸钠伤口敷膜	B型 5ml	20210301	宁夏妙朗生物科技有限公司	宁夏妙朗生物科技有限公司	宁械注准20182640009	宁械注准20182640009	产品技术要求（宁械注准20182640009）《医用微交联透明质酸钠伤口敷膜》	合格	宁夏药品检验研究院
84	医用外科口罩	175mm×95mm 平面型耳挂式（无菌型）	3210301	宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司	宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司	宁械注准20202140014	宁械注准20202140014	医疗器械产品技术要求（宁械注准20202140014）《医用外科口罩产品技术要求》	合格	宁夏药品检验研究院/甘肃省医疗器械检验检测所
85	血糖仪	悦好I型（720）	2014	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	宁夏德立信医药有限责任公司安康路店	苏械注准20162220235	苏械注准20162220235	苏械注准20162220235	合格	宁夏药品检验研究院
86	定制式义齿(固定义齿)	固定义齿	02106120028	银川致皓义齿科技有限公司	银川致皓义齿科技有限公司	宁械注准20152170011	无	医疗器械产品技术要求（宁械注准20152170011）《定制式固定义齿》	合格	宁夏药品检验研究院
87	冷敷贴	100mm×140mm	210301	浩普(宁夏)张氏XX制药科技有限公司	浩普(宁夏)张氏XX制药科技有限公司	无	无	医疗器械产品技术要求（宁吴械备20180004号）《冷敷贴》	合格	宁夏药品检验研究院
88	一次性使用灭菌橡胶外科手套	7 弯形麻面有粉	M108001	桂林紫竹乳胶制品有限公司	宁夏众康和医疗器械有限公司	桂械注准20152140022	桂械注准20152140022	按医疗器械产品技术要求（桂械注准20152140022）《一次性使用灭菌橡胶外科手套》	合格	宁夏药品检验研究院
89	产后美暖宫贴	235mm×95mm/贴×5贴/盒	20210705	宁夏泉水药业有限公司	宁夏泉水药业有限公司	宁械注准20182260001	宁械注准20182260001	医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260001）《产后美暖宫贴》	合格	宁夏药品检验研究院
90	痛经暖舒	220mm×80mm/贴×4贴/盒	20210919	宁夏泉水药业有限公司	宁夏泉水药业有限公司	宁械注准20182260002	宁械注准20182260002	医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260002）《痛经暖舒》	合格	宁夏药品检验研究院