首批干细胞临床研究机构名单公布产业望迎腾飞契机

互推小编 2023-11-08

首批干细胞临床研究机构名单公布产业望迎实质突破

记者31日获悉，国家卫计委5月30日表示，按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》要求，国家干细胞临床研究专家委员会对各地报送的干细胞临床研究机构备案材料进行了审核，根据专家委员会意见，形成了干细胞临床研究机构首批通过备案的建议名单。

根据公示，共有30家医疗机构入选该名单。

首批临床研究机构名单的公布，也意味着干细胞临床研究即将进入实操阶段，望对干细胞产业形成实质性推动。

此前有机构预计，到2020年，全球干细胞产业规模将达到4000亿美元，产业规模复合增长率达34%。干细胞产业链主要有三种模式，分别是上游的存储；中游的科研；下游的治疗。

目前，我国已经形成完整的干细胞产业链，其中，上游脐带血存储最成熟，未来产业发展将在干细胞储存库的基础上加以延长；中游以干细胞治疗研究和干细胞新药研发，目前国际上已有8种干细胞药物或技术获批上市并应用于临床、科研；下游是企业以各类干细胞移植及治疗业务为主体，拥有医院背景的企业将抢得先机。

A股上市公司中，冠昊生物与北大合作多个干细胞研发项目，另外，南京新百、中源协和等也涉足干细胞医疗。(中国证券网)

国际医学:双主业布局,稳中谋进

国际医学 000516

研究机构：东吴证券分析师：洪阳撰写日期：2016-04-05

投资要点

双主业板块稳定,营收基本持平:2015年公司实现营业收入39.00亿元,同比小幅增长0.44%。其中零售业实现收入32.95亿,同比小幅增长0.75%;医疗业实现收入5.16亿,同比小幅下降0.5%。

发展导致增费,利润大幅下降:2015年公司实现归属于上市公司股东净利润2.41亿元,同比下降31.19%;扣除非经常性损益后净利润2.21亿元,同比下降10.90%。净利润下降主要由于1、零售板块:部分百货商城改造升级后,整体盈利能力小幅上升。2015年5家门店共实现毛利润2.18亿,同比小幅增长1.33%;2、医疗板块:西安高新医院不断谋求更高的专业发展平台,加速布局干细胞临床应用,在医院成立血液科、肿瘤放疗科,并建成先进的血液、肿瘤诊断实验室以及造血干细胞移植中心,费用大幅提升,导致高新医院贡献利润大幅下降,仅为8545.23万元,同比下降25.73%。

零售板块积极转型,稳中求进:2015年,公司零售业在市场持续低迷及电商冲击下仍旧保持营收平稳主要归功于公司围绕“体验性消费”积极探索转型,升级旗下百货商场装修,不断优化品牌结构,提升管理与服务能力。同时,公司大力打造互联网平台,加速开发企业相关APP。其开元商城微信服务号已于2016年初上线,电子商务公司海外跨境购业务正在加紧申办当中。公司对于零售板块的调整与升级,将进一步增加品牌竞争力,应对电商冲击,实现稳中有进的目标。

医疗板块布局加速,成重点发展方向:2015年,公司以2.3亿收购汇东投资有限公司100%股权,获得其土地所有权,筹划建设约1,000张床位的医疗综合楼,以改善高新医院超负荷运营的现状;同时公司合作其参股公司汉氏联合,布局干细胞上下游,致力于干细胞研究成果转化;公司重点募投项目西安国际医学中心于报告期内完成方案设计、总平图报批、初步设计、土方开挖等重要工作,预计2018年建成,2019年投入运营;2015年公司分别与陕西省商洛市人民政府、商洛职业技术学院签订协议,筹划建设商洛国际医学中心,迈开陕西省内参与公立医院改革第一步,该项目已于2016年3月25日开工建设;同时公司在医美、医养结合、妇幼等均有部署。

拟发行中期票券,现金流充裕:2015年公司通过定向增发,募集资金15亿,用于西安国际医学中心建设。报告期内,公司货币资金为23.63亿。公司于2016年3月30日发布拟发行不超过13亿中期票券的公告,若该发行成立,公司现金流将进一步得到扩充。

盈利预测及投资评级:我们预测2016-2018年公司实现营业收入分别为45.08亿、50.93亿和56.02亿元,实现归属于上市公司股东净利润分别为3.05亿、3.65亿和4.01亿元,对应EPS分别为0.39元、0.46元和0.52元,对应PE 分别为45倍、38倍和33倍。首次给予“增持”评级。

风险提示:政策风险、市场竞争风险、工程延期风险。

冠昊生物:渠道收购配合新品获批,人工眼角膜上量可期

冠昊生物 300238

研究机构：西南证券分析师：朱国广撰写日期：2016-05-31

事件:日前,我们与公司高管就公司业务进行了交流。

国内生物再生材料龙头,已形成国内最强产品梯队。公司上市后凭借自身技术优势,并借力资本市场,已成长为国内再生医学材料龙头。公司依托四大核心技术,开发出一系列医用植入器械产品,目前已通过动物实验证明安全性和有效性的产品达40余种,6个获得CFDA批文:生物型硬脑脊膜补片(自上市以来累计使用量已超过10 万片,目前占据40%市场份额,已取代进口产品,市场占有率第一)、B 型硬脑脊膜补片、生物型胸普外科修补膜(B 型和P 型)、生物型无菌护创膜和乳房补片。加上公司在研的骨填充材料、透明质酸、胶原膜支架材料、疝补片和新一代润清人工角膜等高新产品,已形成强大产品梯队。

收购珠海祥乐眼科器械销售渠道,助力全球唯一以脱盲为指标的人工眼角膜快速上量。今年4月,公司可脱盲复明的人工眼角膜获批上市,数据显示优得清角膜用于治疗感染性角膜炎的脱盲率达83%,治愈率达100%。目前全国角膜盲患者达400-500万人,每年新增10万人左右。受限于器官捐献量,每年角膜移植手术量仅5000例,缺口巨大。我们预计优清清终端价格2万元,假设一半人群适用,保守测算存量市场400亿,每年增量市场空间10亿元。考虑到新产品的独特性及与公司原有销售渠道不同,公司战略性并购珠海祥乐助力新产品销售。目前珠海祥乐主营业务为人工晶体的进口和销售,拥有143个经销商,业务覆盖1400多家医院,并承诺2016-2017年净利润承诺分别为5200万元和6760万元。我们认为收购珠海祥乐将增厚业绩,同时还将加速优德清上量。

引进战略投资者,有望加快公司外延步伐。近日,公司拟减持1 200万股以内,用于引进战略合作伙伴和拟减持约52万股用于产业并购。我们认为公司处于快速发展阶段,提升公司竞争力和开拓发展新业务的需求强烈,新投资者将提供公司战略发展规划与实施的协助,公司外延步伐有望加快。

盈利预测与投资建议。我们预计2016-2017 年EPS 分别为0.33 元、0.41 元和0.51 元,对应当前股价PE 分别为111 倍、89 倍和72 倍。假设珠海详乐完全并表,2016-2017 备考净利润分别为1.3 亿和1.67 亿元,对应增发后市值PE 分别为75 倍和45 倍。考虑到生物再生材料平台的稀缺性、人工眼角膜的巨大市场空间和外延发展预期,首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示:新品开发或不及预期、优得清市场推广或不及预期、珠海洋乐并表进度或不及预期。

复星医药:两个重磅产品获批进入临床试验阶段

复星医药 600196

研究机构：中航证券分析师：沈文文撰写日期：2016-05-23

事件回顾:

复星医药近日公告称:公司的控股子公司重庆医药工业研究院有限责任公司(以下简称重庆医工院)研制的卡格列净片及其原料药、控股子公司江苏万邦生化医药股份有限公司(以下简称江苏万邦)和重庆医工院共同研制的枸橼酸托法替布片及其原料药获得国家食药监总局的临床试验批准,产品进入临床试验阶段。

我们的观点:

卡格列净片于2013年4月在美国首次上市,之后陆续在澳大利亚、欧盟等国家和地区上市,国内目前尚无卡格列净片或相关仿制药上市。卡格列净片是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)的抑制剂,主要用于改善Ⅱ型糖尿病成年患者的血糖控制,2015年全球销售收入为17.47亿美元,是名符其实的慢病领域的重磅品种。

枸橼酸托法替布片于2013年2月在美国首次上市,之后获批在俄罗斯、瑞士等国家上市。国内目前尚无枸橼酸托法替布片或相关仿制药上市。该药品主要用于治疗甲氨喋呤疗效不佳或不耐受的中度或重度活动性类风湿性关节炎,2015全球销售额收入5.63亿美元。

卡格列净片和枸橼酸托法替布片均属于3.1类新药,复星医药作为首仿企业之一,研发进度居于行业前列,产品所在的微观竞争环境相对缓和。由于新药研发进程比较漫长,获批进入临床试验阶段对公司的短期业绩无显著影响,利好公司的长期发展。

由于临床数据自查和药品一致性评价的推进和升级,创新药企由于具备完善的研发平台和质控体系,有望在质量和疗效评价环节脱颖而出,从而兑现创新溢价。复星医药具备多个研发平台,产品储备丰富,多方联动和协同效应有望助力公司快速成长。由于控股企业数量众多和广泛布局,公司的估值比率长期低于行业平均水平。

我们维持之前的财务预测,预计公司2016-2018年的EPS分别为1.32元、1.61元和1.99元,对应的动态市盈率分别为14.03倍、11.49倍和9.33倍,考虑到公司稳定的内生增长、合理的产业布局以及研发成果不断释放,维持买入评级。

香雪制药:布局多个中药产业园,全产业链持续扩张

香雪制药 300147

研究机构：广发证券分析师：张其立撰写日期：2016-05-04

核心观点:

事件:投资建设宁夏、香格里拉产业园,设立并购基金

公司发布公告,通过控股子公司宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司,拟在宁夏隆德县投资建设宁夏六盘山绿色中药产业园(一期)项目,总投资额为2.2亿元;通过子公司云南香格里拉健康产业发展有限公司,拟在香格里拉经济开发区投资建设香格里拉健康产业园,总投资额为1.8亿元。与梧桐富鑫、梧桐亚太以及银达投资拟共同发起设立广州梧桐新医疗健康产业投资基金企业,总规模为10亿元,首期出资3亿元,公司作为有限合伙人出资6,000万元。

加快中药全产业链布局,抢占先机整合行业

①宁夏公司为公司控股70%的子公司,通过宁夏公司投资宁夏六盘山绿色中药产业园(一期)项目,主要用于建设中药配方颗粒、中药提取物和传统中药饮片生产加工基地。②云南公司为公司控股50%的子公司,通过云南公司投资建设香格里拉健康产业园,主要进行高原药用植物GAP基地建设、中药饮片生产及加工、玛卡等新资源产品的研究开发等。公司通过在具有丰富中药材资源的宁夏、云南当地布局产业园,有望合理利用当地中药资源,降低成本,强化中药材、饮片和配方颗粒的全产业链布局,加快中药全产业的整合。

设立产业并购基金,有望持续进行外延布局

公司历年来通过投资湖南春光九汇现代中药公司,收购沪谯药业有限公司,收购湖北天济中药饮片有限公司等,不断增强和丰富中药材资源储备、中药饮片产品品类、中药饮片综合加工制造能力和中药饮片终端客户渠道。通过成立产业并购基金,有望集中专业资源服务公司外延并购需求。

预计16-18年业绩分别为0.42元/股、0.50元/股、0.57元/股

公司传统业务内生改善,饮片外延行业整合,TCR技术媲美国际龙头。我们预计公司16/17/18年EPS至0.42/0.50/0.57元(2015年EPS为0.27元),目前股价对应PE36/34/30倍,维持“买入”评级。

风险提示

药品研发进度低预期;并购整合风险;

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