国际合作！“鸡尾酒”抗新冠疗法在中国商业化落地

互推小编 2023-11-18

北京日报客户端 | 记者赵语涵

12月17日，腾盛博药中国研发主管朱青在“2022北京亦庄创新发布·生物医药高质量发展论坛”上介绍了公司在传染性疾病及中枢神经系统疾病领域多条产品管线上的创新成果。其中，她着重介绍了今年公司的重磅创新成果：前瞻性运用鸡尾酒疗法，成功获批并上市了我国首款新冠中和抗体联合疗法——安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法。

所谓鸡尾酒疗法，最早由美籍华裔科学家何大一于1996年提出，是通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病。该疗法的应用可以减少单一用药产生的抗药性，最大限度地抑制病毒的复制，使被破坏的机体免疫功能部分甚至全部恢复。

朱青介绍，2021年初，当新冠病毒开始大量传播，造成很多重症和死亡的时候，腾盛博药就和清华大学以及深圳市第三人民医院合作，从新冠康复期患者中获得了这一对非竞争性单克隆中和抗体。腾盛博药还特别应用了生物工程技术对抗体进行了修饰，延长了其半衰期，达到普通抗体的2至4倍。

“我们前瞻性地把两个抗体设计成一个鸡尾酒疗法，是为了能够尽量减少病毒在大量传播过程中的逃逸。”朱青表示，正是由于采用联合疗法的设计，使得过去一年在新冠毒株频繁变异的情况下，这一联合疗法仍然起到了很好的保护作用。目前，多个独立实验室的活病毒和嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性，包括奥密克戎BA.4/5和BF.7。

朱青还特别提到在研发这一疗法时，公司充分利用了国际间的合作。“在2021年夏天，我们在国内获得一期临床数据后，由于当时中国新冠病人已经很少，所以我们积极展开了国际合作，在美国国立卫生研究院的支持下，我们得以在全球111个研究中心开展了临床二期、三期的研究。正因如此，我们才能在2021年10月很快得到临床三期的数据，证明这两个联合抗体的鸡尾酒疗法能够显著降低住院和死亡风险达80%。”

朱青介绍，2021年12月，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获得了国家药品监督管理局的上市批准；2022年3月，这一联合疗法获得国家卫生健康委员会批准，正式纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》；2022年7月，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法实现在中国商业化上市，深圳市第三人民医院一位82岁的确诊患者成为该药品商业化上市后的首例临床使用者。

腾盛博药生物科技有限公司（“腾盛博药”；股份代号：2137.HK）2018年成立，是一家位于中国及美国的生物技术公司，致力于针对全球重大感染性疾病如乙型肝炎、COVID-19、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐药 (MDR) 或广泛耐药性及其它具有重大公共卫生负担的疾病开发创新疗法。朱青透露，目前公司还在加快推进针对抑郁症的创新药研发。

[注：本文部分图片来自互联网！未经授权，不得转载！每天跟着我们读更多的书]